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Élévation latérale guidée du sinus utilisant de l'albumine sérique autologue/fibrine riche en plaquettes

13 février 2026 mis à jour par: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Élévation latérale du plancher sinusal assistée par ordinateur utilisant l'albumine sérique autologue/fibrine riche en plaquettes combinée à une membrane d'albumine sérique : une étude clinique randomisée

Cette recherche visait à évaluer l'effet d'un Alb-PRF autologue sur la régénération osseuse après élévation latérale du sinus via une analyse volumétrique 3D. L'hypothèse nulle de cette recherche était qu'il n'y aurait pas de différence significative entre le groupe traité par élévation latérale du sinus et application d'Alb-PRF et celui traité par élévation latérale du sinus avec greffe osseuse pour la régénération osseuse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'augmentation du plancher sinusal est devenue une procédure chirurgicale largement acceptée pour améliorer le volume osseux avant la pose d'implants. Selon les principes de la régénération osseuse guidée, lors de la procédure de relèvement sinusal, il a été démontré que la greffe osseuse agit comme un espaceur sous la membrane sinusale surélevée. La source ostéogénique pour la guérison osseuse provient de deux sites anatomiques différents : l'os basal de la cavité sinusale et le périoste représenté comme la couche cellulaire basale de la membrane de Schneider.

Une conception et un positionnement précis et appropriés de la fenêtre latérale sont nécessaires pour faciliter le processus de relèvement sinusal et aider le chirurgien à soulever avec succès la membrane sinusale. De plus, la visualisation directe permet un meilleur remplissage de tout l'espace de greffe, ce qui est essentiel pour assurer une stabilité primaire lors de l'insertion simultanée des implants avec la procédure d'élévation sinusale.

L'application de la technologie numérique s'est avérée être un outil précieux pour le diagnostic et la planification du traitement. Les données obtenues à partir des scanners CBCT, des scanners buccaux numériques et des scanners faciaux peuvent être intégrées et manipulées à l'aide d'un logiciel informatique spécial, fournissant aux chirurgiens une interface interactive pour effectuer une planification chirurgicale virtuelle avant l'opération réelle.

La précision des guides stéréolithographiques peut atténuer les risques associés aux variations anatomiques des maxillaires atrophiques, réduisant potentiellement la perforation de la membrane et optimisant la précision de l'ostéotomie de la fenêtre latérale et du placement des implants, qui sont des facteurs clés évalués par cette étude.

Récemment, l'utilisation de concentrations autologues pures de plaquettes, PRF, comme matériau de greffe a montré des effets prometteurs. Cependant, la durabilité du PRF est limitée, car il se résorbe généralement en 10 à 14 jours. Ainsi, Mourão et al. ont introduit une nouvelle technique de préparation du PRF, dans laquelle la protéine nouvellement formée reste stable pendant une longue période, jusqu'à 4 à 6 mois. La couche de buffy coat du PRF a ensuite été mélangée avec le gel d'albumine dénaturée et refroidie à température ambiante pour former un nouveau mélange autologue gel d'albumine-fibrine riche en plaquettes (Alb-PRF) qui a la capacité de guérir, représentée par la libération retardée et progressive des facteurs de croissance présents dans la couche de buffy coat du PRF tout au long de la dissolution prolongée du gel d'albumine.

Cette recherche visait à évaluer l'effet d'un Alb-PRF autologue sur la régénération osseuse après un relèvement sinusal latéral via une analyse volumétrique 3D. L'hypothèse nulle de cette recherche était qu'il n'y aurait pas de différence significative entre le groupe qui serait traité par relèvement sinusal latéral et application d'Alb-PRF et celui qui serait traité par relèvement sinusal latéral avec greffe osseuse pour la régénération osseuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes et femmes âgés de ≥18 ans.

    • ASA I et ASA II.
    • Patients présentant un édentement partiel dans la région postérieure du maxillaire.
    • Les sites édentés sont constitués d'os natif non augmenté.
    • Dimension horizontale de la crête d'au moins 5 mm.
    • Dimension verticale de la crête de 3 à 6 mm.
    • Qualité osseuse D2 ou D3.
    • Distance inter-arcade suffisante.

Critères d'exclusion :

  • - Patients atteints de maladies systémiques non contrôlées.
  • Antécédents de pathologie sinusale maxillaire chronique.
  • Gros fumeurs ou patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I
La fenêtre latérale a été réalisée à l'aide d'un guide chirurgical pour la pose d'implants dans les régions maxillaires postérieures édentées.
Puis, uniquement une greffe osseuse sera utilisée.
La fenêtre latérale a été réalisée à l'aide d'un guide chirurgical pour la mise en place de quinze implants dans les régions maxillaires postérieures édentées. Ensuite, seule la greffe osseuse sera utilisée.
Expérimental: Groupe II
L'approche latérale a été réalisée à l'aide d'un guide chirurgical pour la mise en place de quinze implants dans les régions maxillaires postérieures édentées. Puis seule une Alb-PRF autologue sera utilisée
La fenêtre latérale a été réalisée à l'aide d'un guide chirurgical pour la pose de quinze implants dans les régions maxillaires édentées postérieures. Puis seulement un Alb-PRF autologue sera utilisé
Expérimental: Groupe III
La fenêtre latérale a été réalisée à l'aide d'un guide chirurgical pour la pose de quinze implants dans les régions maxillaires postérieures édentées. Ensuite, uniquement de l'os collant [greffe osseuse avec Alb-PRF] sera utilisé
La fenêtre latérale a été réalisée à l'aide d'un guide chirurgical pour la mise en place de quinze implants dans les régions maxillaires postérieures édentées. Puis seule l'os collant [greffe osseuse avec Alb-PRF] sera utilisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité de l'implant
Délai: 12 mois
en utilisant un dispositif de quotient de stabilité de l'implant
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de hauteur osseuse verticale
Délai: 12 mois
évalué par CBCT en mesurant la distance de la crête alvéolaire au plancher sinusal
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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