Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vedený laterální lifting sinu pomocí autologního sérového albuminu/platelet-rich fibrinu

13. února 2026 aktualizováno: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Laterální elevace dna sinusu s počítačovým vedením pomocí autologního sérového albuminu/platelet rich fibrinu v kombinaci s albuminovou membránou: Randomizovaná klinická studie

Tento výzkum si kladl za cíl vyhodnotit účinek autologního Alb-PRF na regeneraci kosti po laterálním liftingu sinusu pomocí 3D volumetrické analýzy. Nulová hypotéza tohoto výzkumu byla, že nebude existovat významný rozdíl mezi skupinou, která bude léčena laterálním liftingem sinusu a aplikací Alb-PRF, a skupinou, která bude léčena laterálním liftingem sinusu s kostním štěpem pro regeneraci kosti.

Přehled studie

Detailní popis

Augmentace sinusového dna se stala široce přijímaným chirurgickým zákrokem ke zlepšení objemu kostní hmoty před umístěním implantátu. Podle principů řízené kostní regenerace bylo u sinus lift procedury prokázáno, že kostní štěp působí jako prostorový držák pod elevovanou sinusovou membránou. Osteogenní zdroj pro hojení kosti pochází ze dvou různých anatomických míst: bazální kosti sinusové dutiny a periostu reprezentovaného jako bazální vrstva Schneiderovy membrány.

Správné a přesné navržení a umístění laterálního okna je nezbytné pro usnadnění procesu zvedání sinu a pomáhá chirurgovi úspěšně elevovat sinusovou membránu. Kromě toho přímá vizualizace napomáhá lepšímu vyplnění celého prostoru pro štěp, což je zásadní pro poskytnutí primární stability pro simultánní vložení implantátů spolu s procedurou elevace sinu.

Aplikace digitální technologie se ukázala jako cenný nástroj pro diagnostiku a plánování léčby. Data získaná z CBCT skenů, digitálních orálních skenů a obličejových skenů mohou být integrována a manipulována pomocí speciálního počítačového softwaru, poskytující chirurgům interaktivní rozhraní pro provedení virtuálního plánování chirurgie před samotnou operací.

Přesnost stereolitografických šablon může zmírnit rizika spojená s anatomickými variacemi u atrofických maxil, potenciálně snižuje perforaci membrány a optimalizuje přesnost laterální okenní osteotomie a umístění implantátů, což jsou klíčové faktory, které tato studie hodnotí.

V poslední době ukázalo použití čistých autologních koncentrací krevních destiček, PRF, jako materiálu pro štěp slibné účinky. Nicméně trvanlivost PRF je omezená, protože se obvykle vstřebává během 10-14 dnů. Proto Mourão et al. představili novou techniku přípravy PRF, ve které výsledná nově vytvořená bílkovina zůstává stabilní po dlouhou dobu, až 4 až 6 měsíců. Vrstva leukocytů PRF byla následně smíchána s denaturovaným albuminovým gelem a ochlazena na pokojovou teplotu za vzniku nové autologní směsi albuminového gelu a fibrinu obohaceného krevními destičkami (Alb-PRF), která má schopnost hojení, reprezentovanou opožděným a postupným uvolňováním růstových faktorů přítomných ve vrstvě leukocytů PRF během prodlouženého rozpouštění albuminového gelu.

Tento výzkum si kladl za cíl vyhodnotit účinek autologního Alb-PRF na kostní regeneraci po laterálním zvedání sinu pomocí 3D volumetrické analýzy. Nulová hypotéza tohoto výzkumu byla, že nebude existovat významný rozdíl mezi skupinou, která bude léčena laterálním sinus liftem s aplikací Alb-PRF, a skupinou, která bude léčena laterálním sinus liftem s kostním štěpem pro kostní regeneraci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
        • Nábor
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Muži a ženy ve věku ≥18 let.

    • ASA I a ASA II.
    • Pacienti s částečnou bezzubostí v zadní oblasti maxilly.
    • Bezzubé místo se skládá z původní neaugmentované kosti.
    • Minimální horizontální rozměr hřebene 5 mm.
    • Vertikální rozměr hřebene 3–6 mm.
    • Kvalita kosti D2 nebo D3.
    • Dostatečná mezizubní vzdálenost.

Exkluzní kritéria:

  • - Pacienti s nekontrolovanými systémovými onemocněními.
  • Anamnéza chronické patologie maxilárního sinu.
  • Těžcí kuřáci nebo pacienti se špatnou ústní hygienou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I
Boční okno bylo provedeno pomocí chirurgického šablony pro umístění implantátů v zadních bezzubých čelistních oblastech. Poté bude použit pouze kostní štěp.
Laterální okno bylo provedeno pomocí chirurgické šablony pro umístění patnácti implantátů do zadních bezzubých oblastí maxilly. Poté bude použit pouze kostní štěp.
Experimentální: Skupina II
Boční okno bylo provedeno pomocí chirurgického šablony pro umístění patnácti implantátů do zadních bezzubých oblastí horní čelisti. Poté bude použit pouze autologní Alb-PRF
Boční okno bylo provedeno pomocí chirurgického vodítka pro umístění patnácti implantátů v zadních bezzubých maxilárních oblastech. Poté bude použit pouze autologní Alb-PRF
Experimentální: Skupina III
Boční okno bylo vytvořeno pomocí chirurgické šablony pro umístění patnácti implantátů v zadních bezzubých oblastech horní čelisti. Poté bude použit pouze lepkavý kostní štěp [kostní štěp s Alb-PRF].
Laterální okno bylo provedeno pomocí chirurgické šablony pro umístění patnácti implantátů v zadních bezzubých oblastech horní čelisti. Poté bude použita pouze lepkavá kost [kostní štěp s Alb-PRF]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: 12 měsíců
pomocí zařízení pro měření kvocientu stability implantátu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zisk vertikální výšky kosti
Časové okno: 12 měsíců
hodnoceno pomocí CBCT měřením vzdálenosti od alveolárního hřebene k podlaze sinusu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

nerozhodnutý

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit