Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidad lateral sinuslyft med autologt serumalbumin/trombocytrikt fibrin

13 februari 2026 uppdaterad av: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Datorstyrd lateral sinusliftsoperation med autologt serumalbumin/platelet rich fibrin kombinerat med serumalbuminmembran: En randomiserad klinisk studie

Denna forskning syftade till att utvärdera effekten av autolog Alb-PRF på benregenerering efter lateralsinushöjning via 3D-volymetrisk analys. Nollhypotesen för denna forskning var att det inte skulle finnas någon signifikant skillnad mellan gruppen som skulle behandlas med lateralsinushöjning och Alb-PRF-applikation och den som skulle behandlas med lateralsinushöjning med bentransplantat för benregenerering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sinusbottenaugmentering har blivit en allmänt accepterad kirurgisk procedur för att förbättra mängden benvolym före implantatplacering. Enligt principerna för styrd benregenerering har beninplantat i sinuslyftproceduren visat sig fungera som platshållare under den lyfta sinusmembranen. Den osteogena källan för benläkning härrör från två olika anatomiska platser: basalbenssubstansen i sinusvävnaden och periostet som representeras av bascellskiktet i Schneiders membran.

Riktig och exakt design och placering av det laterala fönstret är nödvändigt för att underlätta sinuslyftprocessen och hjälpa kirurgen att lyfta sinusmembranet framgångsrikt. Dessutom möjliggör direkt visualisering bättre packning av hela inplantatutrymmet, vilket är avgörande för att ge primär stabilitet för samtidig placering av implantat med sinuslyftproceduren.

Användningen av digital teknik har visat sig vara ett värdefullt verktyg för diagnos och behandlingsplanering. Data från CBCT-skanningar, digitala munnskanningar och ansiktsskanningar kan integreras och bearbetas med specialiserad datorprogramvara, vilket ger kirurger ett interaktivt gränssnitt för att utföra virtuell operationsplanering före den faktiska operationen.

Noggrannheten hos stereolitografiska guider kan mildra risker förknippade med anatomiska variationer i atrofiska överkäkar, vilket potentiellt minskar membrankirurgi och optimerar noggrannheten vid lateralt fönsterosteotomi och implantatplacering – nyckelfaktorer som denna studie utvärderar.

Nyligen har användningen av rena autologa koncentrationer av trombocyter, PRF, som inplantatmaterial visat lovande effekter. PRF:s hållbarhet är dock begränsad, eftersom det vanligtvis resorberas inom 10-14 dagar. Mourão et al. introducerade därför en ny teknik för PRF-preparation, där det resulterande nybildade proteinet förblir stabilt under lång tid, upp till 4 till 6 månader. PRF:s buffy coat-skikt blandades sedan med denaturerad albumingel och kylldes till rumstemperatur för att bilda en ny autolog albumin-gel-plättrik fibrinblandning (Alb-PRF) som har läkningsförmåga, vilket representeras av den fördröjda och gradvisa frisättningen av tillväxtfaktorer som finns i PRF:s buffy coat-skikt under albumin-gelens förlängda upplösning.

Denna forskning syftade till att utvärdera effekten av autolog Alb-PRF på benregenerering efter lateralt sinuslyft via 3D-volymetrisk analys. Nollhypotesen för denna forskning var att det inte skulle finnas någon signifikant skillnad mellan gruppen som skulle behandlas med lateralt sinuslyft och Alb-PRF-applikation och gruppen som skulle behandlas med lateralt sinuslyft med beninplantat för benregenerering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor ≥18 år.

    • ASA I och ASA II.
    • Patienter med partiell tandlöshet i den bakre delen av överkäken.
    • De tandlösa områdena består av naturlig, icke augmenterad benvävnad.
    • Horisontell benbredd på minst 5 mm.
    • Vertikal benhöjd på 3–6 mm.
    • Benkvalitet av D2 eller D3.
    • Tillräckligt avstånd mellan käkarna.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med okontrollerade systemiska sjukdomar.
  • Tidigare kronisk patologi i överkäksbihålan.
  • Tunga rökare eller patienter med dålig munhygien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I
Lateralt fönster utfördes med hjälp av en kirurgisk guide för placering av implantat i bakre tandlösa överkäksregioner. Sedan kommer endast benvävnadstransplantat att användas.
Lateralt fönster utfördes med hjälp av en kirurgisk guide för placering av femton implantat i bakre tandlösa maxillära regioner. Sedan kommer endast benvävnadsförstärkning att användas.
Experimentell: Grupp II
Lateralt fönster utfördes med hjälp av en kirurgisk guide för placering av femton implantat i de bakre tandlösa maxillära regionerna. Sedan kommer endast ett autologt Alb-PRF att användas
Lateralt fönster utfördes med en kirurgisk guide för placering av femton implantat i de bakre tandlösa maxillära regionerna. Sedan kommer endast ett autologt Alb-PRF att användas
Experimentell: Grupp III
Lateralt fönster utfördes med hjälp av en kirurgisk guide för placering av femton implantat i posteriora tandlösa maxillära regioner. Sedan kommer endast sticky bone [bentransplantat med Alb-PRF] att användas
Lateralt fönster utfördes med hjälp av kirurgisk guide för placering av femton implantat i bakre tandlösa maxillära regioner. Sedan kommer endast sticky bone [bentransplantat med Alb-PRF] att användas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantstabilitet
Tidsram: 12-månader
med implantstabilitetskvotsenhet
12-månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vertikal höjdökning av benvävnad
Tidsram: 12 månader
bedömd med CBCT genom att mäta avståndet från alveolarcresten till sinusbotten
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

obestämd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera