Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledet lateral sinusløfting ved bruk av autologt serum albumin/platelet-rik fibrin

13. februar 2026 oppdatert av: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Datastyrt lateral sinusløft ved bruk av autolog serum albumin/platelet rich fibrin kombinert med serum albumin membran: En randomisert klinisk studie

Denne forskningen hadde som mål å evaluere effekten av autolog Alb-PRF på beinregenerering etter lateral sinusløfting via 3D volumetrisk analyse. Nullhypotesen i denne forskningen var at det ikke ville være noen signifikant forskjell mellom gruppen som ville bli behandlet med lateral sinusløfting og Alb-PRF-applikasjon og gruppen som ville bli behandlet med lateral sinusløfting med beintransplantat for beinregenerering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sinustakforhøyelse ble en allment akseptert kirurgisk prosedyre for å forbedre mengden beinvolum før implantatplassering. I henhold til prinsippene for styrt beinregenerasjon, ble det i sinustakprosedyren påvist at beintransplantat fungerer som plassholder under det løftede sinushinnen. Den osteogene kilden for beinhelbredelse stammer fra to forskjellige anatomiske steder: det basale beinet i sinus hulrom og periostet representert som det basale cellelaget av Schneider-hinnen.

Riktig og nøyaktig design og plassering av sidevinduet på siden er nødvendig for å lette sinustakløftingsprosessen og hjelpe kirurgen til å løfte sinushinnen vellykket. I tillegg hjelper direkte visualisering til bedre pakking av hele transplantatrommet, noe som er avgjørende for å gi primær stabilitet for samtidig innsetting av implantatene med sinustakforhøyelsesprosedyren.

Anvendelsen av digital teknologi har vist seg å være et verdifullt verktøy for diagnose og behandlingsplanlegging. Data hentet fra CBCT-skanninger, digitale munnskanninger og ansiktsskanninger kan integreres og manipuleres ved hjelp av spesialisert dataprogramvare, noe som gir kirurger et interaktivt grensesnitt for å utføre virtuell kirurgisk planlegging før den faktiske operasjonen.

Presisjonen til stereolitografiske guider kan redusere risiko knyttet til anatomiske variasjoner i atrofiske overkjever, potensielt redusere membranperforasjon og optimalisere nøyaktigheten av sidevinduets osteotomi og implantatplassering, som er nøkkelfaktorer denne studien evaluerer.

Nylig har bruken av rene autologe konsentrasjoner av blodplater, PRF, som et transplantatmateriale vist lovende effekter. Holdbarheten til PRF er imidlertid begrenset, da det vanligvis absorberes innen 10–14 dager. Derfor introduserte Mourão et al. en ny teknikk for PRF-preparering, der det resulterende nyformede proteinet forblir stabilt i lang tid, opptil 4 til 6 måneder. Buffy coat-laget av PRF ble deretter blandet med denaturert albumin gel og avkjølt til romtemperatur for å danne en ny autolog albumin gel-platelet-rich fibrin-blanding (Alb-PRF) som har evnen til å hele, representert av den forsinkede og gradvise frigivelsen av vekstfaktorer som finnes i buffy coat-laget av PRF gjennom den forlengede oppløsningen av albumingelen.

Denne forskningen hadde som mål å evaluere effekten av en autolog Alb-PRF på beinregenerasjon etter lateralt sinustakløft via 3D volumetrisk analyse. Nullhypotesen for denne forskningen var at det ikke ville være noen signifikant forskjell mellom gruppen som ville bli behandlet med lateralt sinustakløft og Alb-PRF-applikasjon og den som ville bli behandlet med lateralt sinustakløft med beintransplantat for beinregenerasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner ≥18 år.

    • ASA I og ASA II.
    • Pasienter med delvis tannmangel i den bakre delen av overkjeven.
    • Tannløse områder består av naturlig, ikke augmentert knokkel.
    • Minimum horisontal ryggebredde på 5 mm.
    • Vertikal ryggehøyde 3–6 mm.
    • Knokkelkvalitet D2 eller D3.
    • Tilstrekkelig avstand mellom kjevene.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med ukontrollerte systemiske sykdommer.
  • Historikk med kronisk bihulepatologi i overkjeven.
  • Tunge røykere eller pasienter med dårlig munnhygiene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
Lateralt vindu ble utført ved bruk av kirurgisk guide for plassering av implantater i bakre tannløse maxillære regioner. Deretter vil bare benimplantat bli brukt.
Lateralvindu ble utført ved bruk av kirurgisk guide for plassering av femten implantater i posteriøre tannløse maksillære regioner. Deretter vil kun benimplantat bli brukt.
Eksperimentell: Gruppe II
Lateralt vindu ble utført ved hjelp av kirurgisk guide for plassering av femten implantater i bakre tannløse overkjeveområder. Deretter vil kun et autologt Alb-PRF brukes
Lateralvindu ble utført ved hjelp av kirurgisk guide for plassering av femten implantater i bakre tannløse overkjeveområder. Deretter vil kun en autolog Alb-PRF bli brukt
Eksperimentell: Gruppe III
Lateralt vindu ble utført ved hjelp av kirurgisk guide for plassering av femten implantater i bakre tannløse kjevepartier i overkjeven. Deretter vil kun klebebein [bentransplantat med Alb-PRF] bli brukt
Lateralt vindu ble utført ved bruk av kirurgisk guide for plassering av femten implantater i bakre tannløse overkjeveområder. Deretter vil kun sticky bone [beintransplantat med Alb-PRF] bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet
Tidsramme: 12 måneder
ved bruk av implantatstabilitetskvotient-enhet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal beinhøydeøkning
Tidsramme: 12 måneder
vurdert ved CBCT.ved å måle avstanden fra alveolarryggen til sinusgulvet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

uavklart

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere