Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guidet lateral sinusløftning ved anvendelse af autolog serumalbumin/pladerig fibrin

13. februar 2026 opdateret af: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Computerstyret Lateral Sinusbundselevation ved Brug af Autolog Serum Albumin/Platelet Rich Fibrin kombineret med Serum Albumin Membran: En Randomiseret Klinisk Studie

Denne forskning havde til formål at evaluere effekten af autolog Alb-PRF på knogleregeneration efter lateral sinusløftning via 3D-volumetrisk analyse. Nulhypotesen i denne forskning var, at der ikke ville være nogen signifikant forskel mellem den gruppe, der ville blive behandlet med lateral sinusløftning og Alb-PRF-applikation, og den gruppe, der ville blive behandlet med lateral sinusløftning med knogleplantning til knogleregeneration.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sinusbundforhøjelse blev en bredt accepteret kirurgisk procedure til at forbedre mængden af knoglevolumen før implantatplacering. Ifølge de styrede knogleregenerationsprincipper blev det i sinusløftningsproceduren demonstreret, at knogletransplantat fungerer som pladsholder under den løftede sinusmembran. Den osteogene kilde til knogleheling stammer fra to forskellige anatomiske steder: den basale knogle i sinushulen og periostet, der repræsenteres som basalt cellelag i Schneider-membranen.

Korrekt og præcis design og placering af det laterale sidevindue er nødvendigt for at lette sinusløftningsprocessen og hjælpe kirurgen med at løfte sinusmembranen med succes. Derudover hjælper direkte visualisering med bedre pakning af hele transplantatrummet, hvilket er afgørende for at give primær stabilitet til samtidig indsættelse af implantaterne med sinusforhøjelsesproceduren.

Anvendelsen af digital teknologi har vist sig at være et værdifuldt værktøj til diagnose og behandlingsplanlægning. Data opnået fra CBCT-scanninger, digitale mundscanninger og ansigtsscanninger kan integreres og manipuleres ved hjælp af speciel computersoftware, hvilket giver kirurger en interaktiv grænseflade til at udføre virtuel kirurgiplanlægning før den faktiske operation.

Præcisionen af stereolitografiske guides kan mindske risici forbundet med anatomiske variationer i atrofiske maxillaer, potentielt reducere membranperforation og optimere nøjagtigheden af lateral vinduesosteotomi og implantatplacering, hvilket er nøglefaktorer, denne undersøgelse evaluerer.

For nylig har brugen af rene autologe koncentrationer af blodplader, PRF, som transplantatmateriale vist lovende effekter. Dog er holdbarheden af PRF begrænset, da den normalt absorberes inden for 10-14 dage. Derfor introducerede Mourão et al. en ny teknik til PRF-forberedelse, hvor den resulterende nyformede protein forbliver stabil i lang tid, op til 4 til 6 måneder. PRF's buffy coat-lag blev derefter blandet med denatureret albumingel og afkølet til stuetemperatur for at danne en ny autolog albumingel-pladerig fibriniblanding (Alb-PRF), som har evnen til at hele, repræsenteret ved den forsinkede og gradvise frigivelse af vækstfaktorer til stede i buffy coat-laget af PRF gennem den forlængede opløsning af albumingelen.

Denne forskning havde til formål at evaluere effekten af en autolog Alb-PRF på knogleregeneration efter lateral sinusløftning via 3D-volumenanalyse. Nulhypotesen for denne forskning var, at der ikke ville være nogen signifikant forskel mellem gruppen, der ville blive behandlet med lateral sinusløftning og Alb-PRF-applikation, og den gruppe, der ville blive behandlet med lateral sinusløftning med knogletransplantat til knogleregeneration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
        • Rekruttering
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder ≥18 år.

    • ASA I og ASA II.
    • Patienter med partiell tandløshed i den posteriore region af maxilla.
    • Tandløse områder består af native ikke-augmenteret knogle.
    • Horisontal rygdimension minimum 5 mm.
    • Den vertikale rygdimension 3-6 mm.
    • Knoglekvalitet af D2 eller D3.
    • Tilstrekkelig afstand mellem kæberne.

Eksklusionskriterier:

  • - Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme.
  • Historie med kronisk maxillaris sinuspatologi.
  • Storrygere eller patienter med dårlig oral hygiejne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Lateralvinduet blev udført ved hjælp af en kirurgisk guide til placering af implantater i de posteriore tandløse maxillære regioner.
Derefter vil der kun blive brugt knogleplantemateriale.
Lateral vindue blev udført ved hjælp af en kirurgisk guide til placering af femten implantater i posteriore tandløse maxillariske regioner. Derefter vil der kun blive anvendt knogletransplantat.
Eksperimentel: Gruppe II
Lateralt vindue blev udført ved hjælp af en kirurgisk guide til placering af femten implantater i posteriors edentuløse maksillære regioner. Derefter vil kun et autologt Alb-PRF blive anvendt
Lateralvinduet blev udført ved hjælp af en kirurgisk guide til placering af femten implantater i posterior edentuløse maxillære regioner. Derefter vil kun et autologt Alb-PRF blive brugt
Eksperimentel: Gruppe III
Lateral vindue blev udført ved hjælp af en kirurgisk guide til placering af femten implantater i de posteriøre tandløse maxillære regioner. Derefter vil kun sticky bone [knoglegraft med Alb-PRF] blive brugt
Lateralt vindue blev udført ved brug af en kirurgisk guide til placering af femten implantater i posterior edentuløse maxillære regioner. Derefter vil kun sticky bone [knoglegraft med Alb-PRF] blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet
Tidsramme: 12-måneder
ved brug af implantatstabilitetskvotientenhed
12-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal knoglehøjdegevinst
Tidsramme: 12 måneder
vurderet ved CBCT. ved at måle afstanden fra alveolarkam til sinusbund
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

uafgjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantatfejl nr

Abonner