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Elevación del Seno Lateral Guiada Utilizando Suero Autólogo de Albúmina/Fibrina Rica en Plaquetas

13 de febrero de 2026 actualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Elevación del Seno Maxilar Lateral Guiada por Computadora Utilizando Suero Albúmina Autólogo/Fibrina Rica en Plaquetas Combinada con Membrana de Albúmina Sérica: Un Estudio Clínico Aleatorizado

Esta investigación tuvo como objetivo evaluar el efecto de un Alb-PRF autólogo en la regeneración ósea después de un levantamiento lateral del seno mediante análisis volumétrico 3D. La hipótesis nula de esta investigación fue que no habría diferencias significativas entre el grupo que sería tratado con levantamiento lateral del seno y aplicación de Alb-PRF y el que sería tratado con levantamiento lateral del seno con injerto óseo para la regeneración ósea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La elevación del suelo del seno maxilar se ha convertido en un procedimiento quirúrgico ampliamente aceptado para mejorar la cantidad de volumen óseo antes de la colocación de implantes. De acuerdo con los principios de la regeneración ósea guiada, en el procedimiento de elevación del seno, se demostró que el injerto óseo actúa como sostenedor de espacio debajo de la membrana sinusal elevada. La fuente osteogénica para la curación ósea proviene de dos sitios anatómicos diferentes: el hueso basal de la cavidad sinusal y el periostio representado como la capa de células basales de la membrana de Schneider.

El diseño y la ubicación adecuados y precisos de la ventana lateral son necesarios para facilitar el proceso de elevación del seno y ayudar al cirujano a levantar con éxito la membrana sinusal. Además, la visualización directa ayuda en un mejor empaquetamiento de todo el espacio del injerto, lo cual es esencial para proporcionar estabilidad primaria para la inserción simultánea de los implantes con el procedimiento de elevación del seno.

La aplicación de tecnología digital ha demostrado ser una herramienta valiosa para el diagnóstico y la planificación del tratamiento. Los datos obtenidos de escaneos CBCT, escaneos orales digitales y escaneos faciales pueden integrarse y manipularse utilizando software informático especial, proporcionando a los cirujanos una interfaz interactiva para realizar una planificación quirúrgica virtual antes de la cirugía real.

La precisión de las guías estereolitográficas puede mitigar los riesgos asociados con las variaciones anatómicas en los maxilares atróficos, reduciendo potencialmente la perforación de la membrana y optimizando la precisión de la osteotomía de la ventana lateral y la colocación del implante, que son factores clave que evalúa este estudio.

Recientemente, el uso de concentraciones puramente autólogas de plaquetas, PRF, como material de injerto ha mostrado efectos prometedores. Sin embargo, la durabilidad del PRF es limitada, ya que generalmente se reabsorbe en 10-14 días. Por lo tanto, Mourão et al. introdujeron una nueva técnica para la preparación de PRF, en la cual la proteína recién formada resultante permanece estable durante mucho tiempo, hasta 4 a 6 meses. La capa de buffy coat del PRF se mezcló luego con el gel de albúmina desnaturalizada y se enfrió a temperatura ambiente para formar una nueva mezcla autóloga de gel de albúmina-fibrina rica en plaquetas (Alb-PRF) que tiene la capacidad de curar, representada por la liberación retardada y gradual de los factores de crecimiento presentes en la capa de buffy coat del PRF a lo largo de la disolución prolongada del gel de albúmina.

Esta investigación tuvo como objetivo evaluar el efecto de un Alb-PRF autólogo en la regeneración ósea después de la elevación lateral del seno mediante análisis volumétrico 3D. La hipótesis nula de esta investigación fue que no habría una diferencia significativa entre el grupo que sería tratado mediante elevación lateral del seno y aplicación de Alb-PRF y el que sería tratado mediante elevación lateral del seno con injerto óseo para la regeneración ósea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 214312
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres ≥18 años de edad.

    • ASA I y ASA II.
    • Pacientes con edentulismo parcial en la región posterior del maxilar.
    • Los sitios edéntulos consisten en hueso nativo no aumentado.
    • Dimensión horizontal de la cresta mínima de 5 mm.
    • Dimensión vertical de la cresta de 3-6 mm.
    • Calidad ósea de D2 o D3.
    • Suficiente distancia inter-arcada.

Criterios de exclusión:

  • - Pacientes con enfermedades sistémicas no controladas.
  • Antecedentes de patología crónica del seno maxilar.
  • Fumadores empedernidos o pacientes con mala higiene bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I
La ventana lateral se realizó utilizando una guía quirúrgica para la colocación de implantes en regiones maxilares posteriores edéntulas. Luego se utilizará solo injerto óseo.
La ventana lateral se realizó utilizando una guía quirúrgica para la colocación de quince implantes en las regiones maxilares posteriores edéntulas. Luego se utilizará solo injerto óseo.
Experimental: Grupo II
La ventana lateral se realizó utilizando una guía quirúrgica para la colocación de quince implantes en las regiones maxilares posteriores edéntulas. Luego, solo se usará Alb-PRF autólogo
La ventana lateral se realizó utilizando una guía quirúrgica para la colocación de quince implantes en las regiones maxilares posteriores edéntulas. Luego, se utilizará exclusivamente un Alb-PRF autólogo
Experimental: Grupo III
La ventana lateral se realizó utilizando una guía quirúrgica para la colocación de quince implantes en las regiones maxilares posteriores edéntulas. Luego, solo se utilizará hueso pegajoso [injerto óseo con Alb-PRF]
La ventana lateral se realizó utilizando una guía quirúrgica para la colocación de quince implantes en regiones maxilares posteriores desdentadas. Luego, solo se utilizará hueso pegajoso [injerto óseo con Alb-PRF]

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 12 meses
utilizando dispositivo de cociente de estabilidad de implante
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de altura ósea vertical
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluado por CBCT, midiendo la distancia desde la cresta alveolar hasta el suelo del seno
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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