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Sollevamento del Seno Laterale Guidato Utilizzando Siero Autologo di Albumina/Fibrina Ricca di Piastrine

13 febbraio 2026 aggiornato da: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Elevazione del Pavimento del Seno Mascellare Laterale Guidata al Computer Utilizzando Siero Albumina Autologa/Fibrina Ricca di Piastrine in Combinazione con Membrana di Albumina Sierica: Uno Studio Clinico Randomizzato

Questa ricerca mirava a valutare l'effetto di un Alb-PRF autologo sulla rigenerazione ossea dopo il rialzo del seno mascellare laterale tramite analisi volumetrica 3D. L'ipotesi nulla di questa ricerca era che non ci sarebbe stata alcuna differenza significativa tra il gruppo che sarebbe stato trattato con rialzo del seno laterale e applicazione di Alb-PRF e quello che sarebbe stato trattato con rialzo del seno laterale con innesto osseo per la rigenerazione ossea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'aumento del pavimento sinusale è diventato una procedura chirurgica ampiamente accettata per migliorare la quantità di volume osseo prima del posizionamento dell'impianto. Secondo i principi della rigenerazione ossea guidata, nella procedura di rialzo del seno mascellare, è stato dimostrato che l'innesto osseo agisce come mantenitore di spazio sotto la membrana sinusale sollevata. La fonte osteogenica per la guarigione ossea deriva da due siti anatomici diversi: l'osso basale della cavità sinusale e il periostio rappresentato come strato di cellule basali della membrana di Schneider.

Una progettazione e una posizione adeguate e precise della finestra laterale sono necessarie per facilitare il processo di rialzo del seno e aiutare il chirurgo a sollevare con successo la membrana sinusale. Inoltre, la visualizzazione diretta aiuta a un migliore riempimento dell'intero spazio dell'innesto, essenziale per fornire stabilità primaria per l'inserimento simultaneo degli impianti con la procedura di rialzo del seno.

L'applicazione della tecnologia digitale si è dimostrata uno strumento prezioso per la diagnosi e la pianificazione del trattamento. I dati ottenuti dalle scansioni CBCT, dalle scansioni orali digitali e dalle scansioni facciali possono essere integrati e manipolati utilizzando software speciali, fornendo ai chirurghi un'interfaccia interattiva per eseguire la pianificazione chirurgica virtuale prima dell'intervento effettivo.

La precisione delle guide stereolitografiche può mitigare i rischi associati alle variazioni anatomiche nelle mascellari atrofiche, potenzialmente riducendo la perforazione della membrana e ottimizzando l'accuratezza dell'osteotomia della finestra laterale e del posizionamento degli impianti, fattori chiave valutati in questo studio.

Recentemente, l'uso di concentrazioni puramente autologhe di piastrine, PRF, come materiale da innesto ha mostrato effetti promettenti. Tuttavia, la durata del PRF è limitata, poiché di solito si riassorbe entro 10-14 giorni. Pertanto, Mourão et al. hanno introdotto una nuova tecnica per la preparazione del PRF, in cui la nuova proteina risultante rimane stabile a lungo, fino a 4-6 mesi. Lo strato di buffy coat del PRF è stato quindi miscelato con il gel di albumina denaturata e raffreddato a temperatura ambiente per formare una nuova miscela autologa di gel di albumina-fibrina ricca di piastrine (Alb-PRF) che ha la capacità di guarigione, rappresentata dal rilascio ritardato e graduale dei fattori di crescita presenti nello strato di buffy coat del PRF durante la prolungata dissoluzione del gel di albumina.

Questa ricerca mirava a valutare l'effetto di un Alb-PRF autologo sulla rigenerazione ossea dopo il rialzo sinusale laterale tramite analisi volumetrica 3D. L'ipotesi nulla di questa ricerca era che non ci sarebbe stata alcuna differenza significativa tra il gruppo trattato con rialzo sinusale laterale e applicazione di Alb-PRF e quello trattato con rialzo sinusale laterale con innesto osseo per la rigenerazione ossea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 214312
        • Reclutamento
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi e femmine di età ≥18 anni.

    • ASA I e ASA II.
    • Pazienti con edentulia parziale nella regione posteriore del mascellare superiore.
    • Le zone edentule sono costituite da osso nativo non aumentato.
    • Dimensione orizzontale della cresta minima di 5 mm.
    • Dimensione verticale della cresta di 3-6 mm.
    • Qualità ossea di tipo D2 o D3.
    • Distanza inter-arcata sufficiente.

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti con malattie sistemiche non controllate.
  • Storia di patologia cronica del seno mascellare.
  • Fumatori accaniti o pazienti con scarsa igiene orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I
La finestra laterale è stata realizzata utilizzando una guida chirurgica per il posizionamento degli impianti nelle regioni mascellari posteriori edentule. Quindi verrà utilizzato solo innesto osseo.
La finestra laterale è stata eseguita utilizzando una guida chirurgica per il posizionamento di quindici impianti nelle regioni mascellari posteriori edentule. Quindi verrà utilizzato solo l'innesto osseo.
Sperimentale: Gruppo II
La finestra laterale è stata eseguita utilizzando una guida chirurgica per il posizionamento di quindici impianti nelle regioni mascellari edentule posteriori. Quindi verrà utilizzato esclusivamente un Alb-PRF autologo
La finestra laterale è stata eseguita utilizzando una guida chirurgica per il posizionamento di quindici impianti nelle regioni mascellari edentule posteriori. Quindi verrà utilizzato esclusivamente un Alb-PRF autologo
Sperimentale: Gruppo III
La finestra laterale è stata eseguita utilizzando una guida chirurgica per il posizionamento di quindici impianti nelle regioni mascellari edentule posteriori. Successivamente, verrà utilizzato solo sticky bone [innesto osseo con Alb-PRF]
La finestra laterale è stata eseguita utilizzando una guida chirurgica per il posizionamento di quindici impianti nelle regioni mascellari posteriori edentule. Quindi sarà utilizzato solo sticky bone [innesto osseo con Alb-PRF]

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi
utilizzando dispositivo per il quoziente di stabilità dell'impianto
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incremento verticale dell'altezza ossea
Lasso di tempo: 12 mesi
valutato mediante CBCT misurando la distanza dalla cresta alveolare al pavimento del seno
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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