Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattu lateraalinen sinusliftaus käyttäen autologista seerumin albumiinia/verihiutalerikasta fibriiniä

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Tietokoneohjattu lateraalisen sinusin pohjan kohotus autologisen seerumin albumin/verihiutalearikkaan fibrinin ja seerumin albumin kalvon yhdistelmällä: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida autologisen Alb-PRF:n vaikutusta luun uusiutumiseen sivuisen sinus-kohotuksen jälkeen käyttäen 3D-tilavuusanalyysiä. Tämän tutkimuksen nollahypoteesi oli, ettei olisi merkittävää eroa ryhmän välillä, jota hoidettaisiin sivuisen sinus-kohotuksen ja Alb-PRF-sovelluksen avulla, ja ryhmän välillä, jota hoidettaisiin sivuisen sinus-kohotuksen ja luusiirteen avulla luun uusiutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinuspohjan augmentaatiosta on tullut laajalti hyväksytty kirurginen toimenpide luun tilavuuden parantamiseksi ennen implantin asettamista. Ohjatun luun uudistumisen periaatteiden mukaisesti sinuslift-toimenpiteessä on osoitettu, että luusiirre toimii tilanpitäjänä kohotetun sinusmembraanin alla. Luun paranemisen osteogeeninen lähde peräisin kahdesta eri anatomisesta kohdasta: sinusontelon perusluusta ja periosteumista, joka edustaa Schneiderin kalvon perussolukerrosta.

Sivuikkunan oikea ja tarkka suunnittelu ja sijoitus on välttämätöntä sinuslift-prosessin helpottamiseksi ja kirurgin onnistuneen sinusmembraanin nostamisen avuksi. Lisäksi suora visualisointi auttaa koko siirtotilan paremmassa täyttämisessä, mikä on olennaista ensisijaisen vakautuksen tarjoamiseksi implanttien samanaikaiselle asettamiselle sinuskohotuksen yhteydessä.

Digitaalisen teknologian soveltamisesta on osoittautunut arvokkaaksi työkaluksi diagnoosissa ja hoitosuunnittelussa. CBCT-kuvauksista, digitaalisista suukuvauksista ja kasvokuvauksista saatuja tietoja voidaan integroida ja käsitellä erikoisella tietokoneohjelmistolla, tarjoten kirurgeille interaktiivisen käyttöliittymän virtuaalisen kirurgisen suunnittelun suorittamiseksi ennen varsinaista leikkausta.

Stereolitografisten ohjainten tarkkuus voi lieventää atrofisten yläleukojen anatomisiin muunteluihin liittyviä riskejä, mahdollisesti vähentäen kalvon perforaatiota ja optimoiden sivuikkunan osteotomian ja implantin sijoituksen tarkkuutta, jotka ovat tämän tutkimuksen arvioimia keskeisiä tekijöitä.

Viime aikoina puhdasta autologista verihiutalekonsentraattia, PRF:ää, käyttäminen siirtomateriaalina on osoittanut lupaavia vaikutuksia. PRF:n kestävyys on kuitenkin rajallinen, sillä se yleensä imeytyy 10–14 päivässä. Siksi Mourão et al. esitteli uuden tekniikan PRF:n valmistukseen, jossa tuloksena syntynyt uusi proteiini pysyy pitkään vakaina, jopa 4–6 kuukautta. PRF:n buffy coat -kerros sekoitettiin denaturoituun albumiinigeeliin ja jäähdytettiin huoneenlämpötilaan muodostaen uuden autologisen albumiinigeeli-verihiutalekonsentraattiseoksen (Alb-PRF), jolla on parantumiskyky, mikä ilmenee kasvutekijöiden viivästyneenä ja asteittaisena vapautumisena PRF:n buffy coat -kerroksesta albuminagelin pitkittyneen liukenemisen aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida autologisen Alb-PRF:n vaikutusta luun uudistumiseen sivusuuntaisen sinuskohotuksen jälkeen 3D-tilavuusanalyysin avulla. Tämän tutkimuksen nollahypoteesi oli, ettei olisi merkitsevää eroa ryhmän välillä, jota hoidettaisiin sivusuuntaisella sinuskohotuksella ja Alb-PRF-sovelluksella, ja ryhmän välillä, jota hoidettaisiin sivusuuntaisella sinuskohotuksella luusiirteellä luun uudistumisen kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 214312
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ≥18 vuoden ikäisiä.

    • ASA I ja ASA II.
    • Potilailla, joilla on osittainen hammasvajaus yläleuan takaisessa osassa.
    • Hammasvajaiset kohdat koostuvat alkuperäisestä, ei-täydennetystä luusta.
    • Vaakasuora harjanneleveys vähintään 5 mm.
    • Pystysuora harjannekorkeus 3–6 mm.
    • Luonlaatu D2 tai D3.
    • Riittävä välimatka vastakkaisten leukojen välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia.
  • Kroonisen yläleukapötsysairauden historia.
  • Raskaat tupakoitsijat tai potilaat, joilla on huono suuhygienia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I
Lateraalinen ikkuna tehtiin käyttämällä kirurgista ohjainta implanttien sijoittamiseksi takimmaisiin hampaattomiin yläleukaluun alueisiin. Sitten käytetään vain luusiirrettä.
Lateraalinen ikkuna tehtiin käyttämällä kirurgista mallia viidentoista implantin sijoittamiseksi yläleuan takimmaisiin hampaattomiin alueisiin. Sitten käytetään vain luusiirrettä.
Kokeellinen: Ryhmä II
Lateraalinen ikkuna tehtiin käyttäen kirurgista mallia viidentoista implantin sijoittamiseksi takimmaisiin hampaattomiin yläleukojen alueisiin. Sitten käytetään vain autologista Alb-PRF:ää
Lateraalinen ikkuna tehtiin käyttäen kirurgista ohjainta viidentoista implantin sijoittamiseksi takimmaisiin hampaattomiin yläleukojen alueisiin. Sitten käytetään vain autologista Alb-PRF:ää
Kokeellinen: Ryhmä III
Lateraalinen ikkuna tehtiin käyttäen kirurgista ohjainta viidentoista implantin asettamiseksi yläleuan takimmaisiin hampaattomiin alueisiin. Sitten käytetään vain tahmeaa luuta [luusiirre Alb-PRF:llä]
Lateraalinen ikkuna tehtiin käyttäen kirurgista ohjainta viidentoista implantin sijoittamiseksi takimmaisiin hampaattomiin yläleuan alueisiin. Sitten vain tahmeaa luuta [luusiirre Alb-PRF:llä] käytetään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantin stabiilius
Aikaikkuna: 12 kuukautta
käyttämällä implantin vakausosamäärälaitetta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pystysuora luukorkeuden lisäys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioitu CBCT:llä mittaamalla etäisyys alveolikrestasta sivuontelon pohjaan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa