Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geleide Laterale Sinuslifting Met Autologe Serumalbumine/Plaatjesrijk Fibrine

13 februari 2026 bijgewerkt door: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Computerondersteunde laterale sinusbodemelevatie met autoloog serumalbumine/plaatjesrijk fibrine gecombineerd met serumalbumine membraan: Een gerandomiseerde klinische studie

Dit onderzoek had tot doel het effect van een autologe Alb-PRF op botregeneratie na laterale sinuslifting te evalueren via 3D volumetrische analyse. De nulhypothese van dit onderzoek was dat er geen significant verschil zou zijn tussen de groep die zou worden behandeld met laterale sinuslifting en Alb-PRF-toepassing en de groep die zou worden behandeld met laterale sinuslifting met bottransplantaat voor botregeneratie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sinusbodemverhoging werd een algemeen geaccepteerde chirurgische ingreep om de hoeveelheid botvolume te verbeteren voorafgaand aan implantatie.
Volgens de principes van geleide botregeneratie werd in de sinusliftprocedure aangetoond dat botgraft fungeert als ruimtehouder onder het verhoogde sinusslijmvlies.
De osteogene bron voor de botgenezing komt van twee verschillende anatomische locaties: het basale bot van de sinusholte en het periosteum dat wordt vertegenwoordigd als de basale cellaag van het Schneiders slijmvlies.

Een correct en nauwkeurig ontwerp en locatie van het zijvenster is noodzakelijk om het sinusliftproces te vergemakkelijken en de chirurg te helpen het sinusslijmvlies succesvol te liften.
Bovendien helpt directe visualisatie bij het beter vullen van de gehele graftruimte, wat essentieel is om primaire stabiliteit te bieden voor de gelijktijdige plaatsing van de implantaten tijdens de sinusverhogingsprocedure.

De toepassing van digitale technologie heeft zich bewezen als een waardevol hulpmiddel voor diagnose en behandelplanning.
Gegevens verkregen uit CBCT-scans, digitale orale scans en gezichtsscans kunnen worden geïntegreerd en bewerkt met speciale computersoftware, wat chirurgen een interactieve interface biedt om virtuele chirurgische planning uit te voeren vóór de daadwerkelijke operatie.

De precisie van stereolithografische gidsen kan risico's verminderen die gepaard gaan met anatomische variaties in atrofische maxillae, mogelijk membraanperforatie verminderen en de nauwkeurigheid van laterale vensterosteotomie en implantatie optimaliseren, wat belangrijke factoren zijn die deze studie evalueert.

Recentelijk heeft het gebruik van pure autologe concentraties van bloedplaatjes, PRF, als graftmateriaal veelbelovende effecten getoond.
De duurzaamheid van PRF is echter beperkt, omdat het gewoonlijk binnen 10-14 dagen wordt geresorbeerd.
Daarom introduceerden Mourão et al. een nieuwe techniek voor PRF-preparatie, waarbij het resulterende nieuwgevormde eiwit langdurig stabiel blijft, tot 4 tot 6 maanden.
De buffy coat-laag van de PRF werd vervolgens gemengd met het gedenatureerde albuminegel en afgekoeld tot kamertemperatuur om een nieuwe autologe albuminegel-plaatjesrijk fibrinemengsel (Alb-PRF) te vormen, dat het vermogen heeft om te genezen, vertegenwoordigd door de vertraagde en geleidelijke afgifte van groeifactoren aanwezig in de buffy coat-laag van PRF gedurende de langdurige oplossing van de albuminegel.

Dit onderzoek had tot doel het effect van een autologe Alb-PRF op botregeneratie na laterale sinuslifting te evalueren via 3D-volumetrische analyse.
De nulhypothese van dit onderzoek was dat er geen significant verschil zou zijn tussen de groep die zou worden behandeld met laterale sinuslifting en Alb-PRF-toepassing en de groep die zou worden behandeld met laterale sinuslifting met botgraft voor botregeneratie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
        • Werving
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ≥18 jaar.

    • ASA I en ASA II.
    • Patiënten met gedeeltelijke tandeloosheid in het posterieure gebied van de maxilla.
    • Tandeloze plaatsen bestaan uit natuurlijk, niet-aangevuld bot.
    • Minimale horizontale kaakdimensie van 5 mm.
    • Verticale kaakdimensie van 3-6 mm.
    • Botkwaliteit van D2 of D3.
    • Voldoende inter-arc afstand.

Exclusiecriteria:

  • - Patiënten met ongecontroleerde systemische ziekten.
  • Geschiedenis van chronische maxillaire sinuspathologie.
  • Zware rokers of patiënten met slechte mondhygiëne.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I
Laterale venster werd uitgevoerd met behulp van een chirurgische mal voor plaatsing van implantaten in posterieure tandeloze maxillaire regio's. Vervolgens wordt alleen botgraft gebruikt.
Lateraal venster werd uitgevoerd met behulp van een chirurgische mal voor plaatsing van vijftien implantaten in posterieure edentate maxillaire regio's. Vervolgens zal alleen botgraft worden gebruikt.
Experimenteel: Groep II
Lateraal venster werd uitgevoerd met behulp van een chirurgische mal voor plaatsing van vijftien implantaten in posterieure edentate maxillaire regio's. Vervolgens zal alleen een autologe Alb-PRF worden gebruikt
Laterale venster werd uitgevoerd met behulp van een chirurgische geleider voor het plaatsen van vijftien implantaten in posterieure edentate maxillaire regio's. Vervolgens wordt uitsluitend een autologe Alb-PRF gebruikt
Experimenteel: Groep III
Laterale venster werd uitgevoerd met behulp van een chirurgische mal voor plaatsing van vijftien implantaten in posterieure tandeloze maxillaire regio's. Vervolgens wordt alleen plakkerig bot [bottransplantaat met Alb-PRF] gebruikt
Lateraal venster werd uitgevoerd met behulp van een chirurgische mal voor plaatsing van vijftien implantaten in posterieure edentate maxillaire regio's. Vervolgens zal alleen plakkerig bot [bottransplantaat met Alb-PRF] worden gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
met behulp van een implant stabiliteit quotiënt apparaat
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verticale bothoogtewinst
Tijdsspanne: 12 maanden
beoordeeld door CBCT.door de afstand van de alveolaire kam tot de sinusbodem te meten
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren