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Levantamento do Seio Lateral Guiado Usando Albumina Sérica Autóloga/Fibrina Rica em Plaquetas

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Elevação Lateral do Assoalho do Seio Maxilar Guiada por Computador Usando Soro Albumina Autóloga/Fibrina Rica em Plaquetas Combinada com Membrana de Albumina Sérica: Um Estudo Clínico Randomizado

Esta investigação teve como objetivo avaliar o efeito de um Alb-PRF autólogo na regeneração óssea após levantamento do seio lateral através de análise volumétrica 3D. A hipótese nula desta investigação era que não haveria diferença significativa entre o grupo que seria tratado com levantamento do seio lateral e aplicação de Alb-PRF e o grupo que seria tratado com levantamento do seio lateral com enxerto ósseo para regeneração óssea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A elevação do assoalho do seio maxilar tornou-se um procedimento cirúrgico amplamente aceite para aumentar o volume ósseo antes da colocação do implante. De acordo com os princípios da regeneração óssea guiada, no procedimento de elevação do seio, demonstrou-se que o enxerto ósseo atua como mantenedor de espaço sob a membrana do seio elevada. A fonte osteogénica para a cicatrização óssea deriva de dois locais anatómicos diferentes: o osso basal da cavidade do seio e o periósteo representado como camada basal da membrana de Schneider.

Um desenho e localização adequados e precisos da janela lateral são necessários para facilitar o processo de elevação do seio e ajudar o cirurgião a levantar com sucesso a membrana do seio. Além disso, a visualização direta ajuda numa melhor compactação de todo o espaço do enxerto, o que é essencial para fornecer estabilidade primária para a inserção simultânea dos implantes com o procedimento de elevação do seio.

A aplicação da tecnologia digital provou ser uma ferramenta valiosa para o diagnóstico e planeamento do tratamento. Os dados obtidos de tomografias computadorizadas de feixe cónico (TCFC), digitalizações orais digitais e digitalizações faciais podem ser integrados e manipulados usando software de computador especial, fornecendo aos cirurgiões uma interface interativa para realizar o planeamento cirúrgico virtual antes da cirurgia real.

A precisão dos guias estereolitográficos pode mitigar os riscos associados a variações anatómicas em maxilares atróficos, potencialmente reduzindo a perfuração da membrana e otimizando a osteotomia da janela lateral e a precisão da colocação do implante, que são fatores-chave que este estudo avalia.

Recentemente, o uso de concentrações puramente autólogas de plaquetas, PRF, como material de enxerto tem mostrado efeitos promissores. No entanto, a durabilidade do PRF é limitada, pois geralmente é reabsorvido em 10-14 dias. Assim, Mourão et al. introduziram uma nova técnica de preparação de PRF, na qual a proteína recém-formada resultante permanece estável por muito tempo, até 4 a 6 meses. A camada leucocitária do PRF foi então misturada com o gel de albumina desnaturada e arrefecida à temperatura ambiente para formar uma nova mistura autóloga de gel de albumina-fibrina rica em plaquetas (Alb-PRF), que tem a capacidade de cicatrização, representada pela libertação retardada e gradual dos fatores de crescimento presentes na camada leucocitária do PRF ao longo da dissolução prolongada do gel de albumina.

Esta investigação teve como objetivo avaliar o efeito de um Alb-PRF autólogo na regeneração óssea após a elevação lateral do seio através de análise volumétrica 3D. A hipótese nula desta investigação foi que não haveria diferença significativa entre o grupo que seria tratado por elevação lateral do seio e aplicação de Alb-PRF e o que seria tratado por elevação lateral do seio com enxerto ósseo para regeneração óssea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 214312
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres ≥18 anos de idade.

    • ASA I e ASA II.
    • Pacientes com edentulismo parcial na região posterior do maxilar.
    • Locais edêntulos consistem em osso nativo não aumentado.
    • Dimensão horizontal da crista mínima de 5mm.
    • A dimensão vertical da crista 3-6 mm.
    • Qualidade óssea de D2 ou D3.
    • Distância inter-arcada suficiente.

Critérios de Exclusão:

  • - Pacientes com doenças sistémicas não controladas.
  • Histórico de patologia crónica do seio maxilar.
  • Fumadores inveterados ou pacientes com má higiene oral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
A janela lateral foi realizada usando um guia cirúrgico para colocação de implantes nas regiões maxilares posteriores edêntulas. Em seguida, será usado apenas enxerto ósseo.
A janela lateral foi realizada utilizando um guia cirúrgico para a colocação de quinze implantes nas regiões maxilares posteriores edêntulas. Em seguida, será utilizado apenas enxerto ósseo.
Experimental: Grupo II
A janela lateral foi realizada utilizando um guia cirúrgico para a colocação de quinze implantes nas regiões maxilares posteriores edêntulas. Em seguida, será utilizado apenas um Alb-PRF autólogo
A janela lateral foi realizada usando um guia cirúrgico para colocação de quinze implantes nas regiões maxilares posteriores edêntulas. Em seguida, será utilizado apenas um Alb-PRF autólogo
Experimental: Grupo III
A janela lateral foi realizada utilizando um guia cirúrgico para colocação de quinze implantes nas regiões maxilares posteriores edêntulas. Em seguida, será usado apenas osso pegajoso [enxerto ósseo com Alb-PRF].
A janela lateral foi feita utilizando um guia cirúrgico para colocação de quinze implantes nas regiões maxilares posteriores edêntulas. Em seguida, será utilizado apenas osso pegajoso [enxerto ósseo com Alb-PRF]

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do implante
Prazo: 12 meses
usando o dispositivo de quociente de estabilidade do implante
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de altura óssea vertical
Prazo: 12 meses
avaliado por TC de feixe cónico, medindo a distância da crista alveolar ao assoalho do seio
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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