经典与改良竖脊肌平面阻滞在腰椎手术后镇痛效果的比较
2026年2月2日 更新者：Samsun University
经典与改良竖脊肌平面阻滞在腰椎手术后镇痛管理中的有效性比较：一项前瞻性研究
研究人员旨在比较经典竖脊肌平面阻滞与改良竖脊肌平面阻滞在腰椎间盘手术后镇痛管理中的术后镇痛效果。
研究概览
详细说明
腰椎管狭窄可能导致各种体征和症状，如腰痛、放射至下肢的疼痛以及行走能力下降。 腰椎间盘手术本身由于术中广泛的剥离和肌肉牵拉会引起显著疼痛。 对于腰椎手术后疼痛管理，多模式镇痛方法是首选。 增加区域麻醉技术可减少阿片类药物相关副作用，并与早期活动、缩短住院时间和提高患者满意度相关。
在接受腰椎间盘手术的患者中，经典的竖脊肌平面阻滞和改良竖脊肌平面阻滞为术后疼痛控制提供了有效的镇痛。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：HALE KEFELİ ÇELİK
- 电话号码：5057242409
- 邮箱：ck_hale@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Betül Çiftçi Kurt
- 电话号码：5301785995
- 邮箱：betulciftcikurt@gmail.com
学习地点
-
-
-
Samsun、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Samsun University
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接触：
- HALE KEFELİ ÇELİK
- 邮箱：ck_hale@hotmail.com
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接触：
- Betül ÇİFTÇİ KURT
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-70岁的患者，
- ASA身体状况分级为I-III级，
- 计划在全身麻醉下接受单节段腰椎手术
- 同意通过签署书面知情同意书参与研究
排除标准：
- 有出血倾向病史或当前正在接受抗凝治疗
- 已知对局部麻醉药或阿片类药物过敏或超敏反应
- 计划阻滞注射部位存在感染
- 既往接受过腰椎手术
- 过去3周内有使用加巴喷丁类药物或皮质类固醇的病史
- 无法使用患者自控镇痛（PCA）装置
- 疑似妊娠、确诊妊娠或正在哺乳期拒绝接受手术或参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：主动比较组：K-ESP组
竖脊肌平面阻滞将在腰椎手术前30分钟进行。
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竖脊肌平面阻滞将在全身麻醉诱导前，在超声引导下进行。
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有源比较器：主动比较组：M-ESP组
改良的竖脊肌平面阻滞将在腰椎手术前30分钟进行。
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改良竖脊肌平面阻滞将在全身麻醉诱导前，在超声引导下进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：24小时
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在术后期间，将根据患者控制的装置根据其疼痛密度给予阿片类药物，并将在组之间收集和比较患者受控镇痛装置中的每日吗啡。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量 15 级
大体时间：手术后24小时
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土耳其等级的术后恢复质量 15
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手术后24小时
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围手术期疼痛强度
大体时间：24小时
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数值评级量表（NRS）的变化将在静止和移动期间记录。 参与者的基线NR将记录下来，然后在神经Xial定位前后进行测量，并在手术后长达24小时。 NRS是成人疼痛强度的一维度量。 它是视觉模拟量表（VAS）的分段数值，其中参与者选择了最能代表其疼痛强度的整数（0-10）。 11点数字量表的范围从代表止痛谱的一端的“ 0”（例如 代表另一端的“不痛苦”）至“ 10”（例如 “最糟糕的疼痛”）。 |
24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：24小时
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术后恶心呕吐 (PONV)： 在随访期间，出现恶心或呕吐的患者将使用口头描述的 PONV 量表进行评估（0=无，1=轻度恶心，2=中度恶心，3=单次呕吐，4=多次呕吐）。 |
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月2日
初级完成 (估计的)
2026年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OMUKAEK 2025/247
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究中使用和/或分析的数据集可根据合理要求向通讯作者获取。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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