Sammenligning av den postoperativt analgetiske effekten av klassiske og modifiserte erector spinae-blokker etter lumbal ryggoperasjon
Sammenligning av effektiviteten av klassiske og modifiserte Erector Spinae-blokkader i postoperativ smertelindring etter lumbal ryggoperasjon: En prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lumbal spinalstenose kan føre til varierende tegn og symptomer som lav ryggsmerte, utstrålende smerte til nedre ekstremiteter og redusert gangkapasitet. Lumbal diskkirurgi i seg selv forårsaker betydelig smerte på grunn av omfattende disseksjon og muskelretraksjon under inngrepet. En multimodal analgesi-tilnærming foretrekkes for postoperativ smertebehandling etter lumbal ryggkirurgi. Tillegget av regional anestesi-teknikker reduserer opioidrelaterte bivirkninger og er assosiert med tidligere mobilisering, kortere sykehusopphold og forbedret pasienttilfredshet.
Hos pasienter som gjennomgår lumbal diskkirurgi, gir den klassiske erector spinae-planblokkaden og den modifiserte erector spinae-planblokkaden effektiv analgesi for postoperativ smertekontroll.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: HALE KEFELİ ÇELİK
- Telefonnummer: 5057242409
- E-post: ck_hale@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Betül Çiftçi Kurt
- Telefonnummer: 5301785995
- E-post: betulciftcikurt@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Samsun University
-
Ta kontakt med:
- HALE KEFELİ ÇELİK
- E-post: ck_hale@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Betül ÇİFTÇİ KURT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18–70 år,
- Klassifisert som ASA fysisk status I–III,
- Planlagt for enkeltnivå lumbal ryggoperasjon under generell anestesi
- Som samtykker til å delta i studien ved å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med blødningsdiatese eller pågående antikoagulantterapi
- Kjent allergi eller overfølsomhet for lokalanestetika eller opioidmedisiner
- Infeksjon på det planlagte blokkinjeksjonsstedet
- Tidligere lumbal ryggoperasjon
- Bruk av gabapentinoider eller kortikosteroider innen de siste 3 ukene
- Manglende evne til å bruke en pasientstyrt analgesi (PCA)-enhet
- Mistenkt graviditet, bekreftet graviditet eller amming. Avvisning av å gjennomgå prosedyren eller delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Gruppe K-ESP
Blokaden i musculus erector spinae-planet vil bli utført 30 minutter før lumbal ryggoperasjon.
|
Blokkaden av musculus erector spinae vil bli utført under ultralydveiledning før innledning av generell anestesi.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Gruppe M-ESP
Den modifiserte erector spinae plane-blokken vil bli utført 30 minutter før lumbal ryggoperasjon.
|
Modifiserte erector spinae-blokkeringer vil bli utført under ultralydveiledning før induksjon av generell anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
I den postoperative perioden vil pasienter få opioider i henhold til deres smertetetthet med en pasientkontrollert enhet, og det daglige morfinforbruket i pasientkontrollert analgesiapparat vil bli samlet og sammenlignet mellom gruppene.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på utvinning 15 skala
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ Quality of Recovery 15 i tyrkisk skala
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Perioperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
|
Endringer i den numeriske vurderingsskalaen (NRS) vil bli registrert i ro og under bevegelse. Deltakerens baseline NRS vil bli registrert, etterfulgt av målinger før og etter neuraxial posisjonering og opptil 24 timer etter operasjonen. NRS er et unidimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne. Det er en segmentert numerisk versjon av Visual Analog Scale (VAS) der deltakeren velger et helt tall (0-10) som best representerer intensiteten til smertene. Den 11-punkts numeriske skalaen spenner fra '0' som representerer den ene enden av smertespekteret (f.eks. 'Ingen smerter') til '10' som representerer den andre enden (f.eks. 'verste tenkelige smerter'). |
24 timer
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV): Under oppfølgingen vil pasienter som opplever kvalme eller oppkast bli evaluert ved bruk av en verbal deskriptiv PONV-skala (0=Ingen, 1=Mild kvalme, 2=Moderat kvalme, 3=Enkelte episode med oppkast, 4=Mer enn en episode med oppkast). |
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMUKAEK 2025/247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .