Confronto dell'efficacia analgesica postoperatoria dei blocchi del piano dello spino-erezione classico e modificato dopo intervento chirurgico spinale lombare
Confronto dell'Efficacia dei Blocchi del Piano dello Spinale Erector Classico e Modificato nella Gestione dell'Analgesia Postoperatoria dopo Chirurgia Spinale Lombare: Uno Studio Prospettico
The investigators aim to compare the postoperative analgesic efficacy of the classical erector spinae plane block and the modified erector spinae plane block in the management of postoperative analgesia after lumbar disc surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lumbar spinal stenosis may lead to variable signs and symptoms such as low back pain, radiating pain to the lower extremities, and reduced walking capacity. Lumbar disc surgery itself causes significant pain due to extensive dissection and muscle retraction during the procedure. A multimodal analgesic approach is preferred for postoperative pain management after lumbar spine surgery. The addition of regional anesthesia techniques reduces opioid-related side effects and is associated with earlier mobilization, shorter hospital stay, and improved patient satisfaction.
In patients undergoing lumbar disc surgery, the classical erector spinae plane block and the modified erector spinae plane block provide effective analgesia for postoperative pain control.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Turchia (Türkiye)
- Samsun University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-70 years,
- Classified as ASA physical status I-III,
- Scheduled to undergo single-level lumbar spinal surgery under general anesthesia
- Who agree to participate in the study by providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of bleeding diathesis or current anticoagulant therapy
- Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics or opioid medications
- Infection at the planned block injection site
- Previous lumbar spine surgery
- History of gabapentinoid or corticosteroid use within the last 3 weeks
- Inability to use a patient-controlled analgesia (PCA) device
- Suspected pregnancy, confirmed pregnancy, or breastfeeding Refusal to undergo the procedure or to participate in the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Active Comparator: Group K-ESP
The erector spinae plane block will be performed 30 minutes before lumbar spine surgery. |
The erector spinae plane block will be performed under ultrasound guidance before the induction of general anesthesia. |
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Comparatore attivo: Active Comparator: Group M-ESP
The modified erector spinae plane block will be performed 30 minutes before lumbar spine surgery. |
Modified erector spinae plane blocks will be performed under ultrasound guidance before the induction of general anesthesia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Opioid consumption
Lasso di tempo: 24 hours
|
In the postoperative period, patients will be given opioids according to their pain density with a patient-controlled device, and the daily Morphine consumption in Patient Controlled Analgesia device will be collected and compared between groups. |
24 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perioperative pain intensity
Lasso di tempo: 24 hours
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Changes in the Numerical Rating Scale (NRS) will be recorded at rest and during movement. The participant's baseline NRS will be recorded, followed by measurements before and after neuraxial positioning and up to 24 hours post-surgery. The NRS is a unidimensional measure of pain intensity in adults. It is a segmented numerical version of the Visual Analog Scale (VAS) where the participant selects a whole number (0-10) that best represents the intensity of their pain. The 11-point numerical scale ranges from '0' representing one end of the pain spectrum (e.g. 'no pain') to '10' representing the other end (e.g. 'worst imaginable pain'). |
24 hours
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Postoperative nausea and vomiting
Lasso di tempo: 24 hours
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Postoperative nausea and vomiting (PONV): During follow-up, patients who experience nausea or vomiting will be evaluated using a verbal descriptive PONV scale (0=None, 1=Mild nausea, 2=Moderate nausea, 3=Single episode of vomiting, 4=More than one episode of vomiting). |
24 hours
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Quality of recovery 15 scale
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
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Postoperative Quality of Recovery 15 in Turkish scale |
24 hours after surgery
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMUKAEK 2025/247
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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