A klasszikus és a módosított erector spinae síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása lumbális gerinckezelés után
A klasszikus és a módosított erector spinae síkblokkok hatékonyságának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításban lumbális gerinccsebészet után: prospektív vizsgálat
The investigators aim to compare the postoperative analgesic efficacy of the classical erector spinae plane block and the modified erector spinae plane block in the management of postoperative analgesia after lumbar disc surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Lumbar spinal stenosis may lead to variable signs and symptoms such as low back pain, radiating pain to the lower extremities, and reduced walking capacity. Lumbar disc surgery itself causes significant pain due to extensive dissection and muscle retraction during the procedure. A multimodal analgesic approach is preferred for postoperative pain management after lumbar spine surgery. The addition of regional anesthesia techniques reduces opioid-related side effects and is associated with earlier mobilization, shorter hospital stay, and improved patient satisfaction.
In patients undergoing lumbar disc surgery, the classical erector spinae plane block and the modified erector spinae plane block provide effective analgesia for postoperative pain control.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Törökország (Türkiye)
- Samsun University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-70 years,
- Classified as ASA physical status I-III,
- Scheduled to undergo single-level lumbar spinal surgery under general anesthesia
- Who agree to participate in the study by providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of bleeding diathesis or current anticoagulant therapy
- Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics or opioid medications
- Infection at the planned block injection site
- Previous lumbar spine surgery
- History of gabapentinoid or corticosteroid use within the last 3 weeks
- Inability to use a patient-controlled analgesia (PCA) device
- Suspected pregnancy, confirmed pregnancy, or breastfeeding Refusal to undergo the procedure or to participate in the study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Active Comparator: Group K-ESP
The erector spinae plane block will be performed 30 minutes before lumbar spine surgery. |
The erector spinae plane block will be performed under ultrasound guidance before the induction of general anesthesia. |
|
Aktív összehasonlító: Active Comparator: Group M-ESP
The modified erector spinae plane block will be performed 30 minutes before lumbar spine surgery. |
Modified erector spinae plane blocks will be performed under ultrasound guidance before the induction of general anesthesia. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid consumption
Időkeret: 24 hours
|
In the postoperative period, patients will be given opioids according to their pain density with a patient-controlled device, and the daily Morphine consumption in Patient Controlled Analgesia device will be collected and compared between groups. |
24 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perioperative pain intensity
Időkeret: 24 hours
|
Changes in the Numerical Rating Scale (NRS) will be recorded at rest and during movement. The participant's baseline NRS will be recorded, followed by measurements before and after neuraxial positioning and up to 24 hours post-surgery. The NRS is a unidimensional measure of pain intensity in adults. It is a segmented numerical version of the Visual Analog Scale (VAS) where the participant selects a whole number (0-10) that best represents the intensity of their pain. The 11-point numerical scale ranges from '0' representing one end of the pain spectrum (e.g. 'no pain') to '10' representing the other end (e.g. 'worst imaginable pain'). |
24 hours
|
|
Postoperative nausea and vomiting
Időkeret: 24 hours
|
Postoperative nausea and vomiting (PONV): During follow-up, patients who experience nausea or vomiting will be evaluated using a verbal descriptive PONV scale (0=None, 1=Mild nausea, 2=Moderate nausea, 3=Single episode of vomiting, 4=More than one episode of vomiting). |
24 hours
|
|
Quality of recovery 15 scale
Időkeret: 24 hours after surgery
|
Postoperative Quality of Recovery 15 in Turkish scale |
24 hours after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMUKAEK 2025/247
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
The datasets used and/or analysed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .