Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperační analgetické účinnosti klasického a modifikovaného bloku svalu vzpřimovače páteře po operaci bederní páteře

2. února 2026 aktualizováno: Samsun University

Srovnání účinnosti klasické a modifikované blokády m. erector spinae v řízení pooperační analgezie po lumbální spinální chirurgii: prospektivní studie

Výzkumníci si kladou za cíl porovnat pooperační analgetickou účinnost klasické blokády musculus erector spinae a modifikované blokády musculus erector spinae při zvládání pooperační analgezie po operaci bederní ploténky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lumbální spinální stenóza může vést k různým příznakům a symptomům, jako je bolest v dolní části zad, vyzařující bolest do dolních končetin a snížená schopnost chůze. Samotná operace lumbální ploténky způsobuje významnou bolest kvůli rozsáhlé disekci a retrakci svalů během zákroku. Multimodální analgetický přístup je upřednostňován pro pooperační léčbu bolesti po operaci bederní páteře. Přidání regionálních anestetických technik snižuje vedlejší účinky související s opioidy a je spojeno s dřívější mobilizací, kratším pobytem v nemocnici a lepší spokojeností pacientů.

U pacientů podstupujících operaci lumbální ploténky poskytují klasický blok rovného svalu páteře a modifikovaný blok rovného svalu páteře účinnou analgezii pro kontrolu pooperační bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–70 let,
  • Klasifikováni jako ASA fyzický stav I–III,
  • Naplánováni na jednoposchoďovou lumbální spinální chirurgii v celkové anestezii
  • Kteří souhlasí s účastí ve studii poskytnutím písemného informovaného souhlasu

Vylučovací kritéria:

  • Historie krvácivé diatézy nebo současná antikoagulační terapie
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na lokální anestetika nebo opiátové léky
  • Infekce v místě plánované blokové injekce
  • Předchozí lumbální spinální chirurgie
  • Historie užívání gabapentinoidů nebo kortikosteroidů v posledních 3 týdnech
  • Neschopnost používat zařízení pro analgezii řízenou pacientem (PCA)
  • Podezření na těhotenství, potvrzené těhotenství nebo kojení Odmítnutí podstoupit výkon nebo účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Skupina K-ESP
Blok rovných svalů páteře bude proveden 30 minut před operací bederní páteře.
Jiný: Klasický blok musculus erector spinae
Blok m. erector spinae bude proveden pod ultrazvukovou kontrolou před indukcí celkové anestezie.
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Skupina M-ESP
Upravený blok rovných svalů páteře bude proveden 30 minut před operací bederní páteře.
Jiný: Modifikované blokády roviny vzpřimovačů páteře
Upravené blokády rovných svalů páteře budou provedeny pod ultrazvukovou kontrolou před indukcí celkové anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
V pooperačním období budou pacienti podávány opioidy podle jejich hustoty bolesti se zařízením kontrolovaným pacientem a denní spotřeba morfinu v zařízení kontrolované analgezii pacienta bude shromážděna a porovnána mezi skupinami.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obnovy 15 stupnice
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační kvalita zotavení 15 v turecké škále
24 hodin po operaci
Intenzita perioperační bolesti
Časové okno: 24 hodin

Změny v numerické stupnici hodnocení (NRS) budou zaznamenány v klidu a během pohybu. Základní NRS účastníka bude zaznamenána, následuje měření před a po neuraxiálním umístění a až 24 hodin po operaci.

NRS je jednorozměrný míra intenzity bolesti u dospělých. Je to segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice (VAS), kde účastník vybere celé číslo (0-10), která nejlépe představuje intenzitu jejich bolesti. 11-bodová numerická stupnice se pohybuje od „0“ představujícího jeden konec spektra bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý konec (např. „Nejhorší představitelná bolest“).
24 hodin
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin

Pooperační nevolnost a zvracení (PONV):

Během sledování budou pacienti, kteří pociťují nevolnost nebo zvracení, hodnoceni pomocí verbální popisné škály PONV (0=žádné, 1=mírná nevolnost, 2=střední nevolnost, 3=jeden epizoda zvracení, 4=více než jedna epizoda zvracení).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMUKAEK 2025/247

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Datové sady použité a/nebo analyzované v průběhu této studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Klasický blok musculus erector spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit