Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den postoperative analgesiske effektivitet af klassiske og modificerede erector spinae-blokader efter lumbal spinalkirurgi

2. februar 2026 opdateret af: Samsun University

Sammenligning af effektiviteten af klassiske og modificerede Erector Spinae Plane-blokader i postoperativ smertebehandling efter lumbal ryggirurgi: Et prospektivt studie

Forskerne har til formål at sammenligne den postoperative analgesiske effekt af den klassiske erector spinae plane-blokering og den modificerede erector spinae plane-blokering i håndteringen af postoperativ analgesi efter lumbal diskusoperation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal spinal stenose kan føre til varierende tegn og symptomer såsom lændesmerter, udstrålende smerter til de nedre ekstremiteter og nedsat gangkapacitet. Lumbal diskuskirurgi i sig selv forårsager betydelige smerter på grund af omfattende dissektion og muskelretraktion under indgrebet. En multimodal analgesi-tilgang foretrækkes til postoperativ smertehåndtering efter lumbal rygsøjlekirurgi. Tilføjelsen af regional anæstesi-teknikker reducerer opioid-relaterede bivirkninger og er forbundet med tidligere mobilisering, kortere hospitalsophold og forbedret patienttilfredshed.

Hos patienter, der gennemgår lumbal diskuskirurgi, giver den klassiske erector spinae plane-blokering og den modificerede erector spinae plane-blokering effektiv analgesi til postoperativ smertekontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-70 år,
  • Klassificeret som ASA fysisk status I-III,
  • Planlagt til at gennemgå enkeltniveau lumbal rygsøjlekirurgi under generel anæstesi
  • Som accepterer at deltage i studiet ved at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere blødningstendens eller igangværende antikoagulerende behandling
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for lokalanæstetika eller opioidmedicin
  • Infektion på det planlagte blokadeinjektionssted
  • Tidligere lumbal rygsøjlekirurgi
  • Tidligere brug af gabapentinoid eller kortikosteroid inden for de sidste 3 uger
  • Uformåen til at bruge en patientstyret analgesi (PCA) enhed
  • Formodet graviditet, bekræftet graviditet eller amning Vægring mod at gennemgå proceduren eller deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv Komparator: Gruppe K-ESP
Blokaden af musculus erector spinae vil blive udført 30 minutter før lumbal ryghvirvelsoperation.
Andet: Den Klassiske Erector Spinae Plan Blok
Den erector spinae planblokade vil blive udført under ultralydsvejledning før induktionen af generel anæstesi.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Gruppe M-ESP
Den modificerede erector spinae plane-blok vil blive udført 30 minutter før lumbal ryghvirvelsoperation.
Andet: Modificerede Erector Spinae Plane-blokke
Modificerede erector spinae plane-blokke vil blive udført under ultralydsvejledning inden induktion af generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
I den postoperative periode får patienter opioider i henhold til deres smertetæthed med en patientstyret enhed, og det daglige morfinforbrug i patientkontrolleret analgesi-enhed vil blive opsamlet og sammenlignet mellem grupper.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of recovery 15 skala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ Quality of Recovery 15 i tyrkisk skala
24 timer efter operationen
Perioperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer

Ændringer i den numeriske vurderingsskala (NRS) registreres i hvile og under bevægelse. Deltagerens baseline NR'er registreres, efterfulgt af målinger før og efter neuraksial positionering og op til 24 timer efter operationen.

NRS er et ensartet mål for smerteintensitet hos voksne. Det er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor deltageren vælger et helt tal (0-10), der bedst repræsenterer intensiteten af ​​deres smerte. Den 11-punkts numeriske skala varierer fra '0', der repræsenterer den ene ende af smertespektret (f.eks. 'Ingen smerter') til '10', der repræsenterer den anden ende (f.eks. 'værste tænkelige smerte').
24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV):

Under opfølgningen vil patienter, der oplever kvalme eller opkastning, blive evalueret ved hjælp af en verbal beskrivende PONV-skala (0=Ingen, 1=Mild kvalme, 2=Moderat kvalme, 3=Enkelt episode med opkastning, 4=Flere end en episode med opkastning).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMUKAEK 2025/247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasættene anvendt og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Den Klassiske Erector Spinae Plan Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner