Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria de los bloqueos del plano del erector de la columna clásico y modificado tras cirugía de columna lumbar
Comparación de la Efectividad de los Bloques del Plano del Músculo Erector de la Espina Clásico y Modificado en el Manejo de la Analgesia Postoperatoria tras la Cirugía de Columna Lumbar: Un Estudio Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La estenosis espinal lumbar puede provocar signos y síntomas variables como dolor lumbar, dolor irradiado a las extremidades inferiores y capacidad reducida para caminar. La cirugía de disco lumbar en sí misma causa un dolor significativo debido a la disección extensa y la retracción muscular durante el procedimiento. Se prefiere un enfoque analgésico multimodal para el manejo del dolor postoperatorio después de la cirugía de columna lumbar. La adición de técnicas de anestesia regional reduce los efectos secundarios relacionados con los opioides y se asocia con una movilización más temprana, una estancia hospitalaria más corta y una mayor satisfacción del paciente.
En pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar, el bloqueo del plano del erector de la columna clásico y el bloqueo del plano del erector de la columna modificado proporcionan una analgesia eficaz para el control del dolor postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HALE KEFELİ ÇELİK
- Número de teléfono: 5057242409
- Correo electrónico: ck_hale@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Betül Çiftçi Kurt
- Número de teléfono: 5301785995
- Correo electrónico: betulciftcikurt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Samsun, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Samsun University
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Contacto:
- HALE KEFELİ ÇELİK
- Correo electrónico: ck_hale@hotmail.com
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Contacto:
- Betül ÇİFTÇİ KURT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 70 años,
- Clasificados como estado físico ASA I-III,
- Programados para someterse a cirugía de columna lumbar de un solo nivel bajo anestesia general
- Que acepten participar en el estudio proporcionando consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de diátesis hemorrágica o terapia anticoagulante actual
- Alergia conocida o hipersensibilidad a anestésicos locales o medicamentos opioides
- Infección en el lugar de inyección del bloqueo planificado
- Cirugía previa de columna lumbar
- Uso de gabapentinoides o corticosteroides en las últimas 3 semanas
- Incapacidad para utilizar un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA)
- Embarazo sospechado, confirmado o lactancia materna. Negativa a someterse al procedimiento o a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comparador Activo: Grupo K-ESP
El bloqueo del plano del erector de la columna se realizará 30 minutos antes de la cirugía de columna lumbar.
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El bloqueo del plano del erector de la columna se realizará bajo guía ecográfica antes de la inducción de la anestesia general.
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Comparador activo: Comparador Activo: Grupo M-ESP
El bloqueo modificado del plano del músculo erector de la columna se realizará 30 minutos antes de la cirugía de columna lumbar.
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Los bloqueos modificados del plano del músculo erector de la columna se realizarán bajo guía ecográfica antes de la inducción de la anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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En el período postoperatorio, los pacientes recibirán opioides de acuerdo con su densidad del dolor con un dispositivo controlado por el paciente, y el consumo diario de morfina en el dispositivo de analgesia controlado por el paciente se recolectará y comparará entre los grupos.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de recuperación 15
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Calidad posoperatoria de recuperación 15 en escala turca
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24 horas después de la cirugía
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Intensidad del dolor perioperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) se registrarán en reposo y durante el movimiento. Se registrará el NRS de referencia del participante, seguido de mediciones antes y después del posicionamiento neuroxial y hasta 24 horas después de la cirugía. El NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos. Es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) donde el participante selecciona un número entero (0-10) que representa mejor la intensidad de su dolor. La escala numérica de 11 puntos varía desde '0' que representa un extremo del espectro del dolor (p. 'Sin dolor') a '10' que representa el otro extremo (p. 'peor dolor imaginable'). |
24 horas
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO): Durante el seguimiento, los pacientes que experimenten náuseas o vómitos serán evaluados utilizando una escala descriptiva verbal de NVPO (0=Ninguno, 1=Náuseas leves, 2=Náuseas moderadas, 3=Un episodio de vómitos, 4=Más de un episodio de vómitos). |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMUKAEK 2025/247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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