Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności analgetycznej klasycznej i zmodyfikowanej blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu po operacji kręgosłupa lędźwiowego

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Samsun University

Porównanie skuteczności klasycznych i zmodyfikowanych blokad płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w postępowaniu przeciwbólowym pooperacyjnym po operacji kręgosłupa lędźwiowego: badanie prospektywne

Badacze zamierzają porównać pooperacyjną skuteczność przeciwbólową klasycznego bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu oraz zmodyfikowanego bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacji dysku lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwężenie kanału kręgowego lędźwiowego może prowadzić do różnorodnych objawów, takich jak ból dolnej części pleców, promieniujący ból kończyn dolnych oraz zmniejszona zdolność chodzenia. Sama operacja dysku lędźwiowego powoduje znaczny ból ze względu na rozległe nacięcia i odciąganie mięśni podczas zabiegu. Wielomodalne podejście przeciwbólowe jest preferowane w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacji kręgosłupa lędźwiowego. Dodanie technik znieczulenia regionalnego zmniejsza działania niepożądane związane z opioidami oraz wiąże się z wcześniejszą mobilizacją, krótszym pobytem w szpitalu i większym zadowoleniem pacjentów.

U pacjentów poddawanych operacji dysku lędźwiowego klasyczny blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu i zmodyfikowany blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu zapewniają skuteczne znieczulenie do kontroli bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-70 lat,
  • Zaklasyfikowani jako ASA I-III,
  • Planowani do jednopoziomowej operacji kręgosłupa lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym
  • Którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Historia skazy krwotocznej lub obecna terapia przeciwzakrzepowa
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na środki znieczulające miejscowo lub leki opioidowe
  • Infekcja w planowanym miejscu wstrzyknięcia blokady
  • Poprzednia operacja kręgosłupa lędźwiowego
  • Historia stosowania gabapentynoidów lub kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Niezdolność do używania urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA)
  • Podejrzenie ciąży, potwierdzona ciąża lub karmienie piersią Odmowa poddania się procedurze lub udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Grupa K-ESP
Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu zostanie wykonany 30 minut przed operacją kręgosłupa lędźwiowego.
Inny: Klasyczny blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu zostanie wykonany pod kontrolą ultrasonograficzną przed indukcją znieczulenia ogólnego.
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Grupa M-ESP
Zmodyfikowany blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu zostanie wykonany 30 minut przed operacją kręgosłupa lędźwiowego.
Inny: Zmodyfikowane bloki płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Zmodyfikowane bloki płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu zostaną wykonane pod kontrolą ultrasonograficzną przed indukcją znieczulenia ogólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
W okresie pooperacyjnym pacjentom otrzymają opioidy zgodnie z ich gęstością bólu za pomocą urządzenia kontrolowanego przez pacjenta, a codzienne zużycie morfiny u urządzenia przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta zostanie zebrane i porównywane między grupami.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość regeneracji 15 skala
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia 15 w skali tureckiej
24 godziny po zabiegu
Awioperacyjna intensywność bólu
Ramy czasowe: 24 godziny

Zmiany w liczbowej skali oceny (NRS) będą rejestrowane w spoczynku i podczas ruchu. Podstawowe NR uczestnika zostaną zarejestrowane, a następnie pomiary przed i po pozycjonowaniu neuraksyjnym oraz do 24 godzin po operacji.

NRS jest jednoznaczną miarą intensywności bólu u dorosłych. Jest to segmentowa wersja numeryczna wizualnej skali analogowej (VAS), w której uczestnik wybiera liczbę całkowitą (0-10), która najlepiej reprezentuje intensywność ich bólu. 11-punktowa skala liczbowa waha się od „0” reprezentujących jeden koniec spektrum bólu (np. „Brak bólu”) do „10” reprezentujących drugi koniec (np. „Najgorszy możliwy ból”).
24 godziny
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny

Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV):

Podczas obserwacji pacjenci, u których wystąpią nudności lub wymioty, będą oceniani za pomocą werbalnej opisowej skali PONV (0=Brak, 1=Łagodne nudności, 2=Umiarkowane nudności, 3=Pojedynczy epizod wymiotów, 4=Więcej niż jeden epizod wymiotów).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMUKAEK 2025/247

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zestawy danych wykorzystane i/lub przeanalizowane w trakcie obecnego badania są dostępne u odpowiedniego autora po uzasadnionym wniosku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Klasyczny blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj