Klassisen ja modifioidun Erector Spinae -tason lohkojen postoperatiivisen analgeettisen tehon vertailu selkärangan alaosan leikkauksen jälkeen
Klassisen ja modifioidun Erector Spinae -lohkoliitoksen tehosta vertailu postoperatiivisen kivunhoidossa selkärankaleikkauksen jälkeen: prospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan ahtauma voi johtaa vaihteleviin oireisiin ja merkkeihin, kuten alaselän kipuun, säteilevään kipuun alaraajoihin sekä vähentyneeseen kävelykykyyn. Lannerangan välilevyleikkaus itsessään aiheuttaa merkittävää kipua laajan leikkauksen ja lihasten siirron vuoksi toimenpiteen aikana. Monimuotoinen kivunlievitysmenetelmä on suositeltava lannerangan leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan. Alueellisten anestesiatekniikoiden lisääminen vähentää opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia ja liittyy aikaisempaan liikkuvuuteen, lyhyempään sairaalassaoloon ja parantuneeseen potilastyytyväisyyteen.
Lannerangan välilevyleikkausta tehtäessä perinteinen pystylihasalueen lohkosaanto ja muokattu pystylihasalueen lohkosaanto tarjoavat tehokasta kivunlievitystä leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HALE KEFELİ ÇELİK
- Puhelinnumero: 5057242409
- Sähköposti: ck_hale@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Betül Çiftçi Kurt
- Puhelinnumero: 5301785995
- Sähköposti: betulciftcikurt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Samsun University
-
Ottaa yhteyttä:
- HALE KEFELİ ÇELİK
- Sähköposti: ck_hale@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Betül ÇİFTÇİ KURT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18–70 vuotta,
- ASA-fyysinen tila luokiteltu I–III,
- Aikataulutettu yksitasoiseen lannerangan leikkaukseen yleisanestesian alaisena
- Jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen antamalla kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuototaipumus tai nykyinen antikoagulanttihoidon historia
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys paikallispuudutteisiin tai opioideihin
- Tulehdus suunnitellussa pistoskohteessa
- Aiempi lannerangan leikkaus
- Gabapentinoidien tai kortikosteroidien käyttö viimeisen 3 viikon aikana
- Kyvyttömyys käyttää potilaan ohjaamaa kipulääkitystä (PCA-laitetta)
- Epäilty raskaus, varmistettu raskaus tai imetys Kieltäytyminen toimenpiteestä tai tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä: Ryhmä K-ESP
Erector spinae -tasotukitus suoritetaan 30 minuuttia ennen lannerangan leikkausta.
|
Erector spinae -lohko suoritetaan ultraääniohjauksessa ennen yleisanestesian induktiota.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä: Ryhmä M-ESP
Muokattu erector spinae -tason lohko suoritetaan 30 minuuttia ennen lannerangan leikkausoperaatiota.
|
Modifioituja erector spinae -tason lohkoja suoritetaan ultraääniohjauksessa yleisanestesian induktion edellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidikulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla potilaille annetaan opioideja heidän kiputiheytensä mukaan potilaan hallinnassa olevalla laitteella, ja potilaan kontrolloidun analgesian päivittäinen morfiinin kulutus kerätään ja verrataan ryhmien välillä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen laatu 15 asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen toipumisen laatu 15 Turkin mittakaavassa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) muutokset tallennetaan levossa ja liikkeen aikana. Osallistujan lähtötaso NRS tallennetaan, mitä seuraa mittaukset ennen neuraksiaalisen sijainnin ja sen jälkeen ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen. NRS on yksidimensioinen kivun voimakkuusmitta aikuisilla. Se on visuaalisen analogisen asteikon (VAS) segmentoitu numeerinen versio, jossa osallistuja valitsee kokonaisluvun (0-10), joka edustaa parhaiten niiden kivun voimakkuutta. 11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee '0', joka edustaa kipu-spektrin toista päätä (esim. 'Ei kipua') toiseen päätä edustamaan '10' (esim. 'Pahin kuviteltavissa oleva kipu'). |
24 tuntia
|
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV): Seurannan aikana potilaat, jotka kokevat pahoinvointia tai oksentelua, arvioidaan käyttäen sanallista kuvailevaa PONV-asteikkoa (0=ei lainkaan, 1=lievä pahoinvointi, 2=kohtalainen pahoinvointi, 3=yksi oksentelukohtaus, 4=useampi kuin yksi oksentelukohtaus). |
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMUKAEK 2025/247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .