Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit von klassischen und modifizierten Erector-spinae-Ebenen-Blockaden nach lumbaler Wirbelsäulenchirurgie

8. November 2026 aktualisiert von: Samsun University

Vergleich der Wirksamkeit klassischer und modifizierter Erector-spinae-Blockaden im postoperativen Analgesiemanagement nach lumbaler Wirbelsäulenchirurgie: eine prospektive Studie

The investigators aim to compare the postoperative analgesic efficacy of the classical erector spinae plane block and the modified erector spinae plane block in the management of postoperative analgesia after lumbar disc surgery.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lumbar spinal stenosis may lead to variable signs and symptoms such as low back pain, radiating pain to the lower extremities, and reduced walking capacity. Lumbar disc surgery itself causes significant pain due to extensive dissection and muscle retraction during the procedure. A multimodal analgesic approach is preferred for postoperative pain management after lumbar spine surgery. The addition of regional anesthesia techniques reduces opioid-related side effects and is associated with earlier mobilization, shorter hospital stay, and improved patient satisfaction.

In patients undergoing lumbar disc surgery, the classical erector spinae plane block and the modified erector spinae plane block provide effective analgesia for postoperative pain control.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-70 years,
  • Classified as ASA physical status I-III,
  • Scheduled to undergo single-level lumbar spinal surgery under general anesthesia
  • Who agree to participate in the study by providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of bleeding diathesis or current anticoagulant therapy
  • Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics or opioid medications
  • Infection at the planned block injection site
  • Previous lumbar spine surgery
  • History of gabapentinoid or corticosteroid use within the last 3 weeks
  • Inability to use a patient-controlled analgesia (PCA) device
  • Suspected pregnancy, confirmed pregnancy, or breastfeeding Refusal to undergo the procedure or to participate in the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Active Comparator: Group K-ESP

The erector spinae plane block will be performed 30 minutes before lumbar spine surgery.
Sonstiges: The Classical Erector Spinae Plane Block

The erector spinae plane block will be performed under ultrasound guidance before the induction of general anesthesia.
Aktiver Komparator: Active Comparator: Group M-ESP

The modified erector spinae plane block will be performed 30 minutes before lumbar spine surgery.
Sonstiges: Modified Erector Spinae Plane Blocks

Modified erector spinae plane blocks will be performed under ultrasound guidance before the induction of general anesthesia.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioid consumption
Zeitfenster: 24 hours

In the postoperative period, patients will be given opioids according to their pain density with a patient-controlled device, and the daily Morphine consumption in Patient Controlled Analgesia device will be collected and compared between groups.
24 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative pain intensity
Zeitfenster: 24 hours

Changes in the Numerical Rating Scale (NRS) will be recorded at rest and during movement. The participant's baseline NRS will be recorded, followed by measurements before and after neuraxial positioning and up to 24 hours post-surgery.

The NRS is a unidimensional measure of pain intensity in adults. It is a segmented numerical version of the Visual Analog Scale (VAS) where the participant selects a whole number (0-10) that best represents the intensity of their pain. The 11-point numerical scale ranges from '0' representing one end of the pain spectrum (e.g. 'no pain') to '10' representing the other end (e.g. 'worst imaginable pain').
24 hours
Postoperative nausea and vomiting
Zeitfenster: 24 hours

Postoperative nausea and vomiting (PONV):

During follow-up, patients who experience nausea or vomiting will be evaluated using a verbal descriptive PONV scale (0=None, 1=Mild nausea, 2=Moderate nausea, 3=Single episode of vomiting, 4=More than one episode of vomiting).
24 hours
Quality of recovery 15 scale
Zeitfenster: 24 hours after surgery

Postoperative Quality of Recovery 15 in Turkish scale
24 hours after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsun University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMUKAEK 2025/247

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

The datasets used and/or analysed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren