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Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit von klassischen und modifizierten Erector-spinae-Ebenen-Blockaden nach lumbaler Wirbelsäulenchirurgie

2. Februar 2026 aktualisiert von: Samsun University

Vergleich der Wirksamkeit klassischer und modifizierter Erector-spinae-Blockaden im postoperativen Analgesiemanagement nach lumbaler Wirbelsäulenchirurgie: eine prospektive Studie

Die Forscher zielen darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit des klassischen Erector-spinae-Plane-Blocks und des modifizierten Erector-spinae-Plane-Blocks bei der Behandlung der postoperativen Analgesie nach lumbaler Bandscheibenoperation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die lumbale Spinalkanalstenose kann zu variablen Anzeichen und Symptomen wie Rückenschmerzen, ausstrahlenden Schmerzen in die unteren Extremitäten und reduzierter Gehfähigkeit führen. Die lumbale Bandscheibenoperation selbst verursacht aufgrund umfangreicher Präparation und Muskelretraktion während des Eingriffs erhebliche Schmerzen. Ein multimodaler Analgetika-Ansatz wird für die postoperative Schmerztherapie nach lumbaler Wirbelsäulenchirurgie bevorzugt. Die Ergänzung durch regionale Anästhesietechniken reduziert opioidbedingte Nebenwirkungen und ist mit früherer Mobilisation, kürzerem Krankenhausaufenthalt und verbesserter Patientenzufriedenheit verbunden.

Bei Patienten, die sich einer lumbalen Bandscheibenoperation unterziehen, bieten die klassische Blockade der Erector-spinae-Ebene und die modifizierte Blockade der Erector-spinae-Ebene eine wirksame Analgesie zur postoperativen Schmerzkontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-70 Jahren,
  • Klassifiziert als ASA-Status I-III,
  • Geplant für einstufige lumbale Wirbelsäulenchirurgie unter Vollnarkose
  • Die durch schriftliche Einwilligungserklärung der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Blutungsneigung oder aktuelle Antikoagulationstherapie
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika oder Opioid-Medikamente
  • Infektion an der geplanten Block-Injektionsstelle
  • Vorherige lumbale Wirbelsäulenchirurgie
  • Vorgeschichte von Gabapentinoid- oder Kortikosteroid-Einnahme innerhalb der letzten 3 Wochen
  • Unfähigkeit, ein patientenkontrolliertes Analgesie (PCA)-Gerät zu verwenden
  • Vermutete Schwangerschaft, bestätigte Schwangerschaft oder Stillzeit Verweigerung des Eingriffs oder der Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktiver Vergleich: Gruppe K-ESP
Der M. erector spinae-Block wird 30 Minuten vor der Lendenwirbelsäulenoperation durchgeführt.
Sonstiges: Der klassische Erector Spinae Plane Block
Der Erector-spinae-Plane-Block wird vor der Einleitung der Allgemeinanästhesie unter Ultraschallführung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Aktiver Vergleich: Gruppe M-ESP
Der modifizierte Erector-spinae-Plane-Block wird 30 Minuten vor der Lendenwirbelsäulenoperation durchgeführt.
Sonstiges: Modifizierte Erector-spinae-Plane-Blocks
Modifizierte Blockaden der Musculi erector spinae werden vor der Einleitung der Allgemeinanästhesie unter Ultraschallkontrolle durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
In der postoperativen Periode erhalten die Patienten Opioide entsprechend ihrer Schmerzdichte mit einem von Patienten kontrollierten Gerät, und der tägliche Morphinkonsum bei Patienten mit kontrolliertem Analgesie wird gesammelt und zwischen den Gruppen verglichen.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungsqualität 15 Skala
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Erholungsqualität 15 in der türkischen Skala
24 Stunden nach der Operation
Perioperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 24 Stunden

Änderungen in der numerischen Bewertungsskala (NRS) werden in Ruhe und während der Bewegung aufgezeichnet. Das NRS des Teilnehmers wird aufgezeichnet, gefolgt von Messungen vor und nach der neuraxialen Positionierung und bis zu 24 Stunden nach der Operation.

Das NRS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen. Es handelt sich um eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), in der der Teilnehmer eine ganze Zahl (0-10) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten darstellt. Die 11-Punkte-numerische Skala reicht von '0', das ein Ende des Schmerzspektrums darstellt (z. 'No Pain') zu '10', das das andere Ende darstellt (z. "Schlimmste vorstellbare Schmerzen").
24 Stunden
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden

Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV):

Während der Nachbeobachtung werden Patienten, die Übelkeit oder Erbrechen erfahren, anhand einer verbalen deskriptiven PONV-Skala bewertet (0=Keine, 1=Leichte Übelkeit, 2=Mäßige Übelkeit, 3=Einzelner Erbrechensepisoden, 4=Mehr als eine Erbrechensepisode).
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsun University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMUKAEK 2025/247

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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