Comparação da Eficácia Analgésica Pós-Operatória dos Bloqueios do Plano do Músculo Erector da Espinha Clássico e Modificado Após Cirurgia da Coluna Lombar
Comparação da Eficácia dos Bloqueios do Plano do Músculo Erector da Espinha Clássicos e Modificados na Gestão da Analgesia Pós-Operatória Após Cirurgia da Coluna Lombar: Um Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A estenose espinhal lombar pode levar a sinais e sintomas variáveis, como dor lombar, dor irradiada para os membros inferiores e capacidade de caminhada reduzida. A cirurgia do disco lombar em si causa dor significativa devido à extensa dissecção e retração muscular durante o procedimento. Uma abordagem analgésica multimodal é preferível para o controlo da dor pós-operatória após cirurgia da coluna lombar. A adição de técnicas de anestesia regional reduz os efeitos secundários relacionados com opioides e está associada a mobilização mais precoce, estadia hospitalar mais curta e maior satisfação do paciente.
Em pacientes submetidos a cirurgia do disco lombar, o bloqueio clássico do plano do músculo eretor da espinha e o bloqueio modificado do plano do músculo eretor da espinha proporcionam analgesia eficaz para o controlo da dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HALE KEFELİ ÇELİK
- Número de telefone: 5057242409
- E-mail: ck_hale@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Betül Çiftçi Kurt
- Número de telefone: 5301785995
- E-mail: betulciftcikurt@gmail.com
Locais de estudo
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Samsun, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Samsun University
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Contato:
- HALE KEFELİ ÇELİK
- E-mail: ck_hale@hotmail.com
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Contato:
- Betül ÇİFTÇİ KURT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18-70 anos,
- Classificados como estado físico ASA I-III,
- Agendados para cirurgia lombar de nível único sob anestesia geral
- Que concordem em participar no estudo fornecendo consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Histórico de diátese hemorrágica ou terapia anticoagulante atual
- Alergia conhecida ou hipersensibilidade a anestésicos locais ou medicamentos opioides
- Infeção no local planeado para injeção do bloqueio
- Cirurgia prévia na coluna lombar
- Histórico de uso de gabapentinoides ou corticosteroides nas últimas 3 semanas
- Incapacidade de utilizar um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
- Suspeita de gravidez, gravidez confirmada ou amamentação Recusa em submeter-se ao procedimento ou em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: Grupo K-ESP
O bloqueio do plano eretor da espinha será realizado 30 minutos antes da cirurgia da coluna lombar.
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O bloqueio do plano do eretor da espinha será realizado sob orientação de ultrassom antes da indução da anestesia geral.
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: Grupo M-ESP
O bloqueio modificado do plano do músculo eretor da espinha será realizado 30 minutos antes da cirurgia da coluna lombar.
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Os bloqueios modificados do plano do músculo eretor da espinha serão realizados sob orientação ecográfica antes da indução da anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opióides
Prazo: 24 horas
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No período pós-operatório, os pacientes receberão opióides de acordo com a densidade da dor com um dispositivo controlado pelo paciente, e o consumo diário de morfina no dispositivo de analgesia controlado pelo paciente será coletado e comparado entre os grupos.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de recuperação 15 escala
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Qualidade de recuperação pós-operatória 15 na escala turca
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24 horas após a cirurgia
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Intensidade perioperatória da dor
Prazo: 24 horas
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Alterações na escala de classificação numérica (NRS) serão registradas em repouso e durante o movimento. O NRS da linha de base do participante será registrado, seguido de medições antes e após o posicionamento neuraxial e até 24 horas após a cirurgia. O NRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos. É uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS), onde o participante seleciona um número inteiro (0-10) que melhor representa a intensidade de sua dor. A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma extremidade do espectro da dor (por exemplo 'sem dor') a '10' representando a outra extremidade (por exemplo 'Pior dor imaginável'). |
24 horas
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Náuseas e vómitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
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Náuseas e vómitos pós-operatórios (PONV): Durante o acompanhamento, os doentes que apresentarem náuseas ou vómitos serão avaliados utilizando uma escala PONV descritiva verbal (0=Nenhum, 1=Náuseas ligeiras, 2=Náuseas moderadas, 3=Episódio único de vómito, 4=Mais do que um episódio de vómito). |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMUKAEK 2025/247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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