Vergelijking van de postoperatieve pijnstillende effectiviteit van klassieke en gemodificeerde erector spinae-blokkades na lumbale wervelkolomchirurgie
Vergelijking van de effectiviteit van klassieke en gemodificeerde erector spinae blokkades in postoperatieve analgesiebehandeling na lumbale wervelkolomchirurgie: een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lumbale spinale stenose kan leiden tot variabele tekenen en symptomen zoals lage rugpijn, uitstralende pijn naar de onderste ledematen en verminderd loopvermogen. Lumbale discuschirurgie veroorzaakt zelf aanzienlijke pijn door uitgebreide dissectie en spierretractie tijdens de procedure. Een multimodale analgetische benadering heeft de voorkeur voor postoperatieve pijnbestrijding na lumbale wervelkolomchirurgie. Het toevoegen van regionale anesthesietechnieken vermindert opioïdegerelateerde bijwerkingen en is geassocieerd met vroegere mobilisatie, kortere ziekenhuisopname en verbeterde patiënttevredenheid.
Bij patiënten die lumbale discuschirurgie ondergaan, bieden het klassieke erector spinae-blok en het aangepaste erector spinae-blok effectieve analgesie voor postoperatieve pijnbestrijding.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HALE KEFELİ ÇELİK
- Telefoonnummer: 5057242409
- E-mail: ck_hale@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Betül Çiftçi Kurt
- Telefoonnummer: 5301785995
- E-mail: betulciftcikurt@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Samsun University
-
Contact:
- HALE KEFELİ ÇELİK
- E-mail: ck_hale@hotmail.com
-
Contact:
- Betül ÇİFTÇİ KURT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-70 jaar oud,
- Geklasseerd als ASA fysieke status I-III,
- Gepland voor een eenniveau lumbale wervelkolomoperatie onder algehele anesthesie
- Die instemmen met deelname aan de studie door het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bloedingneiging of huidige antistollingstherapie
- Bekende allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica of opioïde medicatie
- Infectie op de geplande blokinjectieplaats
- Eerdere lumbale wervelkolomoperatie
- Geschiedenis van gabapentinoïde of corticosteroidgebruik in de afgelopen 3 weken
- Onvermogen om een door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) apparaat te gebruiken
- Vermoedelijke zwangerschap, bevestigde zwangerschap, of borstvoeding Weigering om de procedure te ondergaan of deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijking: Groep K-ESP
Het blok van de erector spinae zal 30 minuten vóór de lumbale wervelkolomchirurgie worden uitgevoerd.
|
De erector spinae-vlakblokkade zal worden uitgevoerd onder echogeleiding vóór de inductie van algehele anesthesie.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker: Groep M-ESP
De gemodificeerde erector spinae plane blokkade zal 30 minuten vóór de lumbale wervelkolomoperatie worden uitgevoerd.
|
Gewijzigde blokkades van de erector spinae zullen onder echogeleiding worden uitgevoerd voor de inductie van algehele anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
In de postoperatieve periode zullen patiënten opioïden krijgen volgens hun pijndichtheid met een door de patiënt gecontroleerd apparaat, en het dagelijkse morfineconsumptie in door de patiënt gecontroleerde analgesie-apparaat wordt verzameld en vergeleken tussen groepen.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstel 15 schaal
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Postoperatieve kwaliteit van herstel 15 op Turkse schaal
|
24 uur na de operatie
|
|
Perioperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 24 uur
|
Veranderingen in de numerieke beoordelingsschaal (NRS) worden opgenomen in rust en tijdens beweging. De basislijn van de deelnemer wordt geregistreerd, gevolgd door metingen voor en na neuraxiale positionering en tot 24 uur na de operatie. De NRS is een unidimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen. Het is een gesegmenteerde numerieke versie van de Visual Analog Scale (VAS) waarbij de deelnemer een geheel getal (0-10) selecteert dat het beste de intensiteit van hun pijn weergeeft. De 11-punts numerieke schaal varieert van '0' die het ene uiteinde van het pijnspectrum vertegenwoordigt (bijv. 'geen pijn') tot '10' die het andere uiteinde vertegenwoordigt (bijv. 'Slechtste denkbare pijn'). |
24 uur
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
|
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV): Tijdens de follow-up zullen patiënten die misselijkheid of braken ervaren worden geëvalueerd met behulp van een verbale beschrijvende PONV-schaal (0=Geen, 1=Milde misselijkheid, 2=Matige misselijkheid, 3=Enkele episode van braken, 4=Meer dan één episode van braken). |
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMUKAEK 2025/247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .