Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности классической и модифицированной блокад мышцы, выпрямляющей позвоночник, после поясничной спинальной хирургии
Сравнение эффективности классического и модифицированного блоков мышцы, выпрямляющей позвоночник, в послеоперационном обезболивании после хирургических вмешательств на поясничном отделе позвоночника: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Поясничный спинальный стеноз может приводить к различным признакам и симптомам, таким как боль в пояснице, иррадиирующая боль в нижние конечности и снижение способности к ходьбе. Сама операция на поясничном диске вызывает значительную боль из-за обширной диссекции и ретракции мышц во время процедуры. Для послеоперационного обезболивания после хирургии поясничного отдела позвоночника предпочтителен мультимодальный анальгетический подход. Добавление методов регионарной анестезии снижает опиоид-ассоциированные побочные эффекты и связано с более ранней мобилизацией, сокращением пребывания в стационаре и улучшением удовлетворённости пациентов.
У пациентов, переносящих операцию на поясничном диске, классический блок плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, и модифицированный блок плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, обеспечивают эффективную аналгезию для послеоперационного контроля боли.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HALE KEFELİ ÇELİK
- Номер телефона: 5057242409
- Электронная почта: ck_hale@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Betül Çiftçi Kurt
- Номер телефона: 5301785995
- Электронная почта: betulciftcikurt@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Samsun University
-
Контакт:
- HALE KEFELİ ÇELİK
- Электронная почта: ck_hale@hotmail.com
-
Контакт:
- Betül ÇİFTÇİ KURT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-70 лет,
- Классифицированные как физическое состояние ASA I-III,
- Запланированные на одноуровневую поясничную спинальную операцию под общей анестезией
- Согласные участвовать в исследовании путем предоставления письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- История геморрагического диатеза или текущая антикоагулянтная терапия
- Известная аллергия или гиперчувствительность к местным анестетикам или опиоидным препаратам
- Инфекция в месте планируемой инъекции блокады
- Предыдущая операция на поясничном отделе позвоночника
- История применения габапентиноидов или кортикостероидов в течение последних 3 недель
- Невозможность использования устройства контролируемой пациентом анальгезии (PCA)
- Подозреваемая беременность, подтвержденная беременность или кормление грудью Отказ от проведения процедуры или участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный компаратор: Группа K-ESP
Блок плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, будет выполнен за 30 минут до операции на поясничном отделе позвоночника.
|
Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, будет выполнена под ультразвуковым контролем до индукции общей анестезии.
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор: Группа M-ESP
Модифицированная блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, будет выполнена за 30 минут до операции на поясничном отделе позвоночника.
|
Модифицированные блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, будут выполнены под ультразвуковым контролем перед индукцией общей анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
В послеоперационный период пациентам будет предоставлен опиоиды в соответствии с их плотностью боли с помощью устройства, контролируемого пациентом, и ежедневное потребление морфина в устройстве анальгезии, контролируемого пациентом, будет сопоставлено между группами.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления 15 шкала
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Послеоперационное качество восстановления 15 по турецкой шкале
|
Через 24 часа после операции
|
|
Периоперационная интенсивность боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменения в численной шкале оценки (NRS) будут записаны в состоянии покоя и во время движения. Базовые NRS участника будут зафиксированы, за которыми следуют измерения до и после нейроаксиального позиционирования и до 24 часов после операции. NRS является одномерной мерой интенсивности боли у взрослых. Это сегментированная численная версия визуальной аналоговой шкалы (VAS), где участник выбирает целое число (0-10), которое лучше всего представляет интенсивность их боли. 11-точечная численная шкала варьируется от «0», представляющего один конец спектра боли (например, «нет боли») до «10», представляя другой конец (например, «Худшая мыслимая боль»). |
24 часа
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационная тошнота и рвота (ПТР): В ходе наблюдения пациенты, испытывающие тошноту или рвоту, будут оцениваться с использованием вербальной описательной шкалы ПТР (0=Отсутствует, 1=Легкая тошнота, 2=Умеренная тошнота, 3=Одиночный эпизод рвоты, 4=Более одного эпизода рвоты). |
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMUKAEK 2025/247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .