Jämförelse av postoperativ analgesisk effekt av klassiska och modifierade erector spinae-block efter lumbal ryggkirurgi
Jämförelse av effektiviteten hos klassiska och modifierade erector spinae-planblock vid postoperativ smärtlindring efter lumbal ryggkirurgi: En prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lumbal spinal stenos kan leda till varierande tecken och symtom såsom låg ryggsmärta, utstrålande smärta till nedre extremiteterna och minskad gångkapacitet. Lumbal diskoperation i sig orsakar betydande smärta på grund av omfattande dissektion och muskelretraktion under ingreppet. En multimodal analgetisk metod föredras för postoperativ smärtbehandling efter lumbal ryggkirurgi. Tillägget av regionala anestesitekniker minskar opioidrelaterade biverkningar och är associerat med tidigare mobilisering, kortare vistelse på sjukhus och förbättrad patienttillfredsställelse.
Hos patienter som genomgår lumbal diskoperation ger det klassiska erector spinae-planblocket och det modifierade erector spinae-planblocket effektiv analgesi för postoperativ smärthantering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: HALE KEFELİ ÇELİK
- Telefonnummer: 5057242409
- E-post: ck_hale@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Betül Çiftçi Kurt
- Telefonnummer: 5301785995
- E-post: betulciftcikurt@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Samsun, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Samsun University
-
Kontakt:
- HALE KEFELİ ÇELİK
- E-post: ck_hale@hotmail.com
-
Kontakt:
- Betül ÇİFTÇİ KURT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18–70 år,
- Klassificerade som ASA fysisk status I–III,
- Planerade att genomgå en en-nivå lumbal ryggkirurgi under allmän anestesi
- Som samtycker till att delta i studien genom att lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Historik av blödningsdiates eller pågående antikoagulantbehandling
- Känd allergi eller överkänslighet mot lokalanestetika eller opioider
- Infektion på den planerade injektionsplatsen för blockaden
- Tidigare lumbal ryggkirurgi
- Historik av gabapentinoid- eller kortikosteroidanvändning inom de senaste 3 veckorna
- Oförmåga att använda en patientkontrollerad analgetika (PCA)-enhet
- Misstänkt graviditet, bekräftad graviditet eller amning Vägran att genomgå ingreppet eller att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv jämförelse: Grupp K-ESP
Erector spinae-planblocket kommer att utföras 30 minuter före ländryggsoperationen.
|
Erector spinae-planblocket kommer att utföras under ultraljudsguidning innan induktionen av allmän anestesi.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv jämförelse: Grupp M-ESP
Den modifierade erector spinae planblocket kommer att utföras 30 minuter före ländryggsoperationen.
|
Modifierade erector spinae planblock kommer att utföras under ultraljudsvägledning innan induktionen av generell anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidförbrukning
Tidsram: 24 timmar
|
Under den postoperativa perioden kommer patienterna att ges opioider enligt deras smärtdensitet med en patientkontrollerad anordning, och den dagliga morfinförbrukningen hos patientkontrollerad analgesianordning kommer att samlas in och jämföras mellan grupper.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet på återvinning 15 skala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Postoperativ Quality of Recovery 15 i turkisk skala
|
24 timmar efter operationen
|
|
Perioperativ smärtintensitet
Tidsram: 24 timmar
|
Ändringar i den numeriska betygsskalan (NRS) kommer att registreras i vila och under rörelse. Deltagarens baslinje NR kommer att registreras, följt av mätningar före och efter neuraxial positionering och upp till 24 timmar efter operationen. NRS är ett ojämnt mått på smärtintensitet hos vuxna. Det är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där deltagaren väljer ett helt nummer (0-10) som bäst representerar intensiteten i deras smärta. Den 11-punkts numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar ena änden av smärtspektrumet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra änden (t.ex. "värsta tänkbara smärta"). |
24 timmar
|
|
Postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
|
Postoperativ illamående och kräkning (PONV): Under uppföljningen kommer patienter som upplever illamående eller kräkningar att utvärderas med hjälp av en verbal beskrivande PONV-skala (0=Ingen, 1=Lätt illamående, 2=Måttligt illamående, 3=Enskilt kräkningsanfall, 4=Mer än ett kräkningsanfall). |
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMUKAEK 2025/247
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .