片頭痛および/または群発頭痛のためのヨガベースの動き - YOURHEAD

実験的：介入ヨガエクササイズ

一次頭痛のためのヨガベースの動き（オンラインライブまたは対面）

他の：介入ヨガベースのエクササイズ

デジタルまたは対面式のヨガエクササイズを用いた8～12週間の介入

介入なし：介入なし - 待機リスト

不眠症重症度尺度 (ISI) を使用した睡眠の質

主要評価項目：

不眠症重症度尺度（ISI）を用いた睡眠の質 [評価時期：ベースライン、介入終了後8-12週間、フォローアップは最大24週間まで] 総合スコア0-28点 - 0-7点は臨床的不眠症なし、8-14点は不眠症なし、15-21点は中等度の臨床的不眠症、22-28点は重度の臨床的不眠症

生活の質 - 頭痛強度スケール（HIT-6）

合計スコアは36〜78の範囲で、スコアが低いほど生活の質が高いことを示します

睡眠に関する機能不全的信念と態度（DBAS-10）

VAS（視覚的アナログ）スケールで睡眠関連の認知を測定します。 このスケールは、不眠症を妨げる可能性のある具体的で非合理的かつ感情的な思考を特定し、睡眠関連の認知を評価します。 因子I（5項目）は「不眠症の即時的否定的影響に関する信念」と命名されました。 因子II（3項目）は「不眠症の長期的否定的影響に関する信念」と命名されました。 因子IIIは「不眠症に対するコントロールの必要性に関する信念」（2項目）と命名されました。 所要時間10分

アクティグラフ - 睡眠の質

ベースライン時と研究終了時にそれぞれ1週間、手首に装着したアクティグラフを用いた睡眠の客観的測定。 ActTrust 2、Actiwatch、または他のブランドは、加速度を測定する腕時計型のデバイスです。 手首での加速度測定により身体活動の推定値を得ることができ、参加者の活動パターンを生成できます。 これにより、睡眠時間と睡眠の質を客観的に測定できます。 睡眠ウォッチは、三軸生データ加速度計と環境光・温度センサーを使用して全般的な活動を測定し、活動の低下を通じて睡眠の一部を把握します。

病院不安・抑うつ尺度 (HADS)

病院不安抑うつ尺度（HADS）は、特に非精神科の病院環境における個人の不安および抑うつレベルを評価するために設計された自己記入式質問票です。 構造：この質問票は14項目からなり、不安のためのHADS-Aと抑うつのためのHADS-Dという2つの下位尺度に分かれています。 HADSは4段階のリッカート尺度（0 = まったくない、3 = ほとんどいつも）を使用し、不安と抑うつの下位尺度ごとに別々のスコア（各0-21点）を算出します。 合計スコアは0から42点の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 解釈のためのカットオフスコアは以下の通りです：

0-7：正常。 8-10：軽度。 11-21：中等度から重度。

知覚ストレス尺度 (PSS-10)

知覚ストレス尺度（PSS-10）のスコア解釈は診断目的ではなく、一般的な知覚ストレスの感覚を提供します。 一般的に、0-13点は低ストレス、14-26点は中程度のストレス、27-40点は高ストレスとみなされます。

全般性不安障害尺度 (GAD-7)

全般性不安障害尺度（GAD-7）スコアは、不安症状の重症度を評価するのに役立ち、0から21までのスコアがさまざまなレベルの不安の重症度を示します。

0 - 4: 症状なしから最小限 - 不安症状がほとんどない、またはまったくないことを示します。 5 - 9: 軽度の症状 - 日常生活の機能に大きな影響を与えない可能性のある軽度の不安を示唆します。

10 - 14: 中等度の症状 - 中等度の不安を示し、日常活動や生活の質に影響を与える可能性があります。

15 - 21: 重度の症状 - 臨床的介入とサポートが必要な可能性が高い重度の不安を反映します。

臨床的関連性 10以上のスコアは、全般性不安障害（GAD）の予備診断を示す可能性があります。

ナイメーヘン機能性呼吸障害スケール

ナイメーヘン質問票（しばしばナイメーヘン機能性呼吸障害尺度と呼ばれる）は、特に過換気症候群を含む機能性呼吸障害の症状を特定するために設計された検証済みのスクリーニングツールです。 これは0-4の尺度で評価される16の症状項目で構成され、スコアが高いほど呼吸苦痛が大きいことを示します。 合計スコアが19-23を超える場合、臨床的に関連する呼吸機能障害が示唆されます。 胸痛、めまい、視界のかすみ、息切れ、緊張感などの一般的な症状をカバーする16項目。

各項目は5段階のリッカート尺度で評価されます：0 = 決してない、1 = まれに、2 = 時々、3 = よくある、4 = 非常に頻繁にある。

19点：機能性呼吸障害または過換気の可能性を示唆。 23点：過換気症候群のより強い兆候を示唆

インターロイキン6 (IL-6)

生物学的役割 IL-6は、免疫細胞、内皮細胞、およびグリア細胞によって産生される多機能性サイトカインです。IL-6は急性期反応、B細胞分化、および全身性炎症を調節します。

頭痛疾患において - 特に慢性片頭痛患者において、IL-6レベルの上昇が認められています。

IL-6は中枢性感作と過敏症に寄与し、疼痛経路を増幅します。治療前の循環IL-6が高いほど、片頭痛予防療法の転帰が不良であることが関連付けられています。

臨床的意義 IL-6は、片頭痛の慢性化および治療反応の予測バイオマーカーとして機能する可能性があります。全身性炎症におけるその役割は、肥満や心血管リスクなどの併存疾患と片頭痛を関連付けます。

健康成人（血清／血漿）のカットオフ値は通常 <5 pg/mL であり、このレベルを超えると全身性炎症を示すことが多いです。片頭痛／頭痛研究では固定されたカットオフ値は示されていません。研究では、対照群と比較して片頭痛患者のIL-6が高いことが示されています。

インターロイキン-1（IL-1、特にIL-1β）

インターロイキン-1（IL-1、特にIL-1β）の生物学的役割 IL-1ファミリーサイトカイン（特にIL-1β）は炎症の強力なメディエーターです。IL-1は内皮細胞を活性化し、白血球の動員を促進し、侵害受容器を刺激します。頭痛疾患において、慢性緊張型頭痛患者ではIL-1βレベルの上昇が報告されています。

唾液研究では、片頭痛および緊張型頭痛の両方でIL-1βの増加が示されており、神経原性炎症との関連が示唆されています。IL-1βはグリア細胞および三叉神経経路と相互作用し、疼痛伝達と頭痛の持続を促進します。

臨床的意義 IL-1βは頭痛患者における神経炎症のマーカーと考えられています。その上昇は頭痛の慢性化への関与を示唆し、抗炎症介入のための患者層別化に役立つ可能性があります。

健康成人（血清／血漿）のカットオフ値は通常＜1-5 pg/mL、境界値上昇レベル＞5-10 pg/mLです。片頭痛患者におけるIL-1βは、健康対照群と比較して2-3倍高いことが多いです。

アディポネクチン

アディポネクチンは、通常抗炎症作用および代謝的役割を持つ脂肪細胞由来のタンパク質です。 対照群と比較して片頭痛患者では血清アディポネクチンレベルの上昇が観察されています。アディポネクチンは逆説的と表現できます―代謝的状況では抗炎症作用を持つにもかかわらず、片頭痛では上昇し、炎症性メディエーターとして作用する可能性があります。

これにより、代謝機能不全（肥満、インスリン抵抗性）と頭痛リスクおよび神経炎症を結びつける有用なバイオマーカーとなります。 代謝疾患では抗炎症作用がありますが、片頭痛では炎症促進作用を持つ可能性があります。 男性のカットオフ値は約5-25 µg/mL（女性より低い）。

女性は約7-37 µg/mL―女性は男性より約30-50%高いアディポネクチン値を持ち、一部はホルモンの影響によるものです。

脳由来神経栄養因子 -BDNF

脳由来神経栄養因子（BDNF）は、神経可塑性と疼痛調節のバイオマーカーです。 これは神経細胞の生存とシナプス可塑性をサポートする神経栄養因子であり、学習と記憶に不可欠です。 BDNFは疼痛調節と感作の中心的な役割を果たすため、有力なバイオマーカー候補となっています。

健康な成人のカットオフ値（血清／血漿）は約10〜50 ng／mL（測定法と集団によって異なります）。 ELISA測定法は大きなばらつきを示し、年齢、性別、BMI、身体活動によってレベルが影響を受けます。

低BDNF（リスクマーカー）のカットオフは、血清／血漿でしばしば＜10〜15 ng／mLであり、一部の研究ではうつ病、認知機能低下、片頭痛と関連しています。

高BDNF（保護的／活性状態）＞20〜25 ng／mLは、神経可塑性、運動、より良い認知結果と関連しています。 頭痛患者におけるBDNFの標準化されたカットオフ値は存在しません。 血清／血漿BDNFが低い場合（＜10〜15 ng／mL）は、片頭痛、うつ病、神経可塑性の低下と関連していることに注意してください。

メラトニン（尿中、6-スルファトキシメラトニン）

尿中メラトニンは頭痛患者における概日リズムの乱れを示し、睡眠と頭痛の相互作用に関連しています。概日リズムを調節するホルモンであり、尿中代謝物はその分泌を反映します。片頭痛患者は対照群と比較して尿中メラトニン代謝物レベルが低いことが示されています。 メラトニンの減少は、睡眠障害や頭痛の時間生物学に寄与する可能性があります。 治療オプションとして補充療法が研究されています。 メラトニンは尿中6-スルファトキシメラトニンによって測定されます。健康な成人は通常、一晩で10〜85 ng／mgクレアチニンを排泄します。 頭痛患者ではより低い値が報告されており、概日リズムの乱れを反映しています。 標準化されたカットオフ値は存在しないため、メラトニンは相対的な差異と経時的な変化を評価するための連続的なバイオマーカーとして分析されます。

頭痛日記 - 頭痛の頻度

頭痛の頻度（月間の日数および1日あたりの発作回数）

頭痛日記 - 頭痛の強度

視覚的アナログ尺度（VAS尺度）を用いた頭痛強度／疼痛。0は痛みなし、100は最大の痛みを表す。

頭痛日記 - 頭痛の持続時間

頭痛の持続時間（発作中の時間数／分数）。

C反応性蛋白（CRP）

C反応性タンパク質（CRP）は、全身性炎症のマーカーとして血清・血漿中で測定されます。 正常値は通常＜3 mg/Lです。 3-10 mg/Lの値は軽度の炎症を示し、＞10 mg/Lは臨床的に有意な炎症を示し、＞100 mg/Lは重度の感染症または炎症反応を示唆します。 CRPは、炎症状態と頭痛および睡眠アウトカムとの関係を評価するために使用されます。

炎症マーカー：CRPは感度が高いが非特異的です。炎症の原因を特定するものではなく、その存在と強度のみを示します。

頭痛・睡眠研究：CRPの上昇は、睡眠の質の低下、片頭痛、およびストレス関連障害と関連しています。