Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruchy oparte na jodze w przypadku pierwotnych bólów głowy (migreny i/lub klasterowego bólu głowy) - YOURHEAD

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Marian Papp, Karolinska Institutet

Cotygodniowe Ruchy Oparte na Jodze (Online Na Żywo lub Twarzą w Twarz) w Przypadku Pierwotnych Bólów Głowy

Krótkie podsumowanie:

Migrena i/lub Klasterowy ból głowy: Przegląd badania

**Tło:** Migrena i klasterowy ból głowy to dwa pierwotne zaburzenia bólów głowy, które znacząco wpływają na jakość życia i funkcjonalność osób dotkniętych. Zgodnie z powtarzającymi się raportami WHO dotyczącymi obciążenia chorobami, migrena należy do schorzeń neurologicznych odpowiedzialnych za największą liczbę lat utraconych z powodu choroby. Bóle głowy związane z migreną i klasterowym bólem głowy wahają się od umiarkowanych do ciężkich i powodują wielkie cierpienie. Dostępne metody leczenia nie działają na wszystkich i często wiążą się z niekorzystnymi skutkami ubocznymi. W kilku badaniach wykazano, że aktywność fizyczna ma pozytywny wpływ na ból głowy. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania problemów ze zdrowiem psychicznym, stresu i zaburzeń snu w tej grupie pacjentów, relaksacja i ćwiczenia o niskiej intensywności, takie jak ruchy oparte na jodze (YB), mogłyby potencjalnie pomóc osobom poprawić sen i samopoczucie, jednocześnie zapewniając pewien efekt zapobiegawczy w przypadku bólów głowy.

**Hipoteza:**

Osoby z ciężką migreną lub klasterowym bólem głowy mają silną potrzebę nowych opcji leczenia. Alternatywne terapie, takie jak ćwiczenia oparte na jodze, w połączeniu ze standardowym leczeniem medycznym zgodnie z wytycznymi klinicznymi, mogą pozytywnie wpłynąć na:

Objawy bólu głowy, Jakość snu i Ogólną jakość życia

  • Cel i cele:** To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę efektu interwencji internetowej jogi (YB) lub bezpośredniej na żywo (FTF) u osób cierpiących na pierwotne bóle głowy – głównie przewlekłą migrenę i/lub klasterowy ból głowy. Badanie oceni wpływ YB na jakość życia związaną ze zdrowiem, ze szczególnym uwzględnieniem jakości snu i zdrowia psychicznego, takich jak depresja i lęk. Celem drugorzędnym jest analiza zmian w częstotliwości, intensywności i czasie trwania bólów głowy związanych z pierwotnymi zaburzeniami bólu głowy. RCT będzie również mierzyć obiektywny sen i biomarkery. Obecnie prowadzimy badanie pilotażowe.
  • Znaczenie dla grupy pacjentów:** Głównym celem projektu jest ustalenie, czy ćwiczenia oparte na jodze mogą służyć jako leczenie uzupełniające w celu poprawy jakości życia i zdrowia u pacjentów z ciężkim pierwotnym bólem głowy. Aby zapewnić równy dostęp do opieki zdrowotnej, interwencja ta będzie realizowana w formie cyfrowej i/lub FTF, aby zoptymalizować dostępność i poszerzyć opiekę nad osobami z pierwotnymi zaburzeniami bólu głowy. Te starania mają na celu poprawę jakości życia i dobrostanu w wrażliwej populacji pacjentów. Zaburzenia bólów głowy często dotykają osoby w ich najbardziej produktywnych latach, a wiele osób żyje z objawami przez dziesięciolecia. Zarówno życie zawodowe, jak i prywatne są często zakłócane, co skutkuje zwolnieniami chorobowymi i izolacją społeczną. Bliscy krewni również są dotknięci, ponieważ osoby cierpiące na bóle głowy potrzebują więcej czasu na regenerację, aby radzić sobie z codziennym życiem. Dzięki temu proponowanemu projektowi zamierzamy wykorzystać fizyczną jogę, zakorzenioną w holistycznej medycynie tradycyjnej, aby pomóc osobom z ciężkim pierwotnym bólem głowy osiągnąć lepsze zdrowie fizyczne i psychiczne – szczególnie poprawę jakości snu, co z kolei poprawia ogólną jakość życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

Aktualna sytuacja

Migrena i klasterowy ból głowy to dwa schorzenia neurologiczne charakteryzujące się nawracającymi atakami silnego bólu głowy. Szacuje się, że około 14% populacji cierpi na migreny, podczas gdy klasterowe bóle głowy mają częstość występowania około 0,1%. Fenotyp charakteryzuje się jednostronnymi atakami bólu głowy trwającymi około 15 minut do trzech godzin w przypadku klasterowego bólu głowy i od trzech godzin do trzech dni w przypadku migreny. Leczenie ostre migreny i klasterowego bólu głowy zazwyczaj obejmuje tryptany lub tlenoterapię w celu przerwania ataków oraz leczenie profilaktyczne w razie potrzeby.

Badania wykazały, że osoby z bólami głowy doświadczają znaczącego wpływu na jakość życia i często cierpią z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym. Badania z Karolinska Institutet i Centrum Bólu Głowy w Kopenhadze wykazały zaburzenia snu u osób z klasterowym bólem głowy. Diagnozy związane ze snem są również często zgłaszane u osób z migreną, a migrena występuje częściej u pracowników zmianowych w porównaniu z pracownikami niezwiązanymi z pracą zmianową. Łącznie te badania wskazują na silny związek między problemami ze snem, zdrowiem psychicznym a bólem głowy.

Obciążenie chorobą w przypadku migreny o wysokiej częstotliwości, migreny przewlekłej i klasterowego bólu głowy jest znaczące, a oprócz standardowych terapii farmakologicznych potrzebne są dodatkowe alternatywne metody leczenia. Osoby z tymi typami bólów głowy zgłaszają wyższe wskaźniki zwolnień lekarskich niż ogólna populacja, a osoby cierpiące na klasterowy ból głowy z jednoczesnymi problemami ze zdrowiem psychicznym wykazują zwiększoną częstość występowania długotrwałych zwolnień lekarskich i renty inwalidzkiej.

Rola ćwiczeń opartych na jodze (YB)

Ćwiczenia oparte na jodze zyskały uwagę w opiece zdrowotnej i są stosowane jako uzupełniające metody leczenia różnych schorzeń. Przeglądy i metaanalizy wykazują efekty na objawy stresu, stany psychiczne, takie jak zaburzenia snu i depresja. Internetowe interwencje jogi również poprawiły sen i stres, a także przewlekły ból szyi i pleców. Zaobserwowano poprawę funkcji śródbłonka i markerów stanu zapalnego.

Artykuł przeglądowy z Chin wskazuje, że fizyczna joga (podobna do planowanej interwencji) wydaje się zmniejszać intensywność, czas trwania i częstotliwość bólu głowy. Poprzednie badania wykazują zmniejszenie migrenowego bólu głowy po interwencjach jogi, a mniejsze indyjskie badania zgłaszają efekty na intensywność bólu głowy i jakość życia w migrenie. Badania w kontekście zachodnim są ograniczone, a badania przeprowadzone w Indiach mają tendencję do wykazywania bardziej pozytywnych wyników - prawdopodobnie z powodu wyższych dawek leczenia lub wpływu kontekstowego, w tym efektu placebo lub Hawthorne'a.

Amerykańska Fundacja Migrenowa zaleca ćwiczenia oparte na jodze jako uzupełniające leczenie zmniejszające stres i zarządzanie objawami migreny, ponieważ stres jest częstym wyzwalaczem migreny. Obecnie nie ma badań dotyczących interwencji opartych na jodze w przypadku klasterowego bólu głowy i tylko kilka opublikowanych badań dotyczących migreny.

Tradycyjne praktyki medyczne

Indyjska medycyna tradycyjna zaleca określone ćwiczenia (np. inwersje) w leczeniu bólów głowy, wysokiego ciśnienia krwi oraz poprawy jakości snu i bezsenności. Inwersje wydają się aktywować głębokie obszary mózgu związane ze snem i mają działanie uspokajające. Zaburzenia snu często wywołują migrenę i odwrotnie. Rytmy melatoniny, które mogą być niestabilne w stanach bólu głowy, często stabilizują się po interwencjach opartych na jodze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Huddinge, Szwecja, 141 83
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowana przewlekła migrena i/lub klasterowy ból głowy (Hortona)
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat
  • Zdiagnozowana przewlekła/wysokoczęstotliwościowa migrena (≥15 dni z bólem głowy/miesiąc, z czego co najmniej ≥8 z migreną)
  • Zdiagnozowany przewlekły klasterowy ból głowy (tj. remisja krótsza niż 3 miesiące rocznie), zdiagnozowany zgodnie z kryteriami ICHD-III
  • Zdolność do wykonywania ćwiczeń opartych na jodze i wyrażenia zgody
  • Połączenie internetowe z komputerem/iPadem/telefonem komórkowym do realizacji cyfrowych/telezdrowotnych instrukcji
  • Gotowość do używania zegarka na nadgarstku do aktigrafii
  • Gotowość do oddawania próbek krwi w laboratorium

Kryteria wykluczenia:

  • Niedawne lub planowane operacje w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Uzależnienie od narkotyków, alkoholu, zaburzenia psychiczne jak psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, lęk jak PTSD itp.)
  • Równoległe uczestnictwo w innych badaniach klinicznych
  • Nieleczone wysokie ciśnienie krwi, choroby serca jak niewydolność serca
  • Nieznajomość języka szwedzkiego
  • Niezdolność do wykonywania ćwiczeń o niskiej intensywności w domu lub FTF (twarzą w twarz) - zarówno online, jak i na żywo
  • Uczestnicy niepewni uczestnictwa z powodu uzależnienia od narkotyków lub innych przyczyn
  • Dezorientacja i niezdolność do informowania o innych poważnych schorzeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń jogicznych
Ruchy oparte na jodze (online na żywo lub twarzą w twarz) w przypadku pierwotnych bólów głowy
Inny: Interwencja oparta na ćwiczeniach jogi
8-12 tygodni interwencji z wykorzystaniem cyfrowych i bezpośrednich ćwiczeń jogi
Brak interwencji: Brak interwencji - lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu wg skali nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni

Główny miernik wyniku:

Jakość snu z wykorzystaniem skali nasilenia bezsenności (ISI) [Ram czasowy: Linia wyjściowa oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni] Łączny wynik od 0-28 - wynik 0-7 brak klinicznej bezsenności, 8-14 brak bezsenności, 15-21 kliniczna bezsenność umiarkowana, 22-28 kliniczna bezsenność ciężka
Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Jakość życia - skala intensywności bólu głowy (HIT-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Łączny wynik od 36 do 78, niskie wyniki wskazują na wysoką jakość życia
Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Dysfunkcyjne przekonania i postawy dotyczące snu (DBAS-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1 badania) i 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Mierzy poznawcze aspekty snu w skali VAS (wizualno-analogowej). Skala identyfikuje specyficzne, irracjonalne i afektywne myśli, które mogą zaburzać bezsenność oraz ocenia poznawcze aspekty związane ze snem. Czynnik I (5 pozycji) został oznaczony jako Przekonania o Natychmiastowych Negatywnych Konsekwencjach Bezsenności. Czynnik II (3 pozycje) został oznaczony jako Przekonania o Długoterminowych Negatywnych Konsekwencjach Bezsenności. Czynnik III został oznaczony jako Przekonania o Potrzebie Kontroli nad Bezsennością (2 pozycje). Czas przeprowadzenia: 10 minut
Linia bazowa (dzień 1 badania) i 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Actrigraph - jakość snu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1 badania) oraz 8–12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Obiektywny pomiar snu przy użyciu aktigrafów noszonych na nadgarstku przez jeden tydzień na początku badania i jeden tydzień na jego końcu. ActTrust 2, Actiwatch lub inna marka to urządzenie podobne do zegarka na rękę, które mierzy przyspieszenie. Poprzez pomiar przyspieszenia na nadgarstku można uzyskać oszacowanie aktywności fizycznej, z którego można wygenerować wzór aktywności dla uczestnika. Dostarcza to obiektywnego pomiaru czasu trwania snu i jakości snu. Zegarek snu mierzy ogólną aktywność za pomocą trójosiowego surowego akcelerometru danych wraz z czujnikami światła środowiskowego i temperatury, a sen jest częścią tego poprzez obserwację zmniejszonej aktywności.
Linia wyjściowa (dzień 1 badania) oraz 8–12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni

Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) to kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny poziomu lęku i depresji u osób, szczególnie w warunkach szpitalnych niepsychiatrycznych. Struktura: Kwestionariusz składa się z 14 pozycji, podzielonych na dwie podskale: HADS-A dla lęku i HADS-D dla depresji. HADS wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (0 = wcale, 3 = przez większość czasu), z oddzielnymi wynikami dla podskal lęku i depresji (0-21 każda). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Wartości odcięcia do interpretacji obejmują:

0-7: Norma. 8-10: Łagodne. 11-21: Umiarkowane do ciężkich.
Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Interpretacja wyników Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10) nie ma charakteru diagnostycznego, ale daje ogólne pojęcie o odczuwanym stresie. Zazwyczaj wynik w przedziale 0-13 uważa się za niski stres, 14-26 za umiarkowany stres, a 27-40 za wysoki stres.
Punkt wyjściowy (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Skala uogólnionego lęku (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni

Skala uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7) pomaga ocenić nasilenie objawów lękowych, przy czym wyniki w zakresie od 0 do 21 wskazują na różne poziomy nasilenia lęku.

0 - 4: Brak lub minimalne objawy - Wskazuje na niewielkie lub brak objawów lękowych. 5 - 9: Łagodne objawy - Sugeruje łagodny lęk, który może nie wpływać znacząco na codzienne funkcjonowanie.

10 - 14: Umiarkowane objawy - Wskazuje na umiarkowany lęk, który może wpływać na codzienne aktywności i jakość życia.

15 - 21: Ciężkie objawy - Odbija ciężki lęk, który prawdopodobnie wymaga interwencji klinicznej i wsparcia.

Znaczenie kliniczne Wynik 10 lub wyższy może wskazywać na wstępne rozpoznanie uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD).
Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Skala dysfunkcyjnego oddychania wg Nijmegen
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni

Kwestionariusz Nijmegen (często nazywany Nijmegen Skalą Dysfunkcyjnego Oddychania) to zwalidowane narzędzie przesiewowe zaprojektowane do identyfikacji objawów dysfunkcyjnego oddychania, szczególnie zespołu hiperwentylacji/nadmiernego oddychania. Składa się z 16 pozycji objawowych ocenianych w skali 0-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój oddechowy. Całkowity wynik powyżej 19-23 sugeruje klinicznie istotną dysfunkcję oddychania. 16 pozycji obejmujących typowe objawy, takie jak ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, duszność i uczucie napięcia.

Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta: 0 = Nigdy, 1 = Rzadko, 2 = Czasami, 3 = Często, 4 = Bardzo często.

19 punktów: Wskazuje na możliwe dysfunkcyjne oddychanie lub hiperwentylację. 23 punkty: Silniejsze wskazanie na zespół hiperwentylacji
Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Interleukina 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni

Biologiczna rola IL-6 to wielofunkcyjna cytokina wytwarzana przez komórki odpornościowe, komórki śródbłonka i komórki glejowe. IL-6 reguluje reakcje ostrej fazy, różnicowanie limfocytów B i ogólnoustrojowe zapalenie.

W zaburzeniach bólu głowy – podwyższone poziomy IL-6 stwierdzono u pacjentów z migreną, szczególnie tych z migreną przewlekłą.

IL-6 przyczynia się do centralnej sensytyzacji i nadwrażliwości, wzmacniając szlaki bólowe. Wyższy poziom krążącej IL-6 przed leczeniem wiąże się z gorszymi wynikami w profilaktycznej terapii migreny.

Znaczenie kliniczne IL-6 może służyć jako predykcyjny biomarker przewlekania migreny i odpowiedzi na leczenie. Jej rola w ogólnoustrojowym zapaleniu łączy również migrenę ze współchorobowością, taką jak otyłość i ryzyko sercowo-naczyniowe.

U zdrowych dorosłych (surowica/osocze) wartość odcięcia wynosi zazwyczaj <5 pg/mL; wartości powyżej tego poziomu często wskazują na ogólnoustrojowe zapalenie. Badania nad migreną/bólem głowy nie wykazują ustalonych wartości odcięcia. Badania wykazują wyższy poziom IL-6 u osób z migreną w porównaniu z grupą kontrolną
Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Interleukina -1 (IL-1, szczególnie IL-1β)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni

Interleukina-1 (IL-1, zwłaszcza IL-1β) Rola biologiczna Cytokiny z rodziny IL-1 (w szczególności IL-1β) są silnymi mediatorami stanu zapalnego. IL-1 aktywuje komórki śródbłonka, wspomaga rekrutację leukocytów i stymuluje nocyceptory. W zaburzeniach bólowych głowy podwyższone poziomy IL-1β odnotowano u pacjentów z przewlekłym napięciowym bólem głowy.

Badania śliny wykazują zwiększone stężenie IL-1β zarówno w migrenie, jak i napięciowym bólu głowy, łącząc je z zapaleniem neurogennym. IL-1β oddziałuje z komórkami glejowymi i szlakami nerwu trójdzielnego, promując przekazywanie bólu i utrzymywanie się bólu głowy.

Znaczenie kliniczne IL-1β jest uważana za marker neurozapalenia u pacjentów z bólami głowy. Jej podwyższenie sugeruje zaangażowanie w przewlekłość bólu głowy i może pomóc w stratyfikacji pacjentów do interwencji przeciwzapalnych.

Wartości graniczne dla zdrowych dorosłych (surowica/osocze) wynoszą zwykle <1-5 pg/mL, poziomy graniczne podwyższone >5-10 pg/mL. Poziomy IL-1β są często 2-3 razy wyższe u pacjentów z migrenowymi bólami głowy niż u zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Punkt wyjściowy (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Adiponektyna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1 badania) i 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni

Adiponektyna jest białkiem pochodzącym z adipocytów, które zazwyczaj pełni role przeciwzapalne i metaboliczne. Zwiększone poziomy adiponektyny w surowicy obserwowano u pacjentów z migreną w porównaniu z grupą kontrolną. Adiponektynę można opisać jako paradoksalną – chociaż ma działanie przeciwzapalne w kontekście metabolicznym, jest podwyższona w migrenie i może działać jako mediator zapalny.

To czyni ją przydatnym biomarkerem do łączenia dysfunkcji metabolicznych (otyłość, insulinooporność) z ryzykiem bólu głowy i neurozapaleniem. Jest przeciwzapalna w chorobach metabolicznych, ale może działać prozapalnie w migrenie. Wartość odcięcia dla mężczyzn ~5-25 µg/mL (niższa niż u kobiet).

Kobiety ~7-37 µg/mL – Kobiety mają o ~30-50% wyższy poziom adiponektyny niż mężczyźni, częściowo z powodu wpływu hormonalnego.
Punkt wyjściowy (dzień 1 badania) i 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Czynnik Neurotroficzny Pochodzenia Mózgowego -BDNF
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1 badania) i 8–12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni

Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF) jest biomarkerem neuroplastyczności i modulacji bólu. Jest neurotrofiną wspierającą przeżywalność neuronów i plastyczność synaptyczną oraz niezbędną dla uczenia się i pamięci. BDNF jest kluczowy dla modulacji bólu i sensytyzacji, co czyni go silnym kandydatem na biomarker.

Wartości odcięcia dla zdrowych dorosłych (surowica/osocze)~10-50 ng/mL (różnią się w zależności od testu i populacji). Testy ELISA wykazują dużą zmienność; poziomy wpływają wiek, płeć, BMI i aktywność fizyczna.

Niski BDNF (marker ryzyka) wartość odcięcia często <10-15 ng/mL w surowicy/osoczu W niektórych badaniach powiązany z depresją, pogorszeniem funkcji poznawczych i migreną.

Wysoki BDNF (stany ochronne/aktywne) >20-25 ng/mL są powiązane z neuroplastycznością, ćwiczeniami i lepszymi wynikami poznawczymi. Nie istnieją znormalizowane wartości odcięcia dla BDNF u pacjentów z bólami głowy. Należy zauważyć, że niższy BDNF w surowicy/osoczu (<10-15 ng/mL) był powiązany z migreną, depresją i słabą neuroplastycznością.
Linia wyjściowa (dzień 1 badania) i 8–12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Melatonina (Mocz, 6-sulfatoksymelatonina)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Melatonina w moczu wskazuje na zaburzenia rytmu dobowego u pacjentów z bólami głowy, co jest istotne dla interakcji między snem a bólem głowy. Hormon regulujący rytmy dobowe; metabolit moczowy odzwierciedla wydzielanie. Pacjenci z migreną wykazują niższe poziomy metabolitu melatoniny w moczu w porównaniu z grupą kontrolną. Zmniejszona melatonina może przyczyniać się do zaburzeń snu i chronobiologii bólów głowy. Suplementację badano jako opcję terapeutyczną. Melatonina będzie mierzona za pomocą 6-sulfatoksymelatoniny w moczu. Zdrowi dorośli zazwyczaj wydalają 10-85 ng/mg kreatyniny w nocy. Niższe wartości odnotowano u pacjentów z bólami głowy, co odzwierciedla zaburzenia rytmu dobowego. Nie istnieje znormalizowany próg odcięcia, więc melatonina będzie analizowana jako ciągły biomarker do oceny względnych różnic i zmian długoterminowych.
Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Dziennik bólu głowy - częstotliwość bólów głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Częstość bólów głowy (liczba dni w miesiącu i liczba ataków dziennie)
Linia bazowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Dziennik bólu głowy - intensywność bólów głowy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Intensywność bólu głowy/migreny przy użyciu skali wizualno-analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 maksymalny ból.
Linia wyjściowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Dziennik bólów głowy - czas trwania bólów głowy
Ramy czasowe: Linia podstawowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Czas trwania bólu głowy (liczba godzin/minut podczas ataku).
Linia podstawowa (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni

Białko C-reaktywne (CRP) będzie mierzone w surowicy/osoczu jako marker ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Wartości prawidłowe są zazwyczaj <3 mg/L. Poziomy między 3-10 mg/L wskazują na łagodny stan zapalny, >10 mg/L wskazują na klinicznie istotny stan zapalny, a >100 mg/L sugerują ciężką infekcję lub odpowiedź zapalną. CRP będzie wykorzystywane do oceny stanu zapalnego i jego związku z bólem głowy oraz wynikami snu.

Marker stanu zapalnego: CRP jest czuły, ale niespecyficzny; nie identyfikuje przyczyny stanu zapalnego, tylko jego obecność i intensywność.

Badania bólu głowy/snu: Podwyższone CRP zostało powiązane z niską jakością snu, migreną i zaburzeniami związanymi ze stresem.
Punkt wyjściowy (dzień 1 badania) oraz 8-12 tygodni po zakończeniu interwencji, obserwacja do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DNR 2025-06544-0 RCT study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migrena

Badania kliniczne na Interwencja oparta na ćwiczeniach jogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj