Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yogabaserede bevægelser for primære hovedpiner (migræne og/eller cluster-hovedpine) - YOURHEAD

9. januar 2026 opdateret af: Marian Papp, Karolinska Institutet

Yogabaserede Bevægelser Ugentligt (Online Live eller Ansigt til Ansigt) for Primære Hovedpiner

Kort resumé:

Migræne og/eller Klyngehovedpine: Studieoversigt

**Baggrund:** Migræne og klyngehovedpine er to primære hovedpinesygdomme, der i høj grad påvirker livskvalitet og funktionsevne hos de berørte. Ifølge WHO's tilbagevendende rapporter om sygdomsbyrde er migræne blandt de neurologiske tilstande, der er ansvarlige for det højeste antal år tabt på grund af sygdom. Hovedpinerne forbundet med migræne og klyngehovedpine spænder fra moderate til svære og forårsager stort lidelsespres. Tilgængelige behandlinger virker ikke for alle og er ofte forbundet med uønskede bivirkninger. Fysisk aktivitet har i flere undersøgelser vist sig at have en positiv effekt på hovedpine. I betragtning af den høje forekomst af psykiske problemer, stress og søvnproblemer inden for denne patientgruppe, kunne afslapning og lavintensitets træning såsom yoga-baserede bevægelser (YB) potentielt hjælpe enkeltpersoner med at forbedre søvn og velvære, samtidig med at de giver en vis forebyggende effekt på hovedpiner.

**Hypotese:**

Personer med svær migræne eller klyngehovedpine har et stort behov for nye behandlingsmuligheder. Alternative terapier såsom yoga-baserede øvelser, når de kombineres med standard medicinsk behandling i henhold til kliniske retningslinjer, kan have en positiv indvirkning på:

Hovedpinesymptomer, Søvnkvalitet og Samlet livskvalitet

  • Formål og mål:** Dette randomiserede kontrollerede studie har til formål at evaluere effekten af en webbaseret yoga (YB) eller live ansigt til ansigt (FTF) intervention hos personer, der lider af primær hovedpine - hovedsageligt kronisk migræne og/eller klyngehovedpine. Studiet vil vurdere effekten af YB på sundhedsrelateret livskvalitet, med fokus på søvnkvalitet og mental sundhed såsom depression og angst. Et sekundært mål er at analysere ændringer i hovedpinefrekvens, intensitet og varighed forbundet med primære hovedpinetilstande. RCT'en vil også måle objektiv søvn og biomarkører. Vi undersøger nu et pilotstudie.
  • Relevans for patientgruppen:** Projektets kerneformål er at afgøre, om yoga-baserede øvelser kan tjene som en komplementær behandling for at forbedre livskvalitet og sundhed hos patienter med svær primær hovedpine. For at sikre lige adgang til sundhedspleje vil denne intervention blive leveret i digitalt format og/eller FTF for at optimere tilgængelighed og udvide plejen for personer med primære hovedpinetilstande. Disse bestræbelser sigter mod at forbedre livskvalitet og velvære i en sårbar patientpopulation. Hovedpinetilstande påvirker ofte personer i deres mest produktive år, og mange lever med symptomer i årtier. Både arbejds- og privatliv bliver ofte forstyrret, hvilket resulterer i sygefravær og social isolation. Nære pårørende påvirkes også, da de, der lider af hovedpine, har brug for mere restitutionstid for at klare hverdagen. Med dette foreslåede projekt sigter vi mod at bruge fysisk yoga, forankret i holistisk traditionel medicin, til at hjælpe personer med svær primær hovedpine med at opnå bedre fysisk og mental sundhed - især forbedret søvnkvalitet, hvilket igen forbedrer den samlede livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret Beskrivelse:

Nuværende Situation

Migræne og cluster-hovedpine er to neurologiske tilstande kendetegnet ved tilbagevendende anfald af svær hovedpine. Det anslås, at cirka 14 % af befolkningen lider af migræne, mens cluster-hovedpine har en prævalens på omkring 0,1 %. Fænotypen er præget af ensidige hovedpineanfald, der varer cirka 15 minutter til tre timer for cluster-hovedpine og tre timer til tre dage for migræne. Akut behandling af migræne og cluster-hovedpine involverer typisk triptaner eller iltbehandling for at afbryde anfaldene, samt profylaktisk behandling når det er nødvendigt.

Studier har vist, at personer med hovedpine oplever betydelige påvirkninger af livskvaliteten og ofte lider af psykiske helbredsproblemer. Forskning fra Karolinska Institutet og Hovedpinecenteret i København har påvist søvnforstyrrelser blandt personer med cluster-hovedpine. Søvnrelaterede diagnoser rapporteres også hyppigt hos personer med migræne, og migræne er mere udbredt blandt skifteholdsarbejdere sammenlignet med ikke-skifteholdsarbejdere. Samlet set indikerer disse studier en stærk forbindelse mellem søvnproblemer, psykisk helbred og hovedpine.

Sygdomsbyrden ved højfrekvent migræne, kronisk migræne og cluster-hovedpine er betydelig, og der er behov for yderligere alternative behandlinger ud over standard lægemiddelbehandlinger. Personer med disse hovedpinetyper rapporterer højere sygefraværsrater end den generelle befolkning, og cluster-hovedpinepatienter med samtidige psykiske helbredsproblemer viser øget prævalens for langvarigt sygefravær og førtidspension.

Rollen af Yoga-baserede Øvelser (YB)

Yoga-baserede øvelser har fået opmærksomhed inden for sundhedssektoren og bruges som supplementære behandlinger for forskellige tilstande. Oversigter og meta-analyser viser effekter på stresssymptomer, psykiske tilstande såsom søvnforstyrrelser og depression. Web-baserede yoga-interventioner har også forbedret søvn og stress, samt kronisk nakke- og rygsmerter. Forbedringer er observeret i endotelfunktion og inflammationsmarkører.

En oversigtsartikel fra Kina indikerer, at fysisk yoga (lignende den planlagte intervention) synes at reducere hovedpineintensitet, varighed og frekvens. Tidligere studier viser reduktioner i migrænehovedpine efter yoga-interventioner, og mindre indiske studier rapporterer effekter på hovedpineintensitet og livskvalitet ved migræne. Forskning i vestlige sammenhænge er begrænset, og studier udført i Indien har tendens til at vise mere positive resultater - muligvis på grund af højere behandlingsdoser eller kontekstuelle påvirkninger, herunder placebo- eller Hawthorne-effekter.

Den Amerikanske Migrænefond anbefaler yoga-baserede øvelser som en supplementær behandling til stressreduktion og migrænesymptomhåndtering, da stress er en almindelig migræneutløser. Der er i øjeblikket ingen forskning på yoga-baserede interventioner for cluster-hovedpine, og kun få publicerede studier om migræne.

Traditionelle Medicinske Praksisser

Indisk traditionel medicin anbefaler specifikke øvelser (f.eks. inversioner) til behandling af hovedpine, højt blodtryk og forbedring af søvnkvalitet og søvnløshed. Inversioner synes at aktivere dybe hjerneområder relateret til søvn og har en beroligende effekt. Søvnforstyrrelser udløser ofte migræne og omvendt. Melatoninrytmer, som kan være ustabile ved hovedpinetilstande, stabiliseres ofte efter yoga-baserede interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Huddinge, Sverige, 141 83
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret kronisk migræne og/eller klyngehovedpine (Hortons)
  • Mænd og kvinder 18-65 år
  • Diagnosticeret med kronisk/højfrekvens migræne (≥15 hovedpinedage/måned med mindst ≥8 med migræne)
  • Diagnosticeret med kronisk klyngehovedpine (dvs. remission kortere end 3 måneder om året), diagnosticeret efter ICHD-III-kriterier.
  • Evne til at udføre yoga-baserede øvelser og til at give samtykke.
  • Internetforbindelse med computer/ipad/mobil til at udføre digitale/tele-sundhedsinstruktioner
  • Villighed til at bruge armbåndsur til aktigrafi
  • Villighed til at afgive blodprøver i laboratorium

Eksklusionskriterier:

  • Nylige eller planlagte operationer inden for de sidste 6 uger
  • Stofafhængighed, alkoholafhængighed, psykiske lidelser som psykose, bipolar lidelse, angst som PTSD osv.)
  • Parallelt deltagelse i andre kliniske forsøg
  • Ubehandlet højt blodtryk, hjertesygdom som hjertesvigt
  • Ikke svensktalende
  • Ikke i stand til at udføre lavintensitets træning hjemme eller FTF (ansigt til ansigt) - både online eller live.
  • Deltagere usikre på at deltage på grund af stofafhængighed eller andre årsager
  • Desorienteret og ikke i stand til at informere om andre alvorlige tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med yogiske øvelser
Yoga-baserede bevægelser (online live eller ansigt til ansigt) til primære hovedpiner
Andet: Intervention yoga-baserede øvelser
8-12 ugers intervention med digitale og ansigt-til-ansigt yogiske øvelser
Ingen indgriben: Ingen intervention - venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet ved brug af insomniseveritetskalaen (ISI)
Tidsramme: Baseline (dag 1 af undersøgelsen) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger

Primært udfaldsmål:

Søvnkvalitet ved brug af insomni alvorlighedsskala (ISI) [Tidsramme: Baseline og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning op til 24 uger] Samlet score fra 0-28 - en score på 0-7 ingen klinisk insomni, 8-14 ingen insomni, 15-21 klinisk insomni moderat, 22-28 klinisk insomni svær
Baseline (dag 1 af undersøgelsen) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Livskvalitet - hovedpineintensitetskala (HIT-6)
Tidsramme: Baseline (dag 1 af undersøgelsen) og 8-12 uger efter interventionens afslutning, opfølgning i op til 24 uger
Samlet score mellem 36-78, lave scorer indikerer høj livskvalitet
Baseline (dag 1 af undersøgelsen) og 8-12 uger efter interventionens afslutning, opfølgning i op til 24 uger
Dysfunktionelle overbevisninger og holdninger om søvn (DBAS-10)
Tidsramme: Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Måler søvnrelaterede kognitioner på en VAS-skala (visuel analog skala). Skalaen identificerer specifikke, irrationelle og affektive tanker, der kan forstyrre søvn og evaluerer søvnrelaterede kognitioner. Faktor I (5 emner) blev kaldt Tro på de umiddelbare negative konsekvenser af søvnløshed. Faktor II (3 emner) blev kaldt Tro på de langsigtede negative konsekvenser af søvnløshed. Faktor III blev kaldt Tro på behovet for kontrol over søvnløshed (2 emner). Administrationstid 10 minutter
Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Actrigraph - søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Objektiv måling af søvn ved hjælp af aktigrafer, der bæres på håndleddet i en uge ved baseline og en uge ved afslutningen af studiet. ActTrust 2, Actiwatch eller et andet mærke er et ur-lignende apparat, der måler acceleration. Ved at måle accelerationen ved håndleddet kan der opnås et estimat af fysisk aktivitet, hvorfra der kan produceres et aktivitetsmønster for en deltager. Dette giver et objektivt mål for søvnvarighed og søvnkvalitet. Søvnuret måler generelt aktivitet ved hjælp af tri-aksial rådata accelerometer sammen med miljølys- og temperatursensorer, og søvn er en del af dette ved at se på reduceret aktivitet.
Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline (dag 1 af undersøgelsen) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere angst- og depressionsniveauer hos individer, især i ikke-psykiatriske hospitalsmiljøer. Struktur: Spørgeskemaet består af 14 punkter, opdelt i to subskalaer: HADS-A for angst og HADS-D for depression. HADS bruger en 4-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 3 = det meste af tiden), med separate score for angst- og depressionssubskalaerne (0-21 hver). Totalscore spænder fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større symptomstyrke. Afgrænsningsscore for fortolkning inkluderer:

0-7: Normalt. 8-10: Mildt. 11-21: Moderat til svært.
Baseline (dag 1 af undersøgelsen) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Perceived stress scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline (dag 1 af studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Fortolkningen af resultater fra den opfattede stress-skala (PSS-10) er ikke diagnostisk, men giver et generelt indtryk af opfattet stress. Generelt betragtes en score mellem 0-13 som lavt stress, 14-26 som moderat stress og 27-40 som højt stress.
Baseline (dag 1 af studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Generaliseret Angsttilstandsskala (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (dag 1 af undersøgelsen) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger

Den generaliserede angstskala (GAD-7) score hjælper med at vurdere sværhedsgraden af angstsymptomer, hvor scores fra 0 til 21 indikerer varierende niveauer af angstsværhed.

0 - 4: Ingen til minimale symptomer - Indikerer få eller ingen angstsymptomer. 5 - 9: Milde symptomer - Antyder mild angst, der muligvis ikke påvirker daglig funktion signifikant.

10 - 14: Moderate symptomer - Indikerer moderat angst, som kan påvirke daglige aktiviteter og livskvalitet.

15 - 21: Alvorlige symptomer - Reflekterer alvorlig angst, der sandsynligvis kræver klinisk intervention og støtte.

Klinisk relevans En score på 10 eller højere kan indikere en foreløbig diagnose af Generaliseret Angstlidelse (GAD).
Baseline (dag 1 af undersøgelsen) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Nijmegen Dysfunktionel vejrtrækningsskala
Tidsramme: Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger

Nijmegen-spørgeskemaet (ofte kaldet Nijmegen Dysfunctional Breathing Scale) er et valideret screeningsværktøj designet til at identificere symptomer på dysfunktionel vejrtrækning, især hyperventilations-/overvejrtrækningssyndrom. Det består af 16 symptomspørgsmål, der scores på en 0-4-skala, hvor højere score indikerer større respiratorisk nød. En totalscore over 19-23 tyder på klinisk relevant vejrtrækningsdysfunktion. 16 spørgsmål dækker almindelige symptomer som brystsmerter, svimmelhed, sløret syn, åndenød og følelser af spænding.

Hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala: 0 = Aldrig, 1 = Sjældent, 2 = Nogle gange, 3 = Ofte, 4 = Meget ofte.

19 point: Indikerer mulig dysfunktionel vejrtrækning eller hyperventilation. 23 point: Stærkere indikation af hyperventilationssyndrom
Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Baseline (dag 1 af studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger

Biologisk rolle IL-6 er en multifunktionel cytokin produceret af immunceller, endothelceller og gliale celler. IL-6 regulerer akutfase-respons, B-celledifferentiering og systemisk inflammation.

I hovedpinelidelser - forhøjede IL-6-niveauer er fundet hos migrænepatienter, især dem med kronisk migræne.

IL-6 bidrager til central sensibilisering og overfølsomhed, som forstærker smertebaner. Højere cirkulerende IL-6 før behandling er knyttet til dårligere resultater i migræneprofylaktisk behandling.

Klinisk relevans IL-6 kan fungere som en prædiktiv biomarkør for migrænekronificering og behandlingsrespons. Dens rolle i systemisk inflammation forbinder også migræne med komorbiditeter såsom fedme og kardiovaskulær risiko.

Sunde voksne (serum/plasma) cut-off er typisk <5 pg/mL; niveauer over dette indikerer ofte systemisk inflammation. Migræne/hovedpineforskning viser ingen faste cut-off-værdier. Studier viser højere IL-6 hos migrænelidende sammenlignet med kontroller
Baseline (dag 1 af studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Interleukin -1 (IL-1, især IL-1β)
Tidsramme: Baseline (dag 1 af studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger

Interleukin-1 (IL-1, især IL-1β) Biologisk rolle IL-1-familie cytokiner (især IL-1β) er kraftfulde formidlere af inflammation. IL-1 aktiverer endotelceller, fremmer leukocytrekruttering og stimulerer nociceptorer. I hovedpineforstyrrelser er forhøjede IL-1β-niveauer rapporteret hos patienter med kronisk spændingstypehovedpine.

Spytundersøgelser viser forhøjet IL-1β både hos migræne og spændingstypehovedpine, hvilket forbinder det med neurogen inflammation. IL-1β interagerer med gliale celler og trigeminale baner, hvilket fremmer smerteoverførsel og hovedpinepersistens.

Klinisk relevans IL-1β betragtes som en markør for neuroinflammation hos hovedpinepatienter. Dens forhøjelse antyder involvering i hovedpinekronificering og kan hjælpe med at stratificere patienter til antiinflammatoriske interventioner.

Grænseværdier for sunde voksne (serum/plasma) er normalt <1-5 pg/mL, marginalt forhøjede niveauer >5-10 pg/mL. IL-1 beta er ofte 2-3 gange højere hos migrænehovedpinepatienter end hos sunde kontroller
Baseline (dag 1 af studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Adiponektin
Tidsramme: Baseline (dag 1 af studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger

Adiponektin er et adipocyt-afledt protein, som normalt har antiinflammatoriske og metaboliske roller. Øgede serum adiponektinniveauer er blevet observeret hos migrænepatienter sammenlignet med kontroller. Adiponektin kan beskrives som paradoksalt – selvom det er antiinflammatorisk i metaboliske sammenhænge, er det forhøjet ved migræne og kan fungere som en inflammatorisk mediator.

Dette gør det til en nyttig biomarkør for at forbinde metabolisk dysfunktion (fedme, insulinresistens) med hovedpinerisiko og neuroinflammation. Det er antiinflammatorisk ved metabolisk sygdom, men kan virke proinflammatorisk ved migræne. Grænseværdi for mænd ~5-25 µg/mL (lavere end for kvinder).

Kvinder ~7-37 µg/mL – Kvinder har ~30-50 % højere adiponektin end mænd, delvis på grund af hormonelle indflydelser.
Baseline (dag 1 af studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Hjerne-afledt neurotrofisk faktor -BDNF
Tidsramme: Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger

Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) er en biomarkør for neuroplasticitet og smerte modulation. Det er en neurotrofin, der understøtter neuroners overlevelse og synaptisk plasticitet, og er essentiel for læring og hukommelse. BDNF er central for smerte modulation og sensitivering, hvilket gør det til en stærk kandidat som biomarkør.

Cut-off værdier for sunde voksne (serum/plasma)~10-50 ng/mL (varierer efter assay og population). ELISA assays viser stor variabilitet; niveauer påvirkes af alder, køn, BMI og fysisk aktivitet.

Lav BDNF (risikomarkør) cut off ofte <10-15 ng/mL i serum/plasma Associeret med depression, kognitiv nedgang og migræne i nogle studier.

Høj BDNF (beskyttende/aktive tilstande) >20-25 ng/mL er forbundet med neuroplasticitet, motion og bedre kognitive udfald. Der findes ingen standardiserede cut-off værdier for BDNF hos hovedpinepatienter. Bemærk at lavere serum/plasma BDNF (<10-15 ng/mL) er blevet associeret med migræne, depression og dårlig neuroplasticitet.
Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Melatonin (Urin, 6-sulfatoxymelatonin)
Tidsramme: Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning op til 24 uger
Melatonin i urin viser cirkadian forstyrrelse hos hovedpinepatienter, relevant for søvn-hovedpine-interaktioner. Hormon, der regulerer cirkadiske rytmer; urinmetabolit afspejler sekretion. Migrænepatienter viser lavere niveauer af urinmelatoninmetabolit sammenlignet med kontrolgrupper. Reduceret melatonin kan bidrage til søvnforstyrrelser og hovedpines kronobiologi. Supplementering er blevet undersøgt som en terapeutisk mulighed. Melatonin vil blive målt via urinær 6-sulfatoxymelatonin. Raske voksne udskiller typisk 10-85 ng/mg kreatinin om natten. Lavere værdier er blevet rapporteret hos hovedpinepatienter, hvilket afspejler cirkadian forstyrrelse. Der findes ingen standardiseret grænseværdi, så melatonin vil blive analyseret som en kontinuerlig biomarkør for at vurdere relative forskelle og longitudinelle ændringer.
Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning op til 24 uger
Hovedpine dagbog - hyppighed af hovedpiner
Tidsramme: Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Hovedpinefrekvens (antal dage om måneden og antal anfald pr. dag)
Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Hovedpine dagbog - intensiteten af hovedpiner
Tidsramme: Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Hovedpineintensitet/smerte ved brug af en visuel analog skala (VAS-skala), hvor 0 er ingen smerte og 100 er maksimal smerte.
Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Hovedpine dagbog - varighed af hovedpiner
Tidsramme: Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
Hovedpinevarighed (antal timer/minutter under et anfald).
Baseline (dag 1 i studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline (dag 1 af studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger

C-reaktivt protein (CRP) vil blive målt i serum/plasma som en markør for systemisk inflammation. Normale værdier er typisk <3 mg/L. Værdier mellem 3-10 mg/L indikerer mild inflammation, >10 mg/L indikerer klinisk signifikant inflammation, og >100 mg/L tyder på svær infektion eller inflammatorisk respons. CRP vil blive brugt til at vurdere inflammatorisk status og dets forhold til hovedpine og søvnresultater.

Inflammationsmarkør: CRP er følsomt men ikke-specifikt; det identificerer ikke årsagen til inflammationen, kun dens tilstedeværelse og intensitet.

Hovedpine/søvnstudier: Forhøjet CRP er blevet forbundet med dårlig søvnkvalitet, migræne og stressrelaterede lidelser
Baseline (dag 1 af studiet) og 8-12 uger efter afslutningen af interventionen, opfølgning i op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DNR 2025-06544-0 RCT study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention yoga-baserede øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner