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Movimientos basados en Yoga para Dolores de Cabeza Primarios (Migraña y/o Cefalea en Racimos) - YOURHEAD

9 de enero de 2026 actualizado por: Marian Papp, Karolinska Institutet

Movimientos Basados en Yoga Semanalmente (En Vivo en Línea o Presencial) para Cefaleas Primarias

Resumen breve:

Migraña y/o Cefalea en Racimos: Resumen del Estudio

**Antecedentes:** La migraña y la cefalea en racimos son dos trastornos primarios de dolor de cabeza que impactan significativamente la calidad de vida y la funcionalidad de quienes las padecen. Según los informes recurrentes de carga de enfermedad de la OMS, la migraña está entre las condiciones neurológicas responsables del mayor número de años perdidos por enfermedad. Los dolores de cabeza asociados con la migraña y la cefalea en racimos varían de moderados a severos y causan gran sufrimiento. Los tratamientos disponibles no funcionan para todos y a menudo se asocian con efectos secundarios adversos. La actividad física ha demostrado en varios estudios tener un efecto positivo sobre el dolor de cabeza. Dada la alta prevalencia de problemas de salud mental, estrés y trastornos del sueño en este grupo de pacientes, la relajación y el ejercicio de baja intensidad, como movimientos basados en yoga (YB), podrían potencialmente ayudar a las personas a mejorar el sueño y el bienestar, al tiempo que proporcionan cierto efecto preventivo sobre los dolores de cabeza.

**Hipótesis:**

Las personas con migraña severa o cefalea en racimos tienen una gran necesidad de nuevas opciones de tratamiento. Terapias alternativas como los ejercicios basados en yoga, cuando se combinan con el tratamiento médico estándar según las guías clínicas, pueden impactar positivamente en:

Síntomas del dolor de cabeza, Calidad del sueño y Calidad de vida general

  • **Propósito y Objetivos:** Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención basada en yoga web (YB) o en persona cara a cara (FTF) en individuos que sufren de dolores de cabeza primarios, principalmente migraña crónica y/o cefalea en racimos. El estudio evaluará el efecto de YB en la calidad de vida relacionada con la salud, con un enfoque en la calidad del sueño y la salud mental como depresión y ansiedad. Un objetivo secundario es analizar los cambios en la frecuencia, intensidad y duración del dolor de cabeza asociados con condiciones de dolor de cabeza primario. El ECA también medirá el sueño objetivo y biomarcadores. Actualmente estamos investigando un estudio piloto.
  • **Relevancia para el Grupo de Pacientes:** El objetivo central del proyecto es determinar si los ejercicios basados en yoga pueden servir como un tratamiento complementario para mejorar la calidad de vida y la salud en pacientes con dolor de cabeza primario severo. Para garantizar un acceso equitativo a la atención médica, esta intervención se entregará en formato digital y/o FTF para optimizar la disponibilidad y ampliar la atención para individuos con trastornos de dolor de cabeza primario. Estos esfuerzos tienen como objetivo mejorar la calidad de vida y el bienestar en una población de pacientes vulnerable. Las condiciones de dolor de cabeza a menudo afectan a las personas en sus años más productivos, y muchos viven con síntomas durante décadas. Tanto la vida laboral como la privada se ven frecuentemente interrumpidas, lo que resulta en bajas por enfermedad y aislamiento social. Los familiares cercanos también se ven afectados, ya que quienes sufren de dolores de cabeza requieren más tiempo de recuperación para hacer frente a la vida diaria. Con este proyecto propuesto, nuestro objetivo es utilizar el yoga físico, arraigado en la medicina tradicional holística, para ayudar a las personas con dolor de cabeza primario severo a lograr una mejor salud física y mental, particularmente una mejor calidad del sueño, lo que a su vez mejora la calidad de vida general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción detallada:

Situación actual

La migraña y la cefalea en racimos son dos afecciones neurológicas caracterizadas por ataques recurrentes de dolor de cabeza intenso. Se estima que aproximadamente el 14% de la población sufre de migrañas, mientras que la cefalea en racimos tiene una prevalencia de alrededor del 0,1%. El fenotipo se caracteriza por ataques de dolor de cabeza unilateral que duran aproximadamente de 15 minutos a tres horas para la cefalea en racimos y de tres horas a tres días para la migraña. El tratamiento agudo para las migrañas y la cefalea en racimos generalmente implica triptanes o terapia de oxígeno para interrumpir los ataques, y tratamiento profiláctico cuando es necesario.

Los estudios han demostrado que las personas con dolores de cabeza experimentan impactos significativos en su calidad de vida y a menudo sufren problemas de salud mental. Investigaciones del Instituto Karolinska y del Centro de Cefaleas de Copenhague han demostrado trastornos del sueño entre personas con cefalea en racimos. Los diagnósticos relacionados con el sueño también se reportan con frecuencia en personas con migraña, y la migraña es más prevalente entre los trabajadores por turnos en comparación con los que no trabajan por turnos. En conjunto, estos estudios indican una fuerte conexión entre los problemas de sueño, la salud mental y el dolor de cabeza.

La carga de la enfermedad en la migraña de alta frecuencia, la migraña crónica y la cefalea en racimos es sustancial, y se necesitan tratamientos alternativos adicionales junto con las terapias farmacológicas estándar. Las personas con estos tipos de dolor de cabeza reportan tasas de baja por enfermedad más altas que la población general, y los que sufren de cefalea en racimos con problemas de salud mental concurrentes muestran una mayor prevalencia de baja por enfermedad a largo plazo y pensión por discapacidad.

Papel de los ejercicios basados en yoga (YB)

Los ejercicios basados en yoga han ganado atención en la atención sanitaria y se utilizan como tratamientos complementarios para diversas afecciones. Las revisiones y metaanálisis muestran efectos sobre los síntomas de estrés, estados mentales como trastornos del sueño y depresión. Las intervenciones de yoga basadas en la web también han mejorado el sueño y el estrés, así como el dolor crónico de cuello y espalda. Se han observado mejoras en la función endotelial y marcadores de inflamación.

Un artículo de revisión de China indica que el yoga físico (similar a la intervención planificada) parece reducir la intensidad, duración y frecuencia del dolor de cabeza. Estudios previos muestran reducciones en la migraña después de intervenciones de yoga, y estudios más pequeños de India reportan efectos en la intensidad del dolor de cabeza y la calidad de vida en la migraña. La investigación en contextos occidentales es limitada y los estudios realizados en India tienden a mostrar resultados más positivos, posiblemente debido a dosis de tratamiento más altas o influencias contextuales, incluidos efectos placebo o Hawthorne.

La Fundación Americana de la Migraña recomienda ejercicios basados en yoga como tratamiento complementario para la reducción del estrés y el manejo de los síntomas de la migraña, ya que el estrés es un desencadenante común de la migraña. Actualmente no hay investigación sobre intervenciones basadas en yoga para la cefalea en racimos, y solo unos pocos estudios publicados sobre migrañas.

Prácticas médicas tradicionales

La medicina tradicional india recomienda ejercicios específicos (por ejemplo, inversiones) para tratar dolores de cabeza, presión arterial alta y mejorar la calidad del sueño y el insomnio. Las inversiones parecen activar regiones profundas del cerebro relacionadas con el sueño y tienen un efecto calmante. Los trastornos del sueño a menudo desencadenan migrañas y viceversa. Los ritmos de melatonina, que pueden ser inestables en afecciones de dolor de cabeza, a menudo se estabilizan después de intervenciones basadas en yoga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marian E Papp, PhD
  • Número de teléfono: +46706946553
  • Correo electrónico: marian.papp@ki.se

Ubicaciones de estudio

      • Huddinge, Suecia, 141 83
        • Karolinska Institutet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de migraña crónica y/o cefalea en racimos (Horton)
  • Hombres y mujeres de 18 a 65 años
  • Diagnóstico de migraña crónica/de alta frecuencia (≥15 días de dolor de cabeza/mes con al menos ≥8 con migraña)
  • Diagnóstico de cefalea en racimos crónica (es decir, remisión más corta de 3 meses al año), diagnosticada según los criterios ICHD-III.
  • Capacidad para realizar movimientos basados en yoga y dar consentimiento.
  • Conexión a Internet con computadora/iPad/móvil para seguir instrucciones digitales/tele-salud
  • Disposición a usar reloj de pulsera para actigrafía
  • Disposición a dejar muestras de sangre en el laboratorio

Criterios de exclusión:

  • Operaciones recientes o planificadas durante las últimas 6 semanas
  • Dependencia de drogas, dependencia del alcohol, trastornos mentales como psicosis, trastorno bipolar, ansiedad como TEPT, etc.)
  • Inscripción paralela en otros ensayos clínicos
  • Hipertensión no medicada, enfermedad cardíaca como insuficiencia cardíaca
  • No hablante de sueco
  • Incapacidad para realizar ejercicio de baja intensidad en casa o presencial (cara a cara), tanto en línea como en vivo.
  • Participantes inseguros de participar debido a adicción a las drogas u otras causas
  • Desorientación e incapacidad para informar sobre otras afecciones graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de intervención yóguica
Movimientos basados en yoga (en línea en directo o presencial) para cefaleas primarias
Intervención de 8 a 12 semanas utilizando ejercicios de yoga digitales y presenciales
Sin intervención: Sin intervención - lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño utilizando la escala de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Línea basal (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas

Medida de Resultado Principal:

Calidad del sueño utilizando la escala de gravedad del insomnio (ISI) [Marco Temporal: Línea de base y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas] Puntuación total de 0-28 - una puntuación de 0-7 sin insomnio clínico, 8-14 sin insomnio, 15-21 insomnio clínico moderado, 22-28 insomnio clínico severo

Línea basal (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas
Calidad de vida - escala de intensidad de dolor de cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas
Puntuación total entre 36-78, las puntuaciones bajas indican alta calidad de vida
Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas
Creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño (DBAS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento durante hasta 24 semanas
Mide las cogniciones relacionadas con el sueño en una escala VAS (escala analógica visual). La escala identifica pensamientos específicos, irracionales y afectivos que pueden perturbar el insomnio y evalúa las cogniciones relacionadas con el sueño. El Factor I (5 ítems) se etiquetó como Creencias sobre las Consecuencias Negativas Inmediatas del Insomnio. El Factor II (3 ítems) se etiquetó como Creencias sobre las Consecuencias Negativas a Largo Plazo del Insomnio. El Factor III se etiquetó como Creencias sobre la Necesidad de Control sobre el Insomnio (2 ítems). Tiempo de administración: 10 minutos
Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento durante hasta 24 semanas
Actrigraph - calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas
Medición objetiva del sueño mediante actígrafos colocados en la muñeca durante una semana al inicio y una semana al final del estudio. ActTrust 2, Actiwatch u otra marca es un dispositivo similar a un reloj de pulsera que mide la aceleración. Al medir la aceleración en la muñeca, se puede obtener una estimación de la actividad física, a partir de la cual se puede generar un patrón de actividad para un participante. Esto proporciona una medida objetiva de la duración y calidad del sueño. El reloj de sueño mide la actividad en general mediante un acelerómetro de datos brutos triaxial junto con sensores de luz ambiental y temperatura, y el sueño forma parte de esto al observar la actividad reducida.
Línea base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Baseline (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas

La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es un cuestionario de autoevaluación diseñado para evaluar los niveles de ansiedad y depresión en individuos, particularmente en entornos hospitalarios no psiquiátricos. Estructura: El cuestionario consta de 14 ítems, divididos en dos subescalas: HADS-A para ansiedad y HADS-D para depresión. HADS utiliza una escala Likert de 4 puntos (0 = nada, 3 = la mayor parte del tiempo), con puntuaciones separadas para las subescalas de ansiedad y depresión (0-21 cada una). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 42, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. Las puntuaciones de corte para la interpretación incluyen:

0-7: Normal. 8-10: Leve. 11-21: Moderado a grave.

Baseline (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas
Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Baseline (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas
La interpretación de las puntuaciones de la escala de estrés percibido (PSS-10) no es diagnóstica, sino que proporciona una idea general del estrés percibido. Generalmente, una puntuación entre 0-13 se considera estrés bajo, 14-26 es estrés moderado y 27-40 es estrés alto.
Baseline (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas
Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Baseline (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas

La puntuación de la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) ayuda a evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad, con puntuaciones que van de 0 a 21 indicando diferentes niveles de gravedad de la ansiedad.

0 - 4: Sin síntomas o síntomas mínimos - Indica pocos o ningún síntoma de ansiedad. 5 - 9: Síntomas leves - Sugiere ansiedad leve que puede no afectar significativamente el funcionamiento diario.

10 - 14: Síntomas moderados - Indica ansiedad moderada, que puede afectar las actividades diarias y la calidad de vida.

15 - 21: Síntomas graves - Refleja ansiedad grave que probablemente requiera intervención clínica y apoyo.

Relevancia clínica Una puntuación de 10 o superior puede indicar un diagnóstico preliminar de Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG).

Baseline (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas
Escala de respiración disfuncional de Nimega
Periodo de tiempo: Línea base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento durante hasta 24 semanas

El Cuestionario de Nimega (a menudo llamado Escala de Respiración Disfuncional de Nimega) es una herramienta de cribado validada diseñada para identificar síntomas de respiración disfuncional, particularmente el síndrome de hiperventilación/sobrerrespiración. Consta de 16 ítems de síntomas puntuados en una escala de 0-4, donde puntuaciones más altas indican mayor dificultad respiratoria. Una puntuación total superior a 19-23 sugiere disfunción respiratoria clínicamente relevante. 16 ítems que cubren síntomas comunes como dolor torácico, mareos, visión borrosa, dificultad para respirar y sensaciones de tensión.

Cada ítem se valora en una escala Likert de 5 puntos: 0 = Nunca, 1 = Raramente, 2 = A veces, 3 = A menudo, 4 = Muy a menudo.

19 puntos: Indica posible respiración disfuncional o hiperventilación. 23 puntos: Indicación más fuerte de síndrome de hiperventilación

Línea base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento durante hasta 24 semanas
Interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento durante hasta 24 semanas

Rol biológico: IL-6 es una citocina multifuncional producida por células inmunes, células endoteliales y células gliales. IL-6 regula las respuestas de fase aguda, la diferenciación de células B y la inflamación sistémica.

En trastornos de cefalea: se han encontrado niveles elevados de IL-6 en pacientes con migraña, particularmente aquellos con migraña crónica.

IL-6 contribuye a la sensibilización central y la hipersensibilidad, amplificando las vías del dolor. Niveles más altos de IL-6 circulante antes del tratamiento se han relacionado con peores resultados en la terapia preventiva de migraña.

Relevancia clínica: IL-6 puede servir como biomarcador predictivo para la cronificación de la migraña y la respuesta al tratamiento. Su papel en la inflamación sistémica también conecta la migraña con comorbilidades como la obesidad y el riesgo cardiovascular.

En adultos sanos (suero/plasma) el valor límite suele ser <5 pg/mL; niveles por encima de este valor a menudo indican inflamación sistémica. La investigación sobre migraña/cefalea no muestra valores límite fijos. Los estudios muestran niveles más altos de IL-6 en migrañosos en comparación con controles.

Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento durante hasta 24 semanas
Interleucina-1 (IL-1, especialmente IL-1β)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas

Papel Biológico de la Interleucina-1 (IL-1, especialmente IL-1β) Las citocinas de la familia IL-1 (notablemente IL-1β) son potentes mediadores de la inflamación. La IL-1 activa las células endoteliales, promueve el reclutamiento de leucocitos y estimula los nociceptores. En los Trastornos de Cefalea se han reportado niveles elevados de IL-1β en pacientes con cefalea crónica de tipo tensional.

Los estudios salivales muestran un aumento de IL-1β tanto en la migraña como en la cefalea de tipo tensional, vinculándola con la inflamación neurogénica. La IL-1β interactúa con las células gliales y las vías trigeminales, promoviendo la transmisión del dolor y la persistencia de la cefalea.

Relevancia Clínica La IL-1β se considera un marcador de neuroinflamación en pacientes con cefalea. Su elevación sugiere una implicación en la cronificación de la cefalea y puede ayudar a estratificar a los pacientes para intervenciones antiinflamatorias.

En adultos sanos (suero/plasma) los valores de corte suelen ser <1-5 pg/mL, niveles limítrofes elevados >5-10 pg/mL. La IL-1 beta suele ser 2-3 veces mayor en pacientes con migraña que en controles sanos

Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas
Adiponectina
Periodo de tiempo: Línea basal (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas

La adiponectina es una proteína derivada de los adipocitos que suele tener funciones antiinflamatorias y metabólicas. Se han observado niveles elevados de adiponectina sérica en pacientes con migraña en comparación con los controles. La adiponectina puede describirse como paradójica: aunque es antiinflamatoria en contextos metabólicos, está elevada en la migraña y puede actuar como mediador inflamatorio.

Esto la convierte en un biomarcador útil para vincular la disfunción metabólica (obesidad, resistencia a la insulina) con el riesgo de cefalea y la neuroinflamación. Es antiinflamatoria en la enfermedad metabólica, pero puede actuar como proinflamatoria en la migraña. El punto de corte para hombres es de ~5-25 µg/mL (inferior al de las mujeres).

Mujeres ~7-37 µg/mL: las mujeres tienen aproximadamente un 30-50 % más de adiponectina que los hombres, en parte debido a influencias hormonales.

Línea basal (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas
Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro -BDNF
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas

El Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro (BDNF) es un biomarcador de la neuroplasticidad y la modulación del dolor. Es una neurotrofina que apoya la supervivencia neuronal y la plasticidad sináptica y es esencial para el aprendizaje y la memoria. El BDNF es fundamental para la modulación y sensibilización del dolor, lo que lo convierte en un fuerte candidato como biomarcador.

Valores de corte para adultos sanos (suero/plasma)~10-50 ng/mL (varía según el ensayo y la población). Los ensayos ELISA muestran una gran variabilidad; los niveles están influenciados por la edad, el sexo, el IMC y la actividad física.

BDNF bajo (marcador de riesgo) el corte suele ser <10-15 ng/mL en suero/plasma asociado con depresión, deterioro cognitivo y migraña en algunos estudios.

BDNF alto (estados protectores/activos) >20-25 ng/mL están relacionados con la neuroplasticidad, el ejercicio y mejores resultados cognitivos. No existen valores de corte estandarizados para el BDNF en pacientes con dolor de cabeza. Tenga en cuenta que un BDNF sérico/plasmático más bajo (<10-15 ng/mL) se ha asociado con migraña, depresión y una neuroplasticidad deficiente.

Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas
Melatonina (Orina, 6-sulfatoximelatonina)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas
La melatonina en orina muestra alteración circadiana en pacientes con cefalea, relevante para las interacciones sueño-cefalea. Hormona que regula los ritmos circadianos; el metabolito urinario refleja la secreción. Los pacientes con migraña muestran niveles más bajos del metabolito urinario de melatonina en comparación con los controles. La melatonina reducida puede contribuir a trastornos del sueño y a la cronobiología de la cefalea. La suplementación se ha estudiado como opción terapéutica. La melatonina se medirá mediante 6-sulfatoximelatonina urinaria. Los adultos sanos suelen excretar 10-85 ng/mg de creatinina durante la noche. Se han reportado valores más bajos en pacientes con cefalea, reflejando alteración circadiana. No existe un punto de corte estandarizado, por lo que la melatonina se analizará como un biomarcador continuo para evaluar diferencias relativas y cambios longitudinales.
Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas
Diario de dolores de cabeza - frecuencia de dolores de cabeza
Periodo de tiempo: Baseline (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento de hasta 24 semanas
Frecuencia de dolores de cabeza (número de días al mes y número de ataques por día)
Baseline (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento de hasta 24 semanas
Diario de dolores de cabeza - intensidad de los dolores de cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas
Intensidad del dolor de cabeza/dolor mediante una escala analógica visual (escala EVA) donde 0 es sin dolor y 100 es dolor máximo.
Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas
Diario de dolores de cabeza - duración de los dolores de cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento durante hasta 24 semanas
Duración del dolor de cabeza (número de horas/minutos durante un ataque).
Línea de base (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento durante hasta 24 semanas
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea basal (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas

La proteína C reactiva (CRP) se medirá en suero/plasma como marcador de inflamación sistémica. Los valores normales son típicamente <3 mg/L. Los niveles entre 3-10 mg/L indican inflamación leve, >10 mg/L indican inflamación clínicamente significativa, y >100 mg/L sugieren infección grave o respuesta inflamatoria. El CRP se utilizará para evaluar el estado inflamatorio y su relación con los resultados de dolor de cabeza y sueño.

Marcador de inflamación: el CRP es sensible pero no específico; no identifica la causa de la inflamación, solo su presencia e intensidad.

Estudios de dolor de cabeza/sueño: los niveles elevados de CRP se han relacionado con mala calidad del sueño, migraña y trastornos relacionados con el estrés.

Línea basal (día 1 del estudio) y 8-12 semanas después del final de la intervención, seguimiento hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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