Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga-gebaseerde Bewegingen voor Primaire Hoofdpijn (Migraine en/of Clusterhoofdpijn) - YOURHEAD

28 juli 2026 bijgewerkt door: Marian Papp, Karolinska Institutet

Yogabewegingen Wekelijks (Online Live of Face-to-Face) voor Primaire Hoofdpijn

Korte samenvatting:

Migraine en/of clusterhoofdpijn: Studieoverzicht

**Achtergrond:** Migraine en clusterhoofdpijn zijn twee primaire hoofdpijnstoornissen die de kwaliteit van leven en het functioneren van degenen die eraan lijden aanzienlijk beïnvloeden. Volgens de terugkerende ziektelastrapporten van de WHO behoort migraine tot de neurologische aandoeningen die verantwoordelijk zijn voor het hoogste aantal jaren verloren door ziekte. De hoofdpijn geassocieerd met migraine en clusterhoofdpijn varieert van matig tot ernstig en veroorzaakt veel lijden. Beschikbare behandelingen werken niet voor iedereen en gaan vaak gepaard met nadelige bijwerkingen. Fysieke activiteit heeft in verschillende studies een positief effect op hoofdpijn aangetoond. Gezien de hoge prevalentie van psychische problemen, stress en slaapproblemen binnen deze patiëntengroep, kunnen ontspanning en lichaamsbeweging met lage intensiteit, zoals yoga-gebaseerde bewegingen (YB), mogelijk helpen om de slaap en het welzijn te verbeteren, terwijl ze ook enig preventief effect op hoofdpijn kunnen bieden.

**Hypothese:**

Personen met ernstige migraine of clusterhoofdpijn hebben een sterke behoefte aan nieuwe behandelingsopties. Alternatieve therapieën zoals yoga-gebaseerde oefeningen, wanneer gecombineerd met standaard medische behandeling volgens klinische richtlijnen, kunnen een positieve invloed hebben op:

Hoofdpijnsymptomen, Slaapkwaliteit en Algemene levenskwaliteit

  • Doel en doelstellingen:** Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel het effect te evalueren van een webgebaseerde yoga (YB) of live face-to-face (FTF) interventie bij personen die lijden aan primaire hoofdpijn, voornamelijk chronische migraine en/of clusterhoofdpijn. De studie zal het effect van YB op gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit beoordelen, met een focus op slaapkwaliteit en geestelijke gezondheid zoals depressie en angst. Een secundair doel is het analyseren van veranderingen in hoofdpijnfrequentie, intensiteit en duur geassocieerd met primaire hoofdpijnstoornissen. De RCT zal ook objectieve slaap en biomarkers meten. We onderzoeken nu een pilotstudie.
  • Relevantie voor de patiëntengroep:** De kern doelstelling van het project is om te bepalen of yoga-gebaseerde oefeningen kunnen dienen als een complementaire behandeling om de kwaliteit van leven en gezondheid te verbeteren bij patiënten met ernstige primaire hoofdpijn. Om gelijke toegang tot gezondheidszorg te waarborgen, zal deze interventie digitaal en/of FTF worden aangeboden om de beschikbaarheid te optimaliseren en de zorg voor personen met primaire hoofdpijnstoornissen uit te breiden. Deze inspanningen zijn gericht op het verbeteren van de levenskwaliteit en het welzijn in een kwetsbare patiëntenpopulatie. Hoofdpijnstoornissen treffen vaak individuen in hun meest productieve jaren, en velen leven decennia lang met symptomen. Zowel werk als privéleven worden vaak verstoord, wat leidt tot ziekteverzuim en sociale isolatie. Nabije familieleden worden ook getroffen, omdat degenen die aan hoofdpijn lijden meer hersteltijd nodig hebben om het dagelijks leven aan te kunnen. Met dit voorgestelde project willen we fysieke yoga, geworteld in holistische traditionele geneeskunde, gebruiken om personen met ernstige primaire hoofdpijn te helpen betere fysieke en mentale gezondheid te bereiken, met name verbeterde slaapkwaliteit, wat op zijn beurt de algehele levenskwaliteit verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde Beschrijving:

Huidige Situatie

Migraine en clusterhoofdpijn zijn twee neurologische aandoeningen die worden gekenmerkt door terugkerende aanvallen van ernstige hoofdpijn. Naar schatting lijdt ongeveer 14% van de bevolking aan migraine, terwijl clusterhoofdpijn een prevalentie heeft van ongeveer 0,1%. Het fenotype wordt gekenmerkt door unilaterale hoofdpijnaanvallen die ongeveer 15 minuten tot drie uur duren voor clusterhoofdpijn en drie uur tot drie dagen voor migraine. Acute behandeling voor migraine en clusterhoofdpijn omvat meestal triptanen of zuurstoftherapie om de aanvallen te doorbreken, en profylactische behandeling indien nodig.

Studies hebben aangetoond dat personen met hoofdpijn aanzienlijke gevolgen voor de kwaliteit van leven ervaren en vaak lijden aan geestelijke gezondheidsproblemen. Onderzoek van het Karolinska Institutet en het Hoofdpijncentrum in Kopenhagen heeft slaapstoornissen aangetoond bij personen met clusterhoofdpijn. Slaapgerelateerde diagnoses worden ook vaak gerapporteerd bij personen met migraine, en migraine komt vaker voor bij ploegenwerkers in vergelijking met niet-ploegenwerkers. Gezamenlijk geven deze studies een sterke samenhang aan tussen slaapproblemen, geestelijke gezondheid en hoofdpijn.

De ziektelast bij hoogfrequente migraine, chronische migraine en clusterhoofdpijn is aanzienlijk, en er zijn aanvullende alternatieve behandelingen nodig naast standaard farmaceutische therapieën. Personen met deze hoofdpijntypes melden hogere ziekteverzuimcijfers dan de algemene bevolking, en clusterhoofdpijnpatiënten met gelijktijdige geestelijke gezondheidsproblemen tonen een verhoogde prevalentie voor langdurig ziekteverzuim en arbeidsongeschiktheidspensioen.

Rol van Yoga-gebaseerde Oefeningen (YB)

Yoga-gebaseerde oefeningen hebben aandacht gekregen in de gezondheidszorg en worden gebruikt als complementaire behandelingen voor verschillende aandoeningen. Reviews en meta-analyses tonen effecten op stresssymptomen, mentale toestanden zoals slaapstoornissen en depressie. Webgebaseerde yogainterventies hebben ook slaap en stress verbeterd, evenals chronische nek- en rugpijn. Verbeteringen zijn waargenomen in endotheliale functie en ontstekingsmarkers.

Een reviewartikel uit China geeft aan dat fysieke yoga (vergelijkbaar met de geplande interventie) de intensiteit, duur en frequentie van hoofdpijn lijkt te verminderen. Eerdere studies tonen vermindering van migrainehoofdpijn na yogainterventies, en kleinere Indiase studies rapporteren effecten op hoofdpijnintensiteit en kwaliteit van leven bij migraine. Onderzoek in westerse contexten is beperkt en studies uitgevoerd in India hebben de neiging meer positieve resultaten te tonen - mogelijk vanwege hogere behandelingsdoseringen of contextuele invloeden, waaronder placebo- of Hawthorne-effecten.

De American Migraine Foundation beveelt yoga-gebaseerde oefeningen aan als complementaire behandeling voor stressvermindering en beheersing van migrainesymptomen, aangezien stress een veelvoorkomende migraine-uitlokkende factor is. Er is momenteel geen onderzoek naar yoga-gebaseerde interventies voor clusterhoofdpijn, en slechts enkele gepubliceerde studies over migraine.

Traditionele Medische Praktijken

Indiase traditionele geneeskunde beveelt specifieke oefeningen aan (bijv. inversies) voor de behandeling van hoofdpijn, hoge bloeddruk en het verbeteren van slaapkwaliteit en slapeloosheid. Inversies lijken diepe hersengebieden te activeren die gerelateerd zijn aan slaap en hebben een kalmerend effect. Slaapstoornissen veroorzaken vaak migraine en vice versa. Melatonineritmes, die mogelijk instabiel zijn bij hoofdpijnaandoeningen, stabiliseren vaak na yoga-gebaseerde interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
      • Huddinge, Zweden, 141 83
        • Werving
        • Karolinska Institutet
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marian E Papp, PhD, post-doc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde chronische migraine en/of clusterhoofdpijn (Hortons)
  • Mannen en vrouwen van 18-65 jaar
  • Gediagnosticeerd met chronische/hogefrequentie migraine (≥15 hoofdpijndagen/maand waarvan minimaal ≥8 met migraine)
  • Gediagnosticeerd met chronische clusterhoofdpijn (d.w.z. remissie korter dan 3 maanden per jaar), gediagnosticeerd volgens ICHD-III-criteria
  • In staat om op yoga gebaseerde bewegingen uit te voeren en toestemming te geven
  • Internetverbinding met computer/iPad/mobiel apparaat voor digitale/telehealth instructies
  • Bereidheid om polshorloge voor actigrafie te dragen
  • Bereidheid om bloedmonsters af te staan in laboratorium

Exclusiecriteria:

  • Recente of geplande operaties gedurende de afgelopen 6 weken
  • Drugsafhankelijkheid, alcoholafhankelijkheid, psychische stoornissen zoals psychose, bipolaire stoornis, angst zoals PTSS etc.
  • Gelijktijdige deelname aan andere klinische studies
  • Ongemediceerde hoge bloeddruk, hartziekten zoals hartfalen
  • Niet-Zweeds sprekend
  • Niet in staat om lage intensiteitsoefeningen thuis of FTF (face-to-face) uit te voeren - zowel online als live
  • Deelnemers die onzeker zijn over deelname vanwege drugsverslaving of andere redenen
  • Desoriëntatie en niet in staat om te informeren over andere ernstige aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie yogaoefeningen
Yoga-gebaseerde bewegingen (online live of persoonlijk) voor primaire hoofdpijn
Ander: Interventie yoga-gebaseerde oefeningen
8-12 weken interventie met digitale en face-to-face yogaoefeningen
Geen tussenkomst: Geen interventie - wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijndagboek - frequentie van hoofdpijn
Tijdsspanne: Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na het einde van de interventie, follow-up gedurende maximaal 24 weken
Hoofdpijnfrequentie (aantal dagen per maand en aantal aanvallen per dag)
Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na het einde van de interventie, follow-up gedurende maximaal 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit met behulp van de insomnie ernstschaal (ISI)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na het einde van de interventie, follow-up tot 24 weken

Primaire uitkomstmaat:

Slaapkwaliteit met behulp van de insomnie-ernstschaal (ISI) [Tijdsbestek: Baseline en 8-12 weken na het einde van de interventie, follow-up tot 24 weken] Totale score van 0-28 - een score van 0-7 geen klinische insomnie, 8-14 geen insomnie, 15-21 klinische insomnie matig, 22-28 klinische insomnie ernstig
Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na het einde van de interventie, follow-up tot 24 weken
Actrigraph - slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na afloop van de interventie, follow-up gedurende maximaal 24 weken
Objectieve meting van slaap met behulp van actigrafen die gedurende één week op de pols worden gedragen bij aanvang en één week aan het einde van de studie. ActTrust 2, Actiwatch of een ander merk is een polshorloge-achtig apparaat dat versnelling meet. Door versnelling aan de pols te meten, kan een schatting van fysieke activiteit worden verkregen, waaruit een activiteitenpatroon voor een deelnemer kan worden geproduceerd. Dit geeft een objectieve maatstaf voor slaapduur en slaapkwaliteit. De slaapwatch meet activiteit in het algemeen met behulp van tri-axiale ruwe data accelerometer samen met omgevingslicht- en temperatuursensoren, en slaap maakt hier deel van uit door te kijken naar verminderde activiteit.
Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na afloop van de interventie, follow-up gedurende maximaal 24 weken
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na het einde van de interventie, follow-up tot 24 weken

De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een zelfrapportagevragenlijst ontworpen om angst- en depressieniveaus bij individuen te beoordelen, met name in niet-psychiatrische ziekenhuisomgevingen. Structuur: De vragenlijst bestaat uit 14 items, verdeeld in twee subschalen: HADS-A voor angst en HADS-D voor depressie. HADS gebruikt een 4-punts Likertschaal (0 = helemaal niet, 3 = meestal), met aparte scores voor de angst- en depressiesubschalen (0-21 elk). Totale scores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op grotere symptoomernst. Afkapwaarden voor interpretatie omvatten:

0-7: Normaal. 8-10: Licht. 11-21: Matig tot ernstig.
Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na het einde van de interventie, follow-up tot 24 weken
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na afloop van de interventie, follow-up tot 24 weken
De interpretatie van de waargenomen stressschaal (PSS-10) scores is niet diagnostisch, maar geeft een algemeen beeld van de waargenomen stress. Over het algemeen wordt een score tussen 0-13 beschouwd als lage stress, 14-26 als matige stress en 27-40 als hoge stress.
Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na afloop van de interventie, follow-up tot 24 weken
Generalized Anxiety Disorder-schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na het einde van de interventie, follow-up tot 24 weken

De gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7) score helpt bij het beoordelen van de ernst van angstsymptomen, waarbij scores variërend van 0 tot 21 verschillende niveaus van angsternst aangeven.

0 - 4: Geen tot minimale symptomen - Geeft weinig tot geen angstsymptomen aan. 5 - 9: Milde symptomen - Duidt op milde angst die mogelijk geen significante invloed heeft op het dagelijks functioneren.

10 - 14: Matige symptomen - Geeft matige angst aan, die dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven kan beïnvloeden.

15 - 21: Ernstige symptomen - Weerspiegelt ernstige angst die waarschijnlijk klinische interventie en ondersteuning vereist.

Klinische relevantie Een score van 10 of hoger kan wijzen op een voorlopige diagnose van Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD).
Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na het einde van de interventie, follow-up tot 24 weken
Nijmegen Dysfunctionele ademhalingsschaal
Tijdsspanne: Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na het einde van de interventie, follow-up tot 24 weken

De Nijmegen-vragenlijst (vaak de Nijmegen Dysfunctionele Ademhalingsschaal genoemd) is een gevalideerd screeningsinstrument ontworpen om symptomen van dysfunctioneel ademen te identificeren, met name hyperventilatie/overademingssyndroom. Het bestaat uit 16 symptoomitems gescoord op een schaal van 0-4, waarbij hogere scores wijzen op grotere respiratoire distress. Een totaalscore boven 19-23 suggereert klinisch relevante ademhalingsdysfunctie. 16 items die veelvoorkomende symptomen dekken zoals pijn op de borst, duizeligheid, wazig zien, kortademigheid en gevoelens van spanning.

Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal: 0 = Nooit, 1 = Zelden, 2 = Soms, 3 = Vaak, 4 = Zeer vaak.

19 punten: Geeft mogelijke dysfunctionele ademhaling of hyperventilatie aan. 23 punten: Sterkere indicatie van hyperventilatiesyndroom
Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na het einde van de interventie, follow-up tot 24 weken
Hoofdpijndagboek - intensiteit van hoofdpijn
Tijdsspanne: Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na het einde van de interventie, follow-up tot 24 weken
Hoofdpijnintensiteit/pijn met behulp van een visueel analoge schaal (VAS-schaal) waarbij 0 geen pijn is en 100 maximale pijn.
Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na het einde van de interventie, follow-up tot 24 weken
Hoofdpijndagboek - duur van hoofdpijn
Tijdsspanne: Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na afloop van de interventie, follow-up tot 24 weken
Hoofdpijnduur (aantal uren/minuten tijdens een aanval).
Baseline (dag 1 van de studie) en 8-12 weken na afloop van de interventie, follow-up tot 24 weken
Dysfunctional Beliefs and attitudes about sleep (DBAS-10)
Tijdsspanne: Baseline (day 1 of the study) and 8-12 weeks after the end of the intervention, follow-up for up to 24 weeks
Measures sleep related cognitions in a VAS (visual analog)-scale. The scale identifies specific, irrationell and affective thoughts that can disturb insomnia and evaluated sleep related cognitions. Factor I (5 items) was labeled Beliefs about the Immediate Negative Consequences of Insomnia. Factor II (3 items) was labeled Beliefs about the Long-term Negative Consequences on Insomnia. Factor III was labeled Beliefs about the Need for Control Over Insomnia (2 items). People with insomnia have higher DBAS scores than good sleepers. Administration time 10 minutes
Baseline (day 1 of the study) and 8-12 weeks after the end of the intervention, follow-up for up to 24 weeks
The Migraine Disability Assessment Test (MIDAS)
Tijdsspanne: Baseline (day 1 of the study) and 8-12 weeks after the end of the intervention, follow-up for up to 24 weeks
MIDAS measures measure the impact the headaches have on quality of life 0-5 points - Grade 1=Little or No Disability, 6-10 points - Grade 2=mild disability, 11-20 points - Grade 3= moderate disability, 21+ points - Grade 4 = severy disability If MIDAS Score is 6 or more contact with doctor i suggested https://headaches.org/wp-content/uploads/midas.pdf
Baseline (day 1 of the study) and 8-12 weeks after the end of the intervention, follow-up for up to 24 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DNR 2025-06544-0 RCT study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren