Mouvements basés sur le yoga pour les céphalées primaires (migraine et/ou algie vasculaire de la face) - YOURHEAD
Mouvements basés sur le yoga hebdomadaires (en ligne en direct ou en face à face) pour les céphalées primaires
Résumé succinct :
Migraine et/ou Céphalée en grappe : Aperçu de l'étude
**Contexte :** La migraine et la céphalée en grappe sont deux troubles primaires de la céphalée qui ont un impact significatif sur la qualité de vie et le fonctionnement des personnes concernées. Selon les rapports récurrents de l'OMS sur la charge de morbidité, la migraine figure parmi les affections neurologiques responsables du plus grand nombre d'années perdues en raison de la maladie. Les maux de tête associés à la migraine et à la céphalée en grappe vont de modérés à sévères et causent de grandes souffrances. Les traitements disponibles ne fonctionnent pas pour tout le monde et sont souvent associés à des effets secondaires indésirables. Plusieurs études ont montré que l'activité physique avait un effet positif sur les maux de tête. Étant donné la forte prévalence des problèmes de santé mentale, du stress et des troubles du sommeil dans ce groupe de patients, la relaxation et l'exercice de faible intensité tels que les mouvements basés sur le yoga (YB) pourraient potentiellement aider les individus à améliorer leur sommeil et leur bien-être, tout en offrant un certain effet préventif sur les maux de tête.
**Hypothèse :**
Les personnes souffrant de migraine sévère ou de céphalée en grappe ont un fort besoin de nouvelles options de traitement. Les thérapies alternatives telles que les exercices basés sur le yoga, lorsqu'elles sont combinées au traitement médical standard conformément aux directives cliniques, peuvent avoir un impact positif sur :
Les symptômes de maux de tête, la qualité du sommeil et la qualité de vie globale
- Objectif et buts :** Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'effet d'une intervention de yoga en ligne (YB) ou en face à face en direct (FTF) chez des personnes souffrant de céphalées primaires, principalement la migraine chronique et/ou la céphalée en grappe. L'étude évaluera l'effet du YB sur la qualité de vie liée à la santé, en se concentrant sur la qualité du sommeil et la santé mentale, notamment la dépression et l'anxiété. Un objectif secondaire est d'analyser les changements dans la fréquence, l'intensité et la durée des maux de tête associés aux conditions de céphalées primaires. L'essai contrôlé randomisé mesurera également le sommeil objectif et les biomarqueurs. Nous étudions actuellement une étude pilote.
- Pertinence pour le groupe de patients :** L'objectif principal du projet est de déterminer si les exercices basés sur le yoga peuvent servir de traitement complémentaire pour améliorer la qualité de vie et la santé des patients souffrant de céphalées primaires sévères. Pour garantir un accès égal aux soins de santé, cette intervention sera dispensée sous format numérique et/ou FTF pour optimiser la disponibilité et étendre les soins aux personnes souffrant de troubles de céphalées primaires. Ces efforts visent à améliorer la qualité de vie et le bien-être d'une population de patients vulnérables. Les conditions de maux de tête affectent souvent les individus pendant leurs années les plus productives, et beaucoup vivent avec des symptômes pendant des décennies. La vie professionnelle et privée sont fréquemment perturbées, entraînant des arrêts de travail et un isolement social. Les proches sont également affectés, car les personnes souffrant de maux de tête nécessitent plus de temps de récupération pour faire face à la vie quotidienne. Avec ce projet proposé, nous visons à utiliser le yoga physique, ancré dans la médecine traditionnelle holistique, pour aider les personnes souffrant de céphalées primaires sévères à atteindre une meilleure santé physique et mentale, notamment une meilleure qualité de sommeil, ce qui améliore à son tour la qualité de vie globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée :
Situation actuelle
La migraine et l'algie vasculaire de la face sont deux affections neurologiques caractérisées par des crises récurrentes de céphalées sévères. Environ 14 % de la population serait atteinte de migraines, tandis que l'algie vasculaire de la face a une prévalence d'environ 0,1 %. Le phénotype se caractérise par des crises de céphalées unilatérales d'une durée d'environ 15 minutes à trois heures pour l'algie vasculaire de la face et de trois heures à trois jours pour la migraine. Le traitement aigu des migraines et de l'algie vasculaire de la face implique généralement des triptans ou une oxygénothérapie pour interrompre les crises, ainsi qu'un traitement prophylactique si nécessaire.
Des études ont montré que les personnes souffrant de céphalées subissent des impacts significatifs sur leur qualité de vie et souffrent souvent de problèmes de santé mentale. Des recherches de l'Institut Karolinska et du Centre des céphalées de Copenhague ont démontré des troubles du sommeil chez les personnes atteintes d'algie vasculaire de la face. Les diagnostics liés au sommeil sont également fréquemment rapportés chez les personnes souffrant de migraine, et la migraine est plus prévalente chez les travailleurs postés que chez les non-postés. Collectivement, ces études indiquent un lien étroit entre les problèmes de sommeil, la santé mentale et les céphalées.
La charge de la maladie dans la migraine à haute fréquence, la migraine chronique et l'algie vasculaire de la face est substantielle, et des traitements alternatifs supplémentaires sont nécessaires en complément des thérapies pharmaceutiques standard. Les personnes atteintes de ces types de céphalées déclarent des taux d'arrêt maladie plus élevés que la population générale, et les personnes souffrant d'algie vasculaire de la face avec des problèmes de santé mentale concomitants présentent une prévalence accrue d'arrêt maladie de longue durée et de pension d'invalidité.
Rôle des exercices basés sur le yoga (YB)
Les exercices basés sur le yoga ont gagné en attention dans les soins de santé et sont utilisés comme traitements complémentaires pour diverses conditions. Des revues et méta-analyses montrent des effets sur les symptômes de stress, les états mentaux tels que les troubles du sommeil et la dépression. Des interventions de yoga en ligne ont également amélioré le sommeil et le stress, ainsi que les douleurs chroniques du cou et du dos. Des améliorations ont été observées dans la fonction endothéliale et les marqueurs d'inflammation.
Un article de revue de Chine indique que le yoga physique (similaire à l'intervention prévue) semble réduire l'intensité, la durée et la fréquence des céphalées. Des études antérieures montrent des réductions des céphalées migraineuses suite à des interventions de yoga, et des études indiennes plus modestes rapportent des effets sur l'intensité des céphalées et la qualité de vie dans la migraine. La recherche dans les contextes occidentaux est limitée et les études menées en Inde ont tendance à montrer des résultats plus positifs - peut-être en raison de doses de traitement plus élevées ou d'influences contextuelles, y compris les effets placebo ou Hawthorne.
La Fondation américaine de la migraine recommande les exercices basés sur le yoga comme traitement complémentaire pour la réduction du stress et la gestion des symptômes de la migraine, car le stress est un déclencheur courant de la migraine. Il n'existe actuellement aucune recherche sur les interventions basées sur le yoga pour l'algie vasculaire de la face, et seulement quelques études publiées sur les migraines.
Pratiques médicales traditionnelles
La médecine traditionnelle indienne recommande des exercices spécifiques (par exemple, les inversions) pour traiter les céphalées, l'hypertension artérielle et améliorer la qualité du sommeil et l'insomnie. Les inversions semblent activer les régions profondes du cerveau liées au sommeil et ont un effet calmant. Les troubles du sommeil déclenchent souvent des migraines et vice versa. Les rythmes de mélatonine, qui peuvent être instables dans les conditions de céphalées, se stabilisent souvent suite à des interventions basées sur le yoga.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marian E Papp, PhD
- Numéro de téléphone: +46706946553
- E-mail: marian.papp@ki.se
Lieux d'étude
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Huddinge, Suède, 141 83
- Recrutement
- Karolinska Institutet
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Contact:
- Marian E Papp, PhD - post-doc
- Numéro de téléphone: 0706946553
- E-mail: marian.papp@ki.se
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Chercheur principal:
- Marian E Papp, PhD, post-doc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Migraine chronique et/ou céphalée en grappe (Horton) diagnostiquée
- Hommes et femmes de 18 à 65 ans
- Diagnostic de migraine chronique/à haute fréquence (≥15 jours de céphalée/mois avec au moins ≥8 jours de migraine)
- Diagnostic de céphalée en grappe chronique (c'est-à-dire des rémissions inférieures à 3 mois par an), diagnostiquée selon les critères ICHD-III
- Capacité à effectuer des mouvements de yoga et à donner son consentement
- Connexion Internet avec ordinateur/iPad/mobile pour suivre les instructions numériques/télésanté
- Disposition à utiliser une montre-bracelet pour l'actigraphie
- Disposition à fournir des échantillons sanguins en laboratoire
Critères d'exclusion :
- Opérations récentes ou planifiées au cours des 6 dernières semaines
- Dépendance aux drogues, dépendance à l'alcool, troubles mentaux tels que psychose, trouble bipolaire, anxiété comme le TSPT, etc.)
- Inscription parallèle à d'autres essais cliniques
- Hypertension artérielle non traitée, maladie cardiaque telle que l'insuffisance cardiaque
- Ne parle pas suédois
- Incapacité à effectuer des exercices de faible intensité à domicile ou en présentiel (face à face) - en ligne ou en direct
- Participants incertains de participer en raison d'une toxicomanie ou d'autres causes
- Désorientation et incapacité à informer concernant d'autres conditions graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices yogiques d'intervention
Mouvements basés sur le yoga (en ligne en direct ou en face à face) pour les céphalées primaires
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Intervention de 8 à 12 semaines utilisant des exercices yogiques numériques et en face à face
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Aucune intervention: Pas d'intervention - liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal des maux de tête - fréquence des céphalées
Délai: Baseline (jour 1 de l'étude) et 8-12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Fréquence des maux de tête (nombre de jours par mois et nombre de crises par jour)
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Baseline (jour 1 de l'étude) et 8-12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil selon l'échelle de sévérité de l'insomnie (ISI)
Délai: Baseline (jour 1 de l'étude) et 8 à 12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Mesure de critère d'évaluation principal : Qualité du sommeil utilisant l'échelle de sévérité de l'insomnie (ISI) [Cadre temporel : Valeur de base et 8-12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines] Score total de 0-28 - un score de 0-7 pas d'insomnie clinique, 8-14 insomnie légère, 15-21 insomnie clinique modérée, 22-28 insomnie clinique sévère |
Baseline (jour 1 de l'étude) et 8 à 12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Actrigraph - qualité du sommeil
Délai: Ligne de base (jour 1 de l'étude) et 8 à 12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Mesure objective du sommeil à l'aide d'actigraphes portés au poignet pendant une semaine au début de l'étude et une semaine à la fin de l'étude.
L'ActTrust 2, l'Actiwatch ou une autre marque est un dispositif semblable à une montre-bracelet qui mesure l'accélération.
En mesurant l'accélération au poignet, une estimation de l'activité physique peut être obtenue, à partir de laquelle un schéma d'activité pour un participant peut être produit.
Cela fournit une mesure objective de la durée et de la qualité du sommeil.
La montre de sommeil mesure l'activité en général à l'aide d'un accéléromètre à données brutes triaxiales ainsi que de capteurs de lumière ambiante et de température, et le sommeil en fait partie en observant la réduction de l'activité.
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Ligne de base (jour 1 de l'étude) et 8 à 12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Échelle Hospitalière d'Anxiété et de Dépression (HADS)
Délai: Baseline (jour 1 de l'étude) et 8-12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer les niveaux d'anxiété et de dépression chez les individus, en particulier dans les contextes hospitaliers non psychiatriques. Structure : Le questionnaire comprend 14 items, divisés en deux sous-échelles : HADS-A pour l'anxiété et HADS-D pour la dépression. La HADS utilise une échelle de Likert à 4 points (0 = pas du tout, 3 = la plupart du temps), avec des scores séparés pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression (0-21 chacune). Les scores totaux vont de 0 à 42, les scores plus élevés indiquant une gravité plus importante des symptômes. Les scores seuils pour l'interprétation incluent : 0-7 : Normal. 8-10 : Léger. 11-21 : Modéré à sévère. |
Baseline (jour 1 de l'étude) et 8-12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Baseline (jour 1 de l'étude) et 8-12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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L'interprétation des scores de l'échelle de stress perçu (PSS-10) n'est pas diagnostique mais donne une indication générale du niveau de stress perçu.
En général, un score entre 0 et 13 est considéré comme un faible stress, 14-26 comme un stress modéré, et 27-40 comme un stress élevé.
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Baseline (jour 1 de l'étude) et 8-12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Échelle de trouble anxieux généralisé (GAD-7)
Délai: Baseline (jour 1 de l'étude) et 8-12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Le score de l'échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) aide à évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété, avec des scores allant de 0 à 21 indiquant différents niveaux de sévérité de l'anxiété. 0 - 4 : Pas ou peu de symptômes - Indique peu ou pas de symptômes d'anxiété. 5 - 9 : Symptômes légers - Suggère une anxiété légère qui peut ne pas affecter significativement le fonctionnement quotidien. 10 - 14 : Symptômes modérés - Indique une anxiété modérée, qui peut affecter les activités quotidiennes et la qualité de vie. 15 - 21 : Symptômes sévères - Reflète une anxiété sévère qui nécessite probablement une intervention clinique et un soutien. Pertinence clinique Un score de 10 ou plus peut indiquer un diagnostic préliminaire de Trouble d'Anxiété Généralisée (TAG). |
Baseline (jour 1 de l'étude) et 8-12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Échelle de Nijmegen sur la respiration dysfonctionnelle
Délai: Ligne de base (jour 1 de l'étude) et 8-12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Le Questionnaire de Nimègue (souvent appelé l'Échelle de Respiration Dysfonctionnelle de Nimègue) est un outil de dépistage validé conçu pour identifier les symptômes de la respiration dysfonctionnelle, en particulier le syndrome d'hyperventilation/surrespiration. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points : 0 = Jamais, 1 = Rarement, 2 = Parfois, 3 = Souvent, 4 = Très souvent. 19 points : Indique une possible respiration dysfonctionnelle ou une hyperventilation. |
Ligne de base (jour 1 de l'étude) et 8-12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Journal des maux de tête - intensité des céphalées
Délai: Baseline (jour 1 de l'étude) et 8-12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Intensité des céphalées/douleur évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (échelle EVA) où 0 correspond à l'absence de douleur et 100 à la douleur maximale.
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Baseline (jour 1 de l'étude) et 8-12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Journal des maux de tête - durée des céphalées
Délai: Baseline (jour 1 de l'étude) et 8-12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Durée des céphalées (nombre d'heures/minutes pendant une crise).
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Baseline (jour 1 de l'étude) et 8-12 semaines après la fin de l'intervention, suivi jusqu'à 24 semaines
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Dysfunctional Beliefs and attitudes about sleep (DBAS-10)
Délai: Baseline (day 1 of the study) and 8-12 weeks after the end of the intervention, follow-up for up to 24 weeks
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Measures sleep related cognitions in a VAS (visual analog)-scale.
The scale identifies specific, irrationell and affective thoughts that can disturb insomnia and evaluated sleep related cognitions.
Factor I (5 items) was labeled Beliefs about the Immediate Negative Consequences of Insomnia.
Factor II (3 items) was labeled Beliefs about the Long-term Negative Consequences on Insomnia.
Factor III was labeled Beliefs about the Need for Control Over Insomnia (2 items).
People with insomnia have higher DBAS scores than good sleepers.
Administration time 10 minutes
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Baseline (day 1 of the study) and 8-12 weeks after the end of the intervention, follow-up for up to 24 weeks
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The Migraine Disability Assessment Test (MIDAS)
Délai: Baseline (day 1 of the study) and 8-12 weeks after the end of the intervention, follow-up for up to 24 weeks
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MIDAS measures measure the impact the headaches have on quality of life 0-5 points - Grade 1=Little or No Disability, 6-10 points - Grade 2=mild disability, 11-20 points - Grade 3= moderate disability, 21+ points - Grade 4 = severy disability If MIDAS Score is 6 or more contact with doctor i suggested https://headaches.org/wp-content/uploads/midas.pdf
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Baseline (day 1 of the study) and 8-12 weeks after the end of the intervention, follow-up for up to 24 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Organisation de la pneumonie
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Bronchiolite oblitérante
- Bronchiolite
- Bronchite
- Céphalalgies autonomes du trijumeau
- Maladie du greffon contre l'hôte
- Syndrome de bronchiolite oblitérante
- Troubles migraineux
- Céphalée en grappe
Autres numéros d'identification d'étude
- DNR 2025-06544-0 RCT study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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