化学療法を受けている子どもとその親の不安に対するレクリエーション・プレイ活動の効果
化学療法を受けている子どもとその親の不安レベルへのレクリエーション・プレイ活動の効果：準実験的研究
化学療法を受けている子供たちは、しばしば高いレベルの不安を経験し、それは彼らの親にも影響を与える可能性があります。治療中の不安は、情緒的な健康状態、治療の遵守、そして全体的な生活の質に悪影響を及ぼすことがあります。娯楽的な遊びの活動などの非薬物的かつ支援的な介入は、小児患者とその介護者の不安を軽減するのに役立つかもしれません。
この研究の目的は、化学療法を受けている子供たちとその親の不安レベルに対する娯楽的な遊びの活動の効果を評価することです。この研究は、小児腫瘍学の環境で準実験デザインを用いて実施されました。化学療法を受けている子供たちとその親は、通常のケアに加えて、構造化された娯楽的な遊びの活動に参加しました。子供と親の両方の不安レベルは、検証された不安評価ツールを用いて、介入前と介入後に評価されました。
この研究の結果は、小児腫瘍学の患者とその親の不安を軽減するための支援的な介入としての娯楽的な遊びの活動の潜在的な利点を強調することにより、根拠に基づく看護実践に貢献することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、化学療法を受けている小児とその親の不安レベルに対するレクリエーショナル・プレイ活動の効果を検討することを目的とした。準実験的研究デザインが用いられた。研究は小児腫瘍科病棟で実施され、化学療法を受けている小児と、選定基準を満たすその親が含まれた。
参加者は、通常のケアに加えて構造化されたレクリエーショナル・プレイ活動を受ける介入群に割り当てられた。レクリエーショナル・プレイ活動は、小児の年齢と発達レベルに応じて計画され、化学療法セッション中に実施された。活動には、リラクゼーション、感情表現、および対処法を促進するために設計された、年齢に適したゲームとプレイベースの相互作用が含まれた。
小児と親の不安レベルは、検証済みの不安測定尺度を用いて、介入前後に評価された。人口統計学的および臨床データも収集された。本研究の主要なアウトカムは、レクリエーショナル・プレイ活動への参加後の小児と親の不安レベルの変化であった。
研究開始前に、関連する臨床研究倫理委員会から倫理承認を得た。親から書面によるインフォームド・コンセントを得、適切な場合には小児から同意を得た。すべての研究手順は、倫理原則および施設ガイドラインに従って実施された。
本研究の結果は、小児腫瘍科環境における不安を軽減するための非薬理学的看護介入としてのレクリエーショナル・プレイ活動の有効性に関する証拠を提供し、プレイベースのアプローチを日常的な臨床ケアに統合することを支持する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antalya、トルコ（Türkiye）、7090
- Akdeniz University Hospital, Pediatric Oncology and Hematology Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 小児がん・血液クリニックで入院化学療法を受けている4歳から10歳の小児；
- 研究への参加に同意し、書面によるインフォームド・コンセントを提供した小児および保護者；
- 口頭で意思疎通が可能な小児；トルコ語の読み書きができる保護者。
除外基準：
- 過去6か月以内に疾患と無関係な重大なライフイベントを経験した小児（例：両親の離婚、親の死亡、転居など）；
- 複数の化学療法サイクルを同時に受けている小児；
- 疾患の末期段階にある小児；
- 参加を拒否した、または研究完了前に離脱した小児または保護者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Nurse-Led Recreational Play Intervention
Children and their parents received structured play-based supportive care activities in addition to routine chemotherapy care.
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Children undergoing inpatient chemotherapy participated with one parent in nurse-led recreational play activities conducted in the clinic playroom after scheduled treatment.
The available activities included puzzles, Lego and model-building games, puppet-making and puppet play, storytelling, drawing, origami, and mandala coloring.
Children selected activities according to their preferences, age, clinical condition, and attention span.
Each child participated in the recreational play activities together with one parent.
Parental participation was a standardized component of the intervention, and the parent actively engaged in the activity or activities selected by the child.
The recreational play activities lasted approximately 30-60 minutes.
Child and parent anxiety levels were assessed immediately before and immediately after the intervention.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Children's State Anxiety Scale Score
時間枠：Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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The Children's State Anxiety Scale is a single-item visual scale used to assess children's state anxiety.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
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Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Parent State Anxiety Inventory Form-I Score
時間枠：Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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The State Anxiety Inventory Form-I is a 20-item instrument used to assess parents' situational anxiety.
Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
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Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Şule Şenol, PhD、Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 241 (レジストリ識別子：University Clinical Research Ethics Committee (Turkey))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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