- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07348900
화학 요법을 받는 아동과 부모의 불안에 대한 놀이 활동의 효과
화학요법을 받는 아동과 부모의 불안 수준에 대한 레크리에이션 놀이 활동의 효과: 준실험 연구
화학 요법을 받는 어린이들은 종종 높은 수준의 불안을 경험하며, 이는 부모에게도 영향을 미칠 수 있습니다. 치료 중 불안은 정서적 웰빙, 치료 순응도 및 전반적인 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 레크리에이션 놀이 활동과 같은 비약물적 및 지원적 중재는 소아 환자와 그들의 돌봄 제공자의 불안을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 화학 요법을 받는 어린이와 그들의 부모의 불안 수준에 대한 레크리에이션 놀이 활동의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 소아 종양학 환경에서 준실험적 설계를 사용하여 수행되었습니다. 화학 요법을 받는 어린이와 그들의 부모는 일상적인 치료 외에 구조화된 레크리에이션 놀이 활동에 참여했습니다. 어린이와 부모 모두의 불안 수준은 검증된 불안 평가 도구를 사용하여 중재 전후에 평가되었습니다.
이 연구 결과는 소아 종양학 환자와 그들의 부모의 불안을 줄이기 위한 지원적 중재로서 레크리에이션 놀이 활동의 잠재적 이점을 강조함으로써 근거 기반 간호 실무에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 화학요법을 받는 아동과 그 부모의 불안 수준에 대한 오락적 놀이 활동의 효과를 검증하는 것을 목표로 하였습니다. 준실험적 연구 설계가 사용되었습니다. 연구는 소아 종양학 병동에서 진행되었으며, 포함 기준을 충족하는 화학요법을 받는 아동과 그 부모가 포함되었습니다.
참가자는 일상적인 치료 외에 구조화된 오락적 놀이 활동을 받는 중재 그룹에 배정되었습니다. 오락적 놀이 활동은 아동의 연령과 발달 수준에 따라 계획되었으며, 화학요법 세션 중에 시행되었습니다. 활동에는 이완, 정서 표현 및 대처를 촉진하도록 설계된 연령에 적합한 게임과 놀이 기반 상호작용이 포함되었습니다.
아동과 부모의 불안 수준은 검증된 불안 측정 척도를 사용하여 중재 전후에 평가되었습니다. 인구통계학적 및 임상 데이터도 수집되었습니다. 연구의 주요 결과는 오락적 놀이 활동 참여 후 아동과 부모의 불안 수준 변화였습니다.
연구 시작 전 관련 임상연구윤리위원회로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 부모로부터 서면 동의를 받았으며, 적절한 경우 아동으로부터 동의를 받았습니다. 모든 연구 절차는 윤리적 원칙과 기관 지침에 따라 수행되었습니다.
이 연구의 결과는 소아 종양학 환경에서 불안을 감소시키기 위한 비약물적 간호 중재로서 오락적 놀이 활동의 효과에 대한 증거를 제공하며, 놀이 기반 접근법을 일상적인 임상 치료에 통합하는 것을 지원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 터키 (Türkiye), 7090
- Akdeniz University Hospital, Pediatric Oncology and Hematology Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소아 종양학 및 혈액학 클리닉에서 입원 화학요법 치료를 받는 4-10세 아동;
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공한 아동 및 부모;
- 구두로 의사소통이 가능한 아동; 터키어로 읽고 쓸 수 있는 부모.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 질병과 관련 없는 중대한 생활 사건을 경험한 아동 (예: 부모 이혼, 부모 사망, 이사 등);
- 동시에 두 번 이상의 화학요법 주기를 받는 아동;
- 질병의 말기 단계에 있는 아동;
- 연구 참여를 거부하거나 연구 완료 전에 철회한 아동 또는 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nurse-Led Recreational Play Intervention
Children and their parents received structured play-based supportive care activities in addition to routine chemotherapy care.
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Children undergoing inpatient chemotherapy participated with one parent in nurse-led recreational play activities conducted in the clinic playroom after scheduled treatment.
The available activities included puzzles, Lego and model-building games, puppet-making and puppet play, storytelling, drawing, origami, and mandala coloring.
Children selected activities according to their preferences, age, clinical condition, and attention span.
Each child participated in the recreational play activities together with one parent.
Parental participation was a standardized component of the intervention, and the parent actively engaged in the activity or activities selected by the child.
The recreational play activities lasted approximately 30-60 minutes.
Child and parent anxiety levels were assessed immediately before and immediately after the intervention.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Children's State Anxiety Scale Score
기간: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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The Children's State Anxiety Scale is a single-item visual scale used to assess children's state anxiety.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
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Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Parent State Anxiety Inventory Form-I Score
기간: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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The State Anxiety Inventory Form-I is a 20-item instrument used to assess parents' situational anxiety.
Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
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Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Şule Şenol, PhD, Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 241 (레지스트리 식별자: University Clinical Research Ethics Committee (Turkey))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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