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Wirkung von Freizeit-Spielaktivitäten auf Angstzustände bei Kindern unter Chemotherapie und deren Eltern

16. Januar 2026 aktualisiert von: Sule ŞENOL, Akdeniz University

Die Auswirkung von Freizeitspielaktivitäten auf die Angstzustände von Kindern, die sich einer Chemotherapie unterziehen, und ihrer Eltern: Eine quasi-experimentelle Studie

Kinder, die eine Chemotherapie erhalten, leiden oft unter hohen Angstzuständen, was sich auch auf ihre Eltern auswirken kann. Ängste während der Behandlung können das emotionale Wohlbefinden, die Therapietreue und die allgemeine Lebensqualität negativ beeinflussen. Nicht-pharmakologische und unterstützende Interventionen wie Freizeitspielaktivitäten können dazu beitragen, Angstzustände bei pädiatrischen Patienten und ihren Betreuern zu reduzieren.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Freizeitspielaktivitäten auf die Angstniveaus von Kindern, die eine Chemotherapie erhalten, und ihrer Eltern zu bewerten. Die Studie wurde mit einem quasi-experimentellen Design in einem pädiatrisch-onkologischen Umfeld durchgeführt. Kinder, die eine Chemotherapie erhielten, und ihre Eltern nahmen zusätzlich zur Routineversorgung an strukturierten Freizeitspielaktivitäten teil. Die Angstniveaus sowohl der Kinder als auch der Eltern wurden vor und nach der Intervention mit validierten Angstbewertungsinstrumenten gemessen.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, evidenzbasierte Pflegepraktiken zu fördern, indem sie die potenziellen Vorteile von Freizeitspielaktivitäten als unterstützende Intervention zur Reduzierung von Angstzuständen bei pädiatrischen Onkologiepatienten und ihren Eltern hervorheben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Freizeitspielaktivitäten auf die Angstzustände von Kindern unter Chemotherapie und deren Eltern zu untersuchen. Ein quasi-experimentelles Studiendesign wurde verwendet. Die Studie wurde in einer pädiatrisch-onkologischen Einheit durchgeführt und umfasste Kinder, die eine Chemotherapie erhielten, und deren Eltern, die die Einschlusskriterien erfüllten.

Die Teilnehmer wurden einer Interventionsgruppe zugewiesen, die strukturierte Freizeitspielaktivitäten zusätzlich zur Routineversorgung erhielt. Die Freizeitspielaktivitäten wurden entsprechend dem Alter und Entwicklungsstand der Kinder geplant und während der Chemotherapiesitzungen durchgeführt. Die Aktivitäten umfassten altersgerechte Spiele und spielbasierte Interaktionen, die Entspannung, emotionalen Ausdruck und Bewältigung fördern sollten.

Die Angstzustände von Kindern und Eltern wurden vor und nach der Intervention mit validierten Angstmessskalen bewertet. Demografische und klinische Daten wurden ebenfalls erhoben. Das primäre Ergebnis der Studie war die Veränderung der Angstzustände von Kindern und Eltern nach der Teilnahme an Freizeitspielaktivitäten.

Die ethische Genehmigung wurde vor Beginn der Studie vom zuständigen klinischen Forschungsethikausschuss eingeholt. Schriftliche Einwilligungserklärungen wurden von den Eltern eingeholt, und Zustimmung wurde von den Kindern eingeholt, wenn dies angemessen war. Alle Studienverfahren wurden gemäß ethischer Grundsätze und institutioneller Richtlinien durchgeführt.

Die Ergebnisse dieser Studie liefern Belege für die Wirksamkeit von Freizeitspielaktivitäten als nicht-pharmakologische Pflegeintervention zur Verringerung von Angstzuständen in der pädiatrischen Onkologie und unterstützen die Integration spielbasierter Ansätze in die routinemäßige klinische Versorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Türkei (türkiye), 7090
        • Akdeniz University Hospital, Pediatric Oncology and Hematology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4-10 Jahren, die eine stationäre Chemotherapiebehandlung in einer pädiatrischen Onkologie- und Hämatologieklinik erhalten;
  • Kinder und Eltern, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben;
  • Kinder, die verbal kommunizieren können; Eltern, die Türkisch lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die innerhalb der letzten sechs Monate ein bedeutendes Lebensereignis erlebt haben, das nicht mit der Krankheit zusammenhängt (wie Scheidung der Eltern, Tod eines Elternteils oder Umzug);
  • Kinder, die gleichzeitig mehr als einen Chemotherapiezyklus erhalten;
  • Kinder im Endstadium der Krankheit;
  • Kinder oder Eltern, die die Teilnahme abgelehnt oder sich vor Abschluss der Studie zurückgezogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spielbasierte Interventionsgruppe
Kinder und ihre Eltern erhielten strukturierte, spielbasierte unterstützende Betreuungsaktivitäten zusätzlich zur routinemäßigen Chemotherapieversorgung.
Strukturierte spielbasierte Unterstützungsaktivitäten wurden Kindern während der Chemotherapiesitzungen angeboten, um Ängste und Schmerzen zu reduzieren und die emotionale Bewältigung zu unterstützen. Die Eltern begleiteten die Kinder während der Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau von Kindern, die sich einer Chemotherapie unterziehen
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention während der Chemotherapiesitzung
Die Angst der Kinder wurde mithilfe der Child Anxiety Scale-State (CAS-State) bewertet, einer altersgerechten visuellen Analogskala, die für Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren entwickelt wurde. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Zustandsangst anzeigen. Die Angstwerte wurden zu Beginn (vor der spielbasierten Freizeitaktivitätsintervention) und unmittelbar nach der Intervention während der Chemotherapiesitzung aufgezeichnet.
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention während der Chemotherapiesitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternangstniveau
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention während der Chemotherapie-Sitzung
Die elterliche Angst wurde mithilfe des State Anxiety Inventory (STAI-I) bewertet, eines validierten Selbstauskunftsfragebogens mit 20 Items, dessen Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 80 liegt, wobei höhere Werte auf ein höheres Angstniveau hindeuten.
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention während der Chemotherapie-Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Şule Şenol, PhD, Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 241 (University Clinical Research Ethics Committee (Turkey))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden aufgrund der Einbeziehung pädiatrischer Teilnehmer und des Fehlens einer spezifischen Einwilligung zur Datenweitergabe nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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