Effetto delle Attività di Gioco Ricreativo sull'Ansia nei Bambini Sottoposti a Chemioterapia e nei Loro Genitori
L'Effetto delle Attività di Gioco Ricreativo sui Livelli di Ansia dei Bambini Sottoposti a Chemioterapia e dei Loro Genitori: Uno Studio Quasi-Sperimentale
I bambini che ricevono chemioterapia spesso sperimentano alti livelli di ansia, che possono influenzare anche i loro genitori. L'ansia durante il trattamento può influire negativamente sul benessere emotivo, l'aderenza al trattamento e la qualità della vita complessiva. Interventi non farmacologici e di supporto, come le attività di gioco ricreativo, possono aiutare a ridurre l'ansia nei pazienti pediatrici e nei loro caregiver.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto delle attività di gioco ricreativo sui livelli di ansia dei bambini sottoposti a chemioterapia e dei loro genitori. Lo studio è stato condotto utilizzando un disegno quasi-sperimentale in un contesto di oncologia pediatrica. I bambini che ricevono chemioterapia e i loro genitori hanno partecipato ad attività di gioco ricreativo strutturate in aggiunta alle cure di routine. I livelli di ansia sia dei bambini che dei genitori sono stati valutati prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti validati per la valutazione dell'ansia.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alle pratiche infermieristiche basate sull'evidenza, evidenziando i potenziali benefici delle attività di gioco ricreativo come intervento di supporto per ridurre l'ansia nei pazienti pediatrici oncologici e nei loro genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha mirato a esaminare l'effetto delle attività di gioco ricreativo sui livelli di ansia dei bambini sottoposti a chemioterapia e dei loro genitori. È stato utilizzato un disegno di studio quasi-sperimentale. Lo studio è stato condotto in un'unità di oncologia pediatrica e includeva bambini in chemioterapia e i loro genitori che soddisfacevano i criteri di inclusione.
I partecipanti sono stati assegnati a un gruppo di intervento che ha ricevuto attività di gioco ricreativo strutturate in aggiunta alle cure di routine. Le attività di gioco ricreativo sono state pianificate in base all'età e al livello di sviluppo dei bambini e sono state implementate durante le sessioni di chemioterapia. Le attività includevano giochi adatti all'età e interazioni basate sul gioco progettate per promuovere il rilassamento, l'espressione emotiva e la gestione dello stress.
I livelli di ansia dei bambini e dei genitori sono stati valutati prima e dopo l'intervento utilizzando scale di misurazione dell'ansia validate. Sono stati raccolti anche dati demografici e clinici. L'esito primario dello studio era la variazione dei livelli di ansia di bambini e genitori dopo la partecipazione alle attività di gioco ricreativo.
L'approvazione etica è stata ottenuta dal pertinente Comitato Etico per la Ricerca Clinica prima dell'inizio dello studio. Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai genitori e l'assenso è stato ottenuto dai bambini quando appropriato. Tutte le procedure dello studio sono state condotte in conformità con i principi etici e le linee guida istituzionali.
I risultati di questo studio forniscono prove sull'efficacia delle attività di gioco ricreativo come intervento infermieristico non farmacologico per ridurre l'ansia in contesti di oncologia pediatrica e sostengono l'integrazione di approcci basati sul gioco nelle cure cliniche di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Turchia (Türkiye), 7090
- Akdeniz University Hospital, Pediatric Oncology and Hematology Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 4 e 10 anni che ricevono un trattamento chemioterapico in regime di ricovero in una clinica di oncologia ed ematologia pediatrica;
- Bambini e genitori che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno fornito un consenso informato scritto;
- Bambini in grado di comunicare verbalmente; genitori in grado di leggere e scrivere in turco.
Criteri di esclusione:
- Bambini che hanno vissuto un evento di vita significativo non correlato alla malattia negli ultimi sei mesi (come il divorzio dei genitori, la morte di un genitore o il trasferimento);
- Bambini che ricevono più di un ciclo di chemioterapia contemporaneamente;
- Bambini nella fase terminale della malattia;
- Bambini o genitori che hanno rifiutato la partecipazione o si sono ritirati prima del completamento dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nurse-Led Recreational Play Intervention
Children and their parents received structured play-based supportive care activities in addition to routine chemotherapy care.
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Children undergoing inpatient chemotherapy participated with one parent in nurse-led recreational play activities conducted in the clinic playroom after scheduled treatment.
The available activities included puzzles, Lego and model-building games, puppet-making and puppet play, storytelling, drawing, origami, and mandala coloring.
Children selected activities according to their preferences, age, clinical condition, and attention span.
Each child participated in the recreational play activities together with one parent.
Parental participation was a standardized component of the intervention, and the parent actively engaged in the activity or activities selected by the child.
The recreational play activities lasted approximately 30-60 minutes.
Child and parent anxiety levels were assessed immediately before and immediately after the intervention.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Children's State Anxiety Scale Score
Lasso di tempo: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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The Children's State Anxiety Scale is a single-item visual scale used to assess children's state anxiety.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
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Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Parent State Anxiety Inventory Form-I Score
Lasso di tempo: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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The State Anxiety Inventory Form-I is a 20-item instrument used to assess parents' situational anxiety.
Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
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Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Şule Şenol, PhD, Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 241 (Identificatore di registro: University Clinical Research Ethics Committee (Turkey))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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