Effekten af rekreative legeaktiviteter på angst hos børn, der modtager kemoterapi, og deres forældre
Effekten af rekreative legaktiviteter på angstniveauer hos børn i kemoterapi og deres forældre: Et kvasi-eksperimentelt studie
Børn, der modtager kemoterapi, oplever ofte høje niveauer af angst, hvilket også kan påvirke deres forældre. Angst under behandling kan påvirke det følelsesmæssige velvære, overholdelse af behandlingen og den generelle livskvalitet negativt. Ikke-farmakologiske og støttende indgreb, såsom rekreative legeaktiviteter, kan hjælpe med at reducere angst hos pædiatriske patienter og deres omsorgspersoner.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af rekreative legeaktiviteter på angstniveauer hos børn, der gennemgår kemoterapi, og deres forældre. Undersøgelsen blev udført ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design i en pædiatrisk onkologisk setting. Børn, der modtog kemoterapi, og deres forældre deltog i strukturede rekreative legeaktiviteter ud over rutinemæssig pleje. Angstniveauer hos både børn og forældre blev vurderet før og efter interventionen ved hjælp af validerede angstvurderingsværktøjer.
Undersøgelsens resultater forventes at bidrage til evidensbaserede sygeplejepraksisser ved at fremhæve de potentielle fordele ved rekreative legeaktiviteter som en støttende intervention for at reducere angst hos pædiatriske onkologipatienter og deres forældre.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af rekreative legaktiviteter på angstniveauer hos børn, der gennemgår kemoterapi, og deres forældre. En kvasi-eksperimentel undersøgelsesdesign blev anvendt. Undersøgelsen blev gennemført på en pædiatrisk onkologiafdeling og inkluderede børn, der modtog kemoterapi, og deres forældre, der opfyldte inklusionskriterierne.
Deltagerne blev tildelt en interventionsgruppe, der modtog strukturede rekreative legaktiviteter ud over rutinemæssig pleje. Rekreative legaktiviteter blev planlagt i henhold til børnenes alder og udviklingsniveau og blev implementeret under kemoterapisesionerne. Aktiviteterne inkluderede alderspassende spil og legbaserede interaktioner designet til at fremme afslapning, følelsesmæssig udtryk og mestring.
Angstniveauer hos børn og forældre blev vurderet før og efter interventionen ved hjælp af validerede angstmålingsskalaer. Demografiske og kliniske data blev også indsamlet. Undersøgelsens primære resultat var ændringen i angstniveauer hos børn og forældre efter deltagelse i rekreative legaktiviteter.
Etisk godkendelse blev indhentet fra det relevante kliniske forskningsetikkomité før undersøgelsens start. Skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra forældre, og samtykke blev indhentet fra børn, når det var passende. Alle undersøgelsesprocedurer blev gennemført i overensstemmelse med etiske principper og institutionelle retningslinjer.
Resultaterne af denne undersøgelse giver bevis for effektiviteten af rekreative legaktiviteter som en ikke-farmakologisk sygeplejeintervention til at reducere angst i pædiatriske onkologiomgivelser og støtter integrationen af legbaserede tilgange i rutinemæssig klinisk pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 7090
- Akdeniz University Hospital, Pediatric Oncology and Hematology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 4-10 år, der modtager indlæggelseskræftbehandling på en pædiatrisk onkologi- og hæmatologiklinik;
- Børn og forældre, der accepterede at deltage i studiet og gav skriftligt informeret samtykke;
- Børn, der kan kommunikere verbalt; forældre, der kan læse og skrive på tyrkisk.
Eksklusionskriterier:
- Børn, der har oplevet en betydelig livsbegivenhed, der ikke er relateret til sygdommen, inden for de sidste seks måneder (såsom forældres skilsmisse, død af en forælder eller flytning);
- Børn, der modtager mere end én kemoterapicyklus samtidig;
- Børn i den terminale fase af sygdommen;
- Børn eller forældre, der afslog deltagelse eller trak sig tilbage, før studiet var afsluttet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Leg-baseret interventionsgruppe
Børn og deres forældre modtog strukturerede legbaserede støtteaktiviteter udover rutinemæssig kemoterapibehandling.
|
Strukturerede legbaserede støtteaktiviteter blev tilbudt til børn under kemoterapiforløb for at reducere angst og smerter og for at støtte følelsesmæssig mestring.
Forældrene ledsagede børnene under aktiviteterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstniveau hos børn, der gennemgår kemoterapi
Tidsramme: Baseline (før interventionen) og umiddelbart efter interventionen under kemoterapiforløbet
|
Børns angst blev vurderet ved hjælp af Child Anxiety Scale-State (CAS-State), en alderssvarende visuel analog skala designet til børn i alderen 4-10 år.
Skalaen spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af tilstandsangst.
Angstscores blev registreret ved baseline (før den legbaserede rekreative aktivitetsintervention) og umiddelbart efter interventionen under kemoterapisessionen.
|
Baseline (før interventionen) og umiddelbart efter interventionen under kemoterapiforløbet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældreangstniveau
Tidsramme: Baseline (før interventionen) og umiddelbart efter interventionen under kemoterapisesionen
|
Forældreangst blev vurderet ved hjælp af State Anxiety Inventory (STAI-I), et valideret selvrapporteringsspørgeskema bestående af 20 punkter med totalscoringer fra 20 til 80, hvor højere scoringer indikerer højere angstniveauer.
|
Baseline (før interventionen) og umiddelbart efter interventionen under kemoterapisesionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şule Şenol, PhD, Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 241 (University Clinical Research Ethics Committee (Turkey))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater