- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07348900
Effet des activités de jeu récréatives sur l'anxiété chez les enfants recevant une chimiothérapie et leurs parents
L'Effet des Activités de Jeu Récréatif sur les Niveaux d'Anxiété des Enfants Soumis à la Chimiothérapie et de Leurs Parents : Une Étude Quasi-Expérimentale
Les enfants recevant une chimiothérapie éprouvent souvent des niveaux élevés d'anxiété, ce qui peut également affecter leurs parents. L'anxiété pendant le traitement peut influencer négativement le bien-être émotionnel, l'adhésion au traitement et la qualité de vie globale. Des interventions non pharmacologiques et de soutien, telles que des activités de jeu récréatives, peuvent aider à réduire l'anxiété chez les patients pédiatriques et leurs aidants.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet des activités de jeu récréatives sur les niveaux d'anxiété des enfants subissant une chimiothérapie et de leurs parents. L'étude a été menée en utilisant un design quasi-expérimental dans un contexte d'oncologie pédiatrique. Les enfants recevant une chimiothérapie et leurs parents ont participé à des activités de jeu récréatives structurées en plus des soins habituels. Les niveaux d'anxiété des enfants et des parents ont été évalués avant et après l'intervention à l'aide d'outils d'évaluation de l'anxiété validés.
Les résultats de cette étude devraient contribuer aux pratiques infirmières fondées sur des preuves en mettant en évidence les avantages potentiels des activités de jeu récréatives en tant qu'intervention de soutien pour réduire l'anxiété chez les patients d'oncologie pédiatrique et leurs parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à examiner l'effet des activités de jeu récréatives sur les niveaux d'anxiété des enfants sous chimiothérapie et de leurs parents. Un plan d'étude quasi-expérimental a été utilisé. L'étude a été menée dans une unité d'oncologie pédiatrique et incluait des enfants recevant une chimiothérapie et leurs parents répondant aux critères d'inclusion.
Les participants ont été assignés à un groupe d'intervention recevant des activités de jeu récréatives structurées en plus des soins habituels. Les activités de jeu récréatives ont été planifiées selon l'âge et le niveau de développement des enfants et ont été mises en œuvre pendant les séances de chimiothérapie. Les activités comprenaient des jeux adaptés à l'âge et des interactions basées sur le jeu conçues pour favoriser la relaxation, l'expression émotionnelle et l'adaptation.
Les niveaux d'anxiété des enfants et des parents ont été évalués avant et après l'intervention à l'aide d'échelles de mesure de l'anxiété validées. Des données démographiques et cliniques ont également été recueillies. Le principal résultat de l'étude était le changement des niveaux d'anxiété des enfants et des parents suite à la participation aux activités de jeu récréatives.
L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'Éthique de la Recherche Clinique compétent avant le début de l'étude. Un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents, et un assentiment a été obtenu des enfants lorsque cela était approprié. Toutes les procédures de l'étude ont été menées conformément aux principes éthiques et aux directives institutionnelles.
Les résultats de cette étude fournissent des preuves de l'efficacité des activités de jeu récréatives en tant qu'intervention infirmière non pharmacologique pour réduire l'anxiété dans les contextes d'oncologie pédiatrique et soutiennent l'intégration d'approches basées sur le jeu dans les soins cliniques de routine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie (Türkiye), 7090
- Akdeniz University Hospital, Pediatric Oncology and Hematology Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 4 à 10 ans recevant un traitement de chimiothérapie en hospitalisation dans une clinique d'oncologie et d'hématologie pédiatrique ;
- Enfants et parents ayant accepté de participer à l'étude et ayant fourni un consentement éclairé écrit ;
- Enfants capables de communiquer verbalement ; parents capables de lire et d'écrire en turc.
Critères d'exclusion :
- Enfants ayant vécu un événement de vie important sans lien avec la maladie au cours des six derniers mois (tel qu'un divorce parental, le décès d'un parent ou un déménagement) ;
- Enfants recevant plus d'un cycle de chimiothérapie simultanément ;
- Enfants au stade terminal de la maladie ;
- Enfants ou parents ayant refusé de participer ou s'étant retirés avant la fin de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nurse-Led Recreational Play Intervention
Children and their parents received structured play-based supportive care activities in addition to routine chemotherapy care.
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Children undergoing inpatient chemotherapy participated with one parent in nurse-led recreational play activities conducted in the clinic playroom after scheduled treatment.
The available activities included puzzles, Lego and model-building games, puppet-making and puppet play, storytelling, drawing, origami, and mandala coloring.
Children selected activities according to their preferences, age, clinical condition, and attention span.
Each child participated in the recreational play activities together with one parent.
Parental participation was a standardized component of the intervention, and the parent actively engaged in the activity or activities selected by the child.
The recreational play activities lasted approximately 30-60 minutes.
Child and parent anxiety levels were assessed immediately before and immediately after the intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Children's State Anxiety Scale Score
Délai: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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The Children's State Anxiety Scale is a single-item visual scale used to assess children's state anxiety.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
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Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Parent State Anxiety Inventory Form-I Score
Délai: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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The State Anxiety Inventory Form-I is a 20-item instrument used to assess parents' situational anxiety.
Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
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Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şule Şenol, PhD, Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 241 (Identificateur de registre: University Clinical Research Ethics Committee (Turkey))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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