Effekten av rekreationsaktiviteter på ångest hos barn som får cellgiftsbehandling och deras föräldrar
Effekten av Rekreationsbaserade Lekaktiviteter på Ångestnivåer hos Barn Som Genomgår Kemoterapi och Deras Föräldrar: En Kvasi-Experimentell Studie
Barn som genomgår cellgiftsbehandling upplever ofta hög ångestnivå, vilket också kan påverka deras föräldrar. Ångest under behandlingen kan negativt påverka det emotionella välbefinnandet, följsamheten till behandlingen och den övergripande livskvaliteten. Icke-farmakologiska och stödjande insatser, såsom rekreationsaktiviteter och lekar, kan bidra till att minska ångesten hos pediatriska patienter och deras vårdgivare.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av rekreationsaktiviteter och lekar på ångestnivåerna hos barn som genomgår cellgiftsbehandling och deras föräldrar. Studien genomfördes med ett kvasi-experimentellt design i en pediatrisk onkologisk miljö. Barn som genomgick cellgiftsbehandling och deras föräldrar deltog i strukturerade rekreationsaktiviteter och lekar utöver den vanliga vården. Ångestnivåerna hos både barn och föräldrar bedömdes före och efter interventionen med validerade bedömningsverktyg för ångest.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till evidensbaserade omvårdnadspraxis genom att belysa de potentiella fördelarna med rekreationsaktiviteter och lekar som en stödjande intervention för att minska ångesten hos pediatriska onkologipatienter och deras föräldrar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att undersöka effekten av rekreationsaktiviteter på ångestnivåer hos barn som genomgår cellgiftsbehandling och deras föräldrar. En kvasi-experimentell studie design användes. Studien genomfördes på en barnonkologisk avdelning och inkluderade barn som fick cellgiftsbehandling och deras föräldrar som uppfyllde inklusionskriterierna.
Deltagarna tilldelades en interventionsgrupp som fick strukturerade rekreationsaktiviteter utöver rutinmässig vård. Rekreationsaktiviteter planerades enligt barnens ålder och utvecklingsnivå och genomfördes under cellgiftsbehandlingssessioner. Aktiviteterna inkluderade åldersanpassade lekar och lekbaserade interaktioner utformade för att främja avslappning, känslouttryck och copingstrategier.
Ångestnivåer hos barn och föräldrar bedömdes före och efter interventionen med validerade ångestmätningsskalor. Demografiska och kliniska data samlades också in. Studiens primära utfall var förändringen i ångestnivåer hos barn och föräldrar efter deltagande i rekreationsaktiviteter.
Etiskt godkännande erhölls från relevant klinisk forskningsetikkommitté innan studiens start. Skriftligt informerat samtycke erhölls från föräldrar och samtycke erhölls från barn när lämpligt. Alla studieprocedurer genomfördes i enlighet med etiska principer och institutionella riktlinjer.
Resultaten av denna studie ger bevis för effektiviteten av rekreationsaktiviteter som ett icke-farmakologiskt omvårdnadsinsats för att minska ångest inom barnonkologisk vård och stöder integreringen av lekbaserade tillvägagångssätt i rutinmässig klinisk vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Turkiet (Türkiye), 7090
- Akdeniz University Hospital, Pediatric Oncology and Hematology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 4–10 år som får inläggningskemoterapi på en barnonkologisk och hematologisk klinik;
- Barn och föräldrar som gick med på att delta i studien och lämnade skriftligt informerat samtycke;
- Barn som kan kommunicera verbalt; föräldrar som kan läsa och skriva på turkiska.
Exklusionskriterier:
- Barn som har upplevt en betydande livshändelse som inte är relaterad till sjukdomen under de senaste sex månaderna (som föräldrars skilsmässa, förälders död eller flytt);
- Barn som får mer än en kemoterapicykel samtidigt;
- Barn i sjukdomens slutskede;
- Barn eller föräldrar som avböjde deltagande eller drog sig ur innan studien slutfördes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nurse-Led Recreational Play Intervention
Children and their parents received structured play-based supportive care activities in addition to routine chemotherapy care.
|
Children undergoing inpatient chemotherapy participated with one parent in nurse-led recreational play activities conducted in the clinic playroom after scheduled treatment.
The available activities included puzzles, Lego and model-building games, puppet-making and puppet play, storytelling, drawing, origami, and mandala coloring.
Children selected activities according to their preferences, age, clinical condition, and attention span.
Each child participated in the recreational play activities together with one parent.
Parental participation was a standardized component of the intervention, and the parent actively engaged in the activity or activities selected by the child.
The recreational play activities lasted approximately 30-60 minutes.
Child and parent anxiety levels were assessed immediately before and immediately after the intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Children's State Anxiety Scale Score
Tidsram: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
The Children's State Anxiety Scale is a single-item visual scale used to assess children's state anxiety.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
|
Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Parent State Anxiety Inventory Form-I Score
Tidsram: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
The State Anxiety Inventory Form-I is a 20-item instrument used to assess parents' situational anxiety.
Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
|
Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Şule Şenol, PhD, Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 241 (Registeridentifierare: University Clinical Research Ethics Committee (Turkey))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .