Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności związanych z rekreacyjną zabawą na lęk u dzieci poddawanych chemioterapii i ich rodziców

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sule ŞENOL, Akdeniz University

Wpływ Zabaw Rekreacyjnych na Poziom Lęku u Dzieci Poddawanych Chemioterapii i Ich Rodziców: Badanie Kwazieksperymentalne

Dzieci otrzymujące chemioterapię często doświadczają wysokiego poziomu lęku, co może również wpływać na ich rodziców. Lęk podczas leczenia może negatywnie wpływać na dobrostan emocjonalny, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i ogólną jakość życia. Interwencje niefarmakologiczne i wspierające, takie jak zabawy rekreacyjne, mogą pomóc zmniejszyć lęk u pacjentów pediatrycznych i ich opiekunów.

Celem tego badania jest ocena wpływu zabaw rekreacyjnych na poziom lęku u dzieci poddawanych chemioterapii i ich rodziców. Badanie przeprowadzono z wykorzystaniem quasi-eksperymentalnego projektu w warunkach onkologii pediatrycznej. Dzieci otrzymujące chemioterapię i ich rodzice uczestniczyli w strukturyzowanych zabawach rekreacyjnych oprócz rutynowej opieki. Poziom lęku zarówno u dzieci, jak i rodziców oceniano przed i po interwencji przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny lęku.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do praktyk pielęgniarskich opartych na dowodach, podkreślając potencjalne korzyści zabaw rekreacyjnych jako interwencji wspierającej w zmniejszaniu lęku u pediatrycznych pacjentów onkologicznych i ich rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie miało na celu zbadanie wpływu rekreacyjnych zabaw na poziom lęku u dzieci poddawanych chemioterapii oraz ich rodziców. Wykorzystano quasi-eksperymentalny projekt badania. Badanie przeprowadzono na oddziale onkologii dziecięcej i objęto nim dzieci otrzymujące chemioterapię oraz ich rodziców, którzy spełniali kryteria włączenia.

Uczestników przydzielono do grupy interwencyjnej, która otrzymywała zaplanowane rekreacyjne zabawy w dodatku do standardowej opieki. Zabawy rekreacyjne zaplanowano zgodnie z wiekiem i poziomem rozwojowym dzieci i wdrażano je podczas sesji chemioterapii. Działania obejmowały gry odpowiednie do wieku oraz interakcje oparte na zabawie, zaprojektowane w celu promowania relaksacji, ekspresji emocjonalnej i radzenia sobie.

Poziom lęku dzieci i rodziców oceniano przed i po interwencji za pomocą zwalidowanych skal pomiaru lęku. Zebrano również dane demograficzne i kliniczne. Głównym wynikiem badania była zmiana poziomu lęku u dzieci i rodziców po uczestnictwie w rekreacyjnych zabawach.

Zgoda etyczna została uzyskana od odpowiedniego Komitetu Etyki Badań Klinicznych przed rozpoczęciem badania. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców, a zgodę od dzieci, gdy było to odpowiednie. Wszystkie procedury badawcze przeprowadzono zgodnie z zasadami etycznymi i wytycznymi instytucjonalnymi.

Wyniki tego badania dostarczają dowodów na skuteczność rekreacyjnych zabaw jako niefarmakologicznej interwencji pielęgniarskiej w celu zmniejszenia lęku w pediatrycznych warunkach onkologicznych oraz wspierają integrację podejść opartych na zabawie do rutynowej opieki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 7090
        • Akdeniz University Hospital, Pediatric Oncology and Hematology Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 4-10 lat otrzymujące chemioterapię szpitalną w klinice onkologii i hematologii dziecięcej;
  • Dzieci i rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i dostarczyli pisemną świadomą zgodę;
  • Dzieci zdolne do komunikacji werbalnej; rodzice, którzy potrafią czytać i pisać po turecku.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci, które doświadczyły znaczącego wydarzenia życiowego niezwiązanego z chorobą w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (takiego jak rozwód rodziców, śmierć rodzica lub przeprowadzka);
  • Dzieci otrzymujące jednocześnie więcej niż jeden cykl chemioterapii;
  • Dzieci w terminalnym stadium choroby;
  • Dzieci lub rodzice, którzy odmówili udziału lub wycofali się przed zakończeniem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Opartej na Zabawie
Dzieci i ich rodzice otrzymali ustrukturyzowane, oparte na zabawie działania opieki wspierającej oprócz rutynowej opieki chemioterapeutycznej.
Behawioralne: Zajęcia Wspomagającej Opieki Oparte na Zabawie
Strukturalne, oparte na zabawie działania wspomagające opiekę były zapewniane dzieciom podczas sesji chemioterapii w celu zmniejszenia lęku i bólu oraz wsparcia radzenia sobie z emocjami. Rodzice towarzyszyli dzieciom podczas tych działań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku u dzieci poddawanych chemioterapii
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji w trakcie sesji chemioterapii
Lęk u dzieci oceniano za pomocą Skali Lęku Dziecięcego-Stan (CAS-State), odpowiedniej dla wieku skali analogowo-wizualnej zaprojektowanej dla dzieci w wieku 4-10 lat. Skala obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku stanowego. Wyniki lęku rejestrowano na początku badania (przed interwencją w formie zabawy rekreacyjnej) oraz bezpośrednio po interwencji podczas sesji chemioterapii.
Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji w trakcie sesji chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku rodzicielskiego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji w trakcie sesji chemioterapii
Lęk rodzicielski oceniono za pomocą Inwentarza Lęku Stanu (STAI-I), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego składającego się z 20 pozycji, z wynikami całkowitymi w zakresie od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji w trakcie sesji chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Şule Şenol, PhD, Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 241 (University Clinical Research Ethics Committee (Turkey))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na włączenie uczestników pediatrycznych oraz brak konkretnej zgody na udostępnianie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Zajęcia Wspomagającej Opieki Oparte na Zabawie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj