Wpływ aktywności związanych z rekreacyjną zabawą na lęk u dzieci poddawanych chemioterapii i ich rodziców
Wpływ Zabaw Rekreacyjnych na Poziom Lęku u Dzieci Poddawanych Chemioterapii i Ich Rodziców: Badanie Kwazieksperymentalne
Dzieci otrzymujące chemioterapię często doświadczają wysokiego poziomu lęku, co może również wpływać na ich rodziców. Lęk podczas leczenia może negatywnie wpływać na dobrostan emocjonalny, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i ogólną jakość życia. Interwencje niefarmakologiczne i wspierające, takie jak zabawy rekreacyjne, mogą pomóc zmniejszyć lęk u pacjentów pediatrycznych i ich opiekunów.
Celem tego badania jest ocena wpływu zabaw rekreacyjnych na poziom lęku u dzieci poddawanych chemioterapii i ich rodziców. Badanie przeprowadzono z wykorzystaniem quasi-eksperymentalnego projektu w warunkach onkologii pediatrycznej. Dzieci otrzymujące chemioterapię i ich rodzice uczestniczyli w strukturyzowanych zabawach rekreacyjnych oprócz rutynowej opieki. Poziom lęku zarówno u dzieci, jak i rodziców oceniano przed i po interwencji przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny lęku.
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do praktyk pielęgniarskich opartych na dowodach, podkreślając potencjalne korzyści zabaw rekreacyjnych jako interwencji wspierającej w zmniejszaniu lęku u pediatrycznych pacjentów onkologicznych i ich rodziców.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie miało na celu zbadanie wpływu rekreacyjnych zabaw na poziom lęku u dzieci poddawanych chemioterapii oraz ich rodziców. Wykorzystano quasi-eksperymentalny projekt badania. Badanie przeprowadzono na oddziale onkologii dziecięcej i objęto nim dzieci otrzymujące chemioterapię oraz ich rodziców, którzy spełniali kryteria włączenia.
Uczestników przydzielono do grupy interwencyjnej, która otrzymywała zaplanowane rekreacyjne zabawy w dodatku do standardowej opieki. Zabawy rekreacyjne zaplanowano zgodnie z wiekiem i poziomem rozwojowym dzieci i wdrażano je podczas sesji chemioterapii. Działania obejmowały gry odpowiednie do wieku oraz interakcje oparte na zabawie, zaprojektowane w celu promowania relaksacji, ekspresji emocjonalnej i radzenia sobie.
Poziom lęku dzieci i rodziców oceniano przed i po interwencji za pomocą zwalidowanych skal pomiaru lęku. Zebrano również dane demograficzne i kliniczne. Głównym wynikiem badania była zmiana poziomu lęku u dzieci i rodziców po uczestnictwie w rekreacyjnych zabawach.
Zgoda etyczna została uzyskana od odpowiedniego Komitetu Etyki Badań Klinicznych przed rozpoczęciem badania. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodziców, a zgodę od dzieci, gdy było to odpowiednie. Wszystkie procedury badawcze przeprowadzono zgodnie z zasadami etycznymi i wytycznymi instytucjonalnymi.
Wyniki tego badania dostarczają dowodów na skuteczność rekreacyjnych zabaw jako niefarmakologicznej interwencji pielęgniarskiej w celu zmniejszenia lęku w pediatrycznych warunkach onkologicznych oraz wspierają integrację podejść opartych na zabawie do rutynowej opieki klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 7090
- Akdeniz University Hospital, Pediatric Oncology and Hematology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 4-10 lat otrzymujące chemioterapię szpitalną w klinice onkologii i hematologii dziecięcej;
- Dzieci i rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i dostarczyli pisemną świadomą zgodę;
- Dzieci zdolne do komunikacji werbalnej; rodzice, którzy potrafią czytać i pisać po turecku.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci, które doświadczyły znaczącego wydarzenia życiowego niezwiązanego z chorobą w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (takiego jak rozwód rodziców, śmierć rodzica lub przeprowadzka);
- Dzieci otrzymujące jednocześnie więcej niż jeden cykl chemioterapii;
- Dzieci w terminalnym stadium choroby;
- Dzieci lub rodzice, którzy odmówili udziału lub wycofali się przed zakończeniem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nurse-Led Recreational Play Intervention
Children and their parents received structured play-based supportive care activities in addition to routine chemotherapy care.
|
Children undergoing inpatient chemotherapy participated with one parent in nurse-led recreational play activities conducted in the clinic playroom after scheduled treatment.
The available activities included puzzles, Lego and model-building games, puppet-making and puppet play, storytelling, drawing, origami, and mandala coloring.
Children selected activities according to their preferences, age, clinical condition, and attention span.
Each child participated in the recreational play activities together with one parent.
Parental participation was a standardized component of the intervention, and the parent actively engaged in the activity or activities selected by the child.
The recreational play activities lasted approximately 30-60 minutes.
Child and parent anxiety levels were assessed immediately before and immediately after the intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Children's State Anxiety Scale Score
Ramy czasowe: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
The Children's State Anxiety Scale is a single-item visual scale used to assess children's state anxiety.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
|
Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Parent State Anxiety Inventory Form-I Score
Ramy czasowe: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
The State Anxiety Inventory Form-I is a 20-item instrument used to assess parents' situational anxiety.
Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
|
Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şule Şenol, PhD, Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 241 (Identyfikator rejestru: University Clinical Research Ethics Committee (Turkey))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .