Влияние рекреационных игровых мероприятий на тревожность у детей, получающих химиотерапию, и их родителей
Влияние рекреационных игровых мероприятий на уровень тревожности у детей, проходящих химиотерапию, и их родителей: квазиэкспериментальное исследование
Дети, получающие химиотерапию, часто испытывают высокий уровень тревоги, что также может влиять на их родителей. Тревога во время лечения может негативно сказываться на эмоциональном благополучии, приверженности лечению и общем качестве жизни. Немедикаментозные и поддерживающие вмешательства, такие как развлекательные игровые мероприятия, могут помочь снизить тревогу у педиатрических пациентов и их опекунов.
Целью данного исследования является оценка влияния развлекательных игровых мероприятий на уровень тревоги у детей, проходящих химиотерапию, и их родителей. Исследование проводилось с использованием квазиэкспериментального дизайна в условиях детской онкологии. Дети, получающие химиотерапию, и их родители участвовали в структурированных развлекательных игровых мероприятиях в дополнение к обычному уходу. Уровень тревоги как у детей, так и у родителей оценивался до и после вмешательства с использованием валидированных инструментов оценки тревоги.
Ожидается, что результаты данного исследования внесут вклад в доказательную сестринскую практику, подчеркивая потенциальные преимущества развлекательных игровых мероприятий как поддерживающего вмешательства для снижения тревоги у педиатрических онкологических пациентов и их родителей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование было направлено на изучение влияния рекреационных игровых мероприятий на уровень тревожности у детей, проходящих химиотерапию, и их родителей. Был использован квазиэкспериментальный дизайн исследования. Исследование проводилось в отделении детской онкологии и включало детей, получающих химиотерапию, и их родителей, соответствующих критериям включения.
Участники были распределены в интервенционную группу, которая получала структурированные рекреационные игровые мероприятия в дополнение к стандартному уходу. Рекреационные игровые мероприятия планировались в соответствии с возрастом и уровнем развития детей и проводились во время сеансов химиотерапии. Мероприятия включали соответствующие возрасту игры и игровые взаимодействия, направленные на содействие расслаблению, эмоциональному выражению и совладанию.
Уровень тревожности детей и родителей оценивался до и после вмешательства с использованием валидированных шкал измерения тревожности. Также собирались демографические и клинические данные. Основным результатом исследования было изменение уровня тревожности детей и родителей после участия в рекреационных игровых мероприятиях.
Этическое одобрение было получено от соответствующего Комитета по этике клинических исследований до начала исследования. От родителей было получено письменное информированное согласие, а от детей, когда это было уместно, — согласие. Все процедуры исследования проводились в соответствии с этическими принципами и институциональными руководствами.
Результаты данного исследования предоставляют доказательства эффективности рекреационных игровых мероприятий как нефармакологической сестринской интервенции для снижения тревожности в условиях детской онкологии и поддерживают интеграцию игровых подходов в рутинную клиническую помощь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция (Туркие), 7090
- Akdeniz University Hospital, Pediatric Oncology and Hematology Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 4-10 лет, получающие стационарную химиотерапию в клинике детской онкологии и гематологии;
- Дети и родители, согласившиеся участвовать в исследовании и предоставившие письменное информированное согласие;
- Дети, способные к вербальному общению; родители, умеющие читать и писать на турецком языке.
Критерии исключения:
- Дети, пережившие значимое жизненное событие, не связанное с заболеванием, в течение последних шести месяцев (например, развод родителей, смерть родителя или переезд);
- Дети, получающие более одного цикла химиотерапии одновременно;
- Дети в терминальной стадии заболевания;
- Дети или родители, отказавшиеся от участия или вышедшие из исследования до его завершения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Nurse-Led Recreational Play Intervention
Children and their parents received structured play-based supportive care activities in addition to routine chemotherapy care.
|
Children undergoing inpatient chemotherapy participated with one parent in nurse-led recreational play activities conducted in the clinic playroom after scheduled treatment.
The available activities included puzzles, Lego and model-building games, puppet-making and puppet play, storytelling, drawing, origami, and mandala coloring.
Children selected activities according to their preferences, age, clinical condition, and attention span.
Each child participated in the recreational play activities together with one parent.
Parental participation was a standardized component of the intervention, and the parent actively engaged in the activity or activities selected by the child.
The recreational play activities lasted approximately 30-60 minutes.
Child and parent anxiety levels were assessed immediately before and immediately after the intervention.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Children's State Anxiety Scale Score
Временное ограничение: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
The Children's State Anxiety Scale is a single-item visual scale used to assess children's state anxiety.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
|
Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Parent State Anxiety Inventory Form-I Score
Временное ограничение: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
The State Anxiety Inventory Form-I is a 20-item instrument used to assess parents' situational anxiety.
Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
|
Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şule Şenol, PhD, Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 241 (Идентификатор реестра: University Clinical Research Ethics Committee (Turkey))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .