Effect van recreatieve spelactiviteiten op angst bij kinderen die chemotherapie krijgen en hun ouders
Het effect van recreatieve spelactiviteiten op angstniveaus van kinderen die chemotherapie ondergaan en hun ouders: Een quasi-experimenteel onderzoek
Kinderen die chemotherapie ondergaan, ervaren vaak hoge niveaus van angst, wat ook hun ouders kan beïnvloeden. Angst tijdens de behandeling kan een negatieve invloed hebben op het emotionele welzijn, de therapietrouw en de algehele kwaliteit van leven. Niet-farmacologische en ondersteunende interventies, zoals recreatieve spelactiviteiten, kunnen helpen om angst bij pediatrische patiënten en hun verzorgers te verminderen.
Het doel van deze studie is om het effect van recreatieve spelactiviteiten op angstniveaus van kinderen die chemotherapie ondergaan en hun ouders te evalueren. De studie werd uitgevoerd met een quasi-experimenteel ontwerp in een pediatrische oncologieomgeving. Kinderen die chemotherapie ontvingen en hun ouders namen deel aan gestructureerde recreatieve spelactiviteiten naast de routinematige zorg. Angstniveaus van zowel kinderen als ouders werden voor en na de interventie beoordeeld met behulp van gevalideerde angstbeoordelingsinstrumenten.
De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan evidence-based verpleegkundige praktijken door de potentiële voordelen van recreatieve spelactiviteiten als ondersteunende interventie om angst te verminderen bij pediatrische oncologiepatiënten en hun ouders te benadrukken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek had tot doel het effect van recreatieve spelactiviteiten op angstniveaus van kinderen die chemotherapie ondergaan en hun ouders te onderzoeken. Een quasi-experimentele onderzoeksopzet werd gebruikt. Het onderzoek werd uitgevoerd op een afdeling voor pediatrische oncologie en omvatte kinderen die chemotherapie kregen en hun ouders die aan de inclusiecriteria voldeden.
Deelnemers werden toegewezen aan een interventiegroep die naast de gebruikelijke zorg gestructureerde recreatieve spelactiviteiten ontving. Recreatieve spelactiviteiten werden gepland volgens de leeftijd en het ontwikkelingsniveau van de kinderen en werden uitgevoerd tijdens chemotherapiesessies. De activiteiten omvatten leeftijdsgeschikte spellen en op spel gebaseerde interacties die ontworpen waren om ontspanning, emotionele expressie en coping te bevorderen.
Angstniveaus van kinderen en ouders werden voor en na de interventie beoordeeld met behulp van gevalideerde angstmeetinstrumenten. Demografische en klinische gegevens werden ook verzameld. De primaire uitkomst van het onderzoek was de verandering in angstniveaus van kinderen en ouders na deelname aan recreatieve spelactiviteiten.
Ethische goedkeuring werd verkregen van het relevante Klinisch Onderzoek Ethische Commissie vóór de start van het onderzoek. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van ouders, en instemming werd verkregen van kinderen indien passend. Alle onderzoeksprocedures werden uitgevoerd in overeenstemming met ethische principes en institutionele richtlijnen.
De resultaten van dit onderzoek leveren bewijs voor de effectiviteit van recreatieve spelactiviteiten als niet-farmacologische verpleegkundige interventie om angst te verminderen in pediatrische oncologie settings en ondersteunen de integratie van op spel gebaseerde benaderingen in de routinematige klinische zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 7090
- Akdeniz University Hospital, Pediatric Oncology and Hematology Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4-10 jaar die een intramurale chemotherapiebehandeling ondergaan in een kinder-oncologie- en hematologiekliniek;
- Kinderen en ouders die ermee instemden deel te nemen aan de studie en schriftelijke toestemming gaven;
- Kinderen die verbaal kunnen communiceren; ouders die Turks kunnen lezen en schrijven.
Exclusiecriteria:
- Kinderen die in de afgelopen zes maanden een belangrijke levensgebeurtenis hebben meegemaakt die niet gerelateerd is aan de ziekte (zoals echtscheiding van ouders, overlijden van een ouder of verhuizing);
- Kinderen die meer dan één chemotherapiecyclus gelijktijdig ondergaan;
- Kinderen in het terminale stadium van de ziekte;
- Kinderen of ouders die deelname weigerden of zich vóór voltooiing van de studie terugtrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nurse-Led Recreational Play Intervention
Children and their parents received structured play-based supportive care activities in addition to routine chemotherapy care.
|
Children undergoing inpatient chemotherapy participated with one parent in nurse-led recreational play activities conducted in the clinic playroom after scheduled treatment.
The available activities included puzzles, Lego and model-building games, puppet-making and puppet play, storytelling, drawing, origami, and mandala coloring.
Children selected activities according to their preferences, age, clinical condition, and attention span.
Each child participated in the recreational play activities together with one parent.
Parental participation was a standardized component of the intervention, and the parent actively engaged in the activity or activities selected by the child.
The recreational play activities lasted approximately 30-60 minutes.
Child and parent anxiety levels were assessed immediately before and immediately after the intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Children's State Anxiety Scale Score
Tijdsspanne: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
The Children's State Anxiety Scale is a single-item visual scale used to assess children's state anxiety.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
|
Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Parent State Anxiety Inventory Form-I Score
Tijdsspanne: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
The State Anxiety Inventory Form-I is a 20-item instrument used to assess parents' situational anxiety.
Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
|
Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şule Şenol, PhD, Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 241 (Register-ID: University Clinical Research Ethics Committee (Turkey))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .