Effekten av rekreasjonelle lekeaktiviteter på angst hos barn som gjennomgår kjemoterapi og deres foreldre
Effekten av rekreasjonsaktiviteter på angstnivået hos barn som gjennomgår cellegift og deres foreldre: En kvasi-eksperimentell studie
Barn som gjennomgår kjemoterapi opplever ofte høye nivåer av angst, noe som også kan påvirke foreldrene deres. Angst under behandling kan negativt påvirke emosjonell velvære, behandlingsetterlevelse og generell livskvalitet. Ikke-farmakologiske og støttende tiltak, som rekreasjonelle lekeaktiviteter, kan bidra til å redusere angst hos pediatriske pasienter og deres omsorgspersoner.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av rekreasjonelle lekeaktiviteter på angstnivåene hos barn som gjennomgår kjemoterapi og deres foreldre. Studien ble utført ved bruk av et kvasi-eksperimentelt design i en pediatrisk onkologisk setting. Barn som mottok kjemoterapi og deres foreldre deltok i strukturerte rekreasjonelle lekeaktiviteter i tillegg til rutinemessig omsorg. Angstnivåene til både barn og foreldre ble vurdert før og etter intervensjonen ved bruk av validerte angstvurderingsverktøy.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til evidensbaserte sykepleiepraksiser ved å fremheve de potensielle fordelene med rekreasjonelle lekeaktiviteter som et støttende tiltak for å redusere angst hos pediatriske onkologipasienter og deres foreldre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av rekreasjonsaktiviteter på angstnivået hos barn som gjennomgår kjemoterapi og deres foreldre. En kvasi-eksperimentell studie ble benyttet. Studien ble gjennomført på en pediatrisk onkologiavdeling og inkluderte barn som mottok kjemoterapi og deres foreldre som oppfylte inklusjonskriteriene.
Deltakerne ble tildelt en intervensjonsgruppe som mottok strukturerte rekreasjonsaktiviteter i tillegg til rutinemessig pleie. Rekreasjonsaktivitetene ble planlagt i henhold til barna alder og utviklingsnivå og ble implementert under kjemoterapisessioner. Aktivitetene inkluderte aldertilpassede spill og lekbaserte interaksjoner designet for å fremme avslapning, følelsesmessig uttrykk og mestring.
Angstnivået hos barn og foreldre ble vurdert før og etter intervensjonen ved hjelp av validerte angstdimensjoneringsskalaer. Demografiske og kliniske data ble også innsamlet. Studiens primære utfall var endringen i angstnivået hos barn og foreldre etter deltakelse i rekreasjonsaktiviteter.
Etisk godkjenning ble innhentet fra det aktuelle kliniske forskningsetikkomiteen før studien ble igangsatt. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra foreldre, og samtykke ble innhentet fra barn når det var hensiktsmessig. Alle studieprosedyrer ble utført i samsvar med etiske prinsipper og institusjonelle retningslinjer.
Resultatene fra denne studien gir bevis for effektiviteten av rekreasjonsaktiviteter som en ikke-farmakologisk sykepleieintervensjon for å redusere angst i pediatriske onkologiske miljøer og støtter integreringen av lekbaserte tilnærminger i rutinemessig klinisk omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye), 7090
- Akdeniz University Hospital, Pediatric Oncology and Hematology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 4–10 år som mottar inneliggende kjemoterapi på en barneonkologisk og hematologisk klinikk;
- Barn og foreldre som samtykket til å delta i studien og ga skriftlig informert samtykke;
- Barn som kan kommunisere verbalt; foreldre som kan lese og skrive tyrkisk.
Eksklusjonskriterier:
- Barn som har opplevd en betydelig livshendelse som ikke er relatert til sykdommen innen de siste seks månedene (som foreldres skilsmisse, forelders død eller flytting);
- Barn som mottar mer enn én kjemoterapisykling samtidig;
- Barn i sykdommens terminale fase;
- Barn eller foreldre som avslo deltakelse eller trakk seg før studien var fullført.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nurse-Led Recreational Play Intervention
Children and their parents received structured play-based supportive care activities in addition to routine chemotherapy care.
|
Children undergoing inpatient chemotherapy participated with one parent in nurse-led recreational play activities conducted in the clinic playroom after scheduled treatment.
The available activities included puzzles, Lego and model-building games, puppet-making and puppet play, storytelling, drawing, origami, and mandala coloring.
Children selected activities according to their preferences, age, clinical condition, and attention span.
Each child participated in the recreational play activities together with one parent.
Parental participation was a standardized component of the intervention, and the parent actively engaged in the activity or activities selected by the child.
The recreational play activities lasted approximately 30-60 minutes.
Child and parent anxiety levels were assessed immediately before and immediately after the intervention.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Children's State Anxiety Scale Score
Tidsramme: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
The Children's State Anxiety Scale is a single-item visual scale used to assess children's state anxiety.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
|
Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Parent State Anxiety Inventory Form-I Score
Tidsramme: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
The State Anxiety Inventory Form-I is a 20-item instrument used to assess parents' situational anxiety.
Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
|
Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şule Şenol, PhD, Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 241 (Registeridentifikator: University Clinical Research Ethics Committee (Turkey))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .