Vliv rekreačních herních aktivit na úzkost u dětí podstupujících chemoterapii a jejich rodičů
Vliv rekreačních herních aktivit na úroveň úzkosti u dětí podstupujících chemoterapii a jejich rodičů: Kvaziexperimentální studie
Děti podstupující chemoterapii často prožívají vysokou míru úzkosti, což může ovlivnit také jejich rodiče. Úzkost během léčby může negativně ovlivnit emoční pohodu, dodržování léčby a celkovou kvalitu života. Nefarmakologické a podpůrné intervence, jako jsou rekreační herní aktivity, mohou pomoci snížit úzkost u pediatrických pacientů a jejich pečovatelů.
Cílem této studie je vyhodnotit účinek rekreačních herních aktivit na úroveň úzkosti dětí podstupujících chemoterapii a jejich rodičů. Studie byla provedena pomocí kvaziexperimentálního designu v prostředí pediatrické onkologie. Děti podstupující chemoterapii a jejich rodiče se kromě běžné péče účastnili strukturovaných rekreačních herních aktivit. Úroveň úzkosti dětí i rodičů byla hodnocena před a po intervenci pomocí ověřených nástrojů pro hodnocení úzkosti.
Výsledky této studie by měly přispět k praxi ošetřovatelství založené na důkazech tím, že zdůrazní potenciální přínosy rekreačních herních aktivit jako podpůrné intervence ke snížení úzkosti u pediatrických onkologických pacientů a jejich rodičů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat vliv rekreačních herních aktivit na úroveň úzkosti dětí podstupujících chemoterapii a jejich rodičů. Byl použit kvaziexperimentální výzkumný design. Studie byla provedena na dětském onkologickém oddělení a zahrnovala děti podstupující chemoterapii a jejich rodiče, kteří splňovali vstupní kritéria.
Účastníci byli rozděleni do intervenční skupiny, která kromě standardní péče dostávala strukturované rekreační herní aktivity. Rekreační herní aktivity byly plánovány podle věku a vývojové úrovně dětí a byly realizovány během chemoterapeutických sezení. Aktivity zahrnovaly věkově přiměřené hry a interakce založené na hře, navržené tak, aby podporovaly relaxaci, emoční vyjádření a zvládání situace.
Úroveň úzkosti dětí a rodičů byla hodnocena před a po intervenci pomocí ověřených škál pro měření úzkosti. Byly také shromažďovány demografické a klinické údaje. Primárním výsledkem studie byla změna úrovně úzkosti dětí a rodičů po účasti na rekreačních herních aktivitách.
Etické schválení bylo získáno od příslušného Etického výboru pro klinický výzkum před zahájením studie. Písemný informovaný souhlas byl získán od rodičů a souhlas byl získán od dětí, pokud to bylo vhodné. Veškeré postupy studie byly prováděny v souladu s etickými principy a institucionálními směrnicemi.
Výsledky této studie poskytují důkazy o účinnosti rekreačních herních aktivit jako nefarmakologické ošetřovatelské intervence ke snížení úzkosti v dětských onkologických zařízeních a podporují začlenění přístupů založených na hře do rutinní klinické péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 7090
- Akdeniz University Hospital, Pediatric Oncology and Hematology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 4–10 let, které podstupují hospitalizační chemoterapii v klinice dětské onkologie a hematologie;
- Děti a rodiče, kteří souhlasili s účastí ve studii a poskytli písemný informovaný souhlas;
- Děti schopné verbální komunikace; rodiče, kteří umí číst a psát turecky.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti, které zažily významnou životní událost nesouvisející s nemocí v posledních šesti měsících (například rozvod rodičů, úmrtí rodiče nebo stěhování);
- Děti, které podstupují více než jeden cyklus chemoterapie současně;
- Děti v terminálním stadiu onemocnění;
- Děti nebo rodiče, kteří odmítli účast nebo se před dokončením studie odhlásili.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s intervencí založenou na hře
Děti a jejich rodiče kromě rutinní péče o chemoterapii dostávali strukturované podpůrné aktivity založené na hře.
|
Dětem byly během chemoterapeutických sezení poskytovány strukturované podpůrné aktivity založené na hře, aby se snížila úzkost a bolest a podpořilo se emoční zvládání situace.
Rodiče děti během těchto aktivit doprovázeli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti dětí podstupujících chemoterapii
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci během chemoterapeutického sezení
|
Dětská úzkost byla hodnocena pomocí Škály dětské úzkosti – stavová (CAS-State), což je věkově přiměřená vizuální analogová škála určená pro děti ve věku 4–10 let.
Škála má rozsah od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň stavové úzkosti.
Skóre úzkosti byla zaznamenána na začátku (před intervencí založenou na hře a rekreační aktivitě) a bezprostředně po intervenci během chemoterapie.
|
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci během chemoterapeutického sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň rodičovské úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci během chemoterapie
|
Rodičovská úzkost byla hodnocena pomocí Inventáře stavové úzkosti (STAI-I), což je validovaný dotazník pro sebeposouzení skládající se z 20 položek s celkovými skóre v rozmezí od 20 do 80, kde vyšší skóre indikuje vyšší míru úzkosti.
|
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci během chemoterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şule Şenol, PhD, Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 241 (University Clinical Research Ethics Committee (Turkey))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína