Vliv rekreačních herních aktivit na úzkost u dětí podstupujících chemoterapii a jejich rodičů
Vliv rekreačních herních aktivit na úroveň úzkosti u dětí podstupujících chemoterapii a jejich rodičů: Kvaziexperimentální studie
Děti podstupující chemoterapii často prožívají vysokou míru úzkosti, což může ovlivnit také jejich rodiče. Úzkost během léčby může negativně ovlivnit emoční pohodu, dodržování léčby a celkovou kvalitu života. Nefarmakologické a podpůrné intervence, jako jsou rekreační herní aktivity, mohou pomoci snížit úzkost u pediatrických pacientů a jejich pečovatelů.
Cílem této studie je vyhodnotit účinek rekreačních herních aktivit na úroveň úzkosti dětí podstupujících chemoterapii a jejich rodičů. Studie byla provedena pomocí kvaziexperimentálního designu v prostředí pediatrické onkologie. Děti podstupující chemoterapii a jejich rodiče se kromě běžné péče účastnili strukturovaných rekreačních herních aktivit. Úroveň úzkosti dětí i rodičů byla hodnocena před a po intervenci pomocí ověřených nástrojů pro hodnocení úzkosti.
Výsledky této studie by měly přispět k praxi ošetřovatelství založené na důkazech tím, že zdůrazní potenciální přínosy rekreačních herních aktivit jako podpůrné intervence ke snížení úzkosti u pediatrických onkologických pacientů a jejich rodičů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat vliv rekreačních herních aktivit na úroveň úzkosti dětí podstupujících chemoterapii a jejich rodičů. Byl použit kvaziexperimentální výzkumný design. Studie byla provedena na dětském onkologickém oddělení a zahrnovala děti podstupující chemoterapii a jejich rodiče, kteří splňovali vstupní kritéria.
Účastníci byli rozděleni do intervenční skupiny, která kromě standardní péče dostávala strukturované rekreační herní aktivity. Rekreační herní aktivity byly plánovány podle věku a vývojové úrovně dětí a byly realizovány během chemoterapeutických sezení. Aktivity zahrnovaly věkově přiměřené hry a interakce založené na hře, navržené tak, aby podporovaly relaxaci, emoční vyjádření a zvládání situace.
Úroveň úzkosti dětí a rodičů byla hodnocena před a po intervenci pomocí ověřených škál pro měření úzkosti. Byly také shromažďovány demografické a klinické údaje. Primárním výsledkem studie byla změna úrovně úzkosti dětí a rodičů po účasti na rekreačních herních aktivitách.
Etické schválení bylo získáno od příslušného Etického výboru pro klinický výzkum před zahájením studie. Písemný informovaný souhlas byl získán od rodičů a souhlas byl získán od dětí, pokud to bylo vhodné. Veškeré postupy studie byly prováděny v souladu s etickými principy a institucionálními směrnicemi.
Výsledky této studie poskytují důkazy o účinnosti rekreačních herních aktivit jako nefarmakologické ošetřovatelské intervence ke snížení úzkosti v dětských onkologických zařízeních a podporují začlenění přístupů založených na hře do rutinní klinické péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 7090
- Akdeniz University Hospital, Pediatric Oncology and Hematology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 4–10 let, které podstupují hospitalizační chemoterapii v klinice dětské onkologie a hematologie;
- Děti a rodiče, kteří souhlasili s účastí ve studii a poskytli písemný informovaný souhlas;
- Děti schopné verbální komunikace; rodiče, kteří umí číst a psát turecky.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti, které zažily významnou životní událost nesouvisející s nemocí v posledních šesti měsících (například rozvod rodičů, úmrtí rodiče nebo stěhování);
- Děti, které podstupují více než jeden cyklus chemoterapie současně;
- Děti v terminálním stadiu onemocnění;
- Děti nebo rodiče, kteří odmítli účast nebo se před dokončením studie odhlásili.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nurse-Led Recreational Play Intervention
Children and their parents received structured play-based supportive care activities in addition to routine chemotherapy care.
|
Children undergoing inpatient chemotherapy participated with one parent in nurse-led recreational play activities conducted in the clinic playroom after scheduled treatment.
The available activities included puzzles, Lego and model-building games, puppet-making and puppet play, storytelling, drawing, origami, and mandala coloring.
Children selected activities according to their preferences, age, clinical condition, and attention span.
Each child participated in the recreational play activities together with one parent.
Parental participation was a standardized component of the intervention, and the parent actively engaged in the activity or activities selected by the child.
The recreational play activities lasted approximately 30-60 minutes.
Child and parent anxiety levels were assessed immediately before and immediately after the intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Children's State Anxiety Scale Score
Časové okno: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
The Children's State Anxiety Scale is a single-item visual scale used to assess children's state anxiety.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
|
Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Parent State Anxiety Inventory Form-I Score
Časové okno: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
The State Anxiety Inventory Form-I is a 20-item instrument used to assess parents' situational anxiety.
Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
|
Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şule Şenol, PhD, Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 241 (Identifikátor registru: University Clinical Research Ethics Committee (Turkey))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .