Vapaa-ajan leikkiaktiviteettien vaikutus ahdistukseen lapsilla, jotka saavat kemoterapiaa, ja heidän vanhemmillaan
Vapaa-ajan leikkitoimintojen vaikutus syöpähoitoa saavien lasten ja heidän vanhempiensa ahdistuneisuustasoihin: puolikokeellinen tutkimus
Kemoterapiaa saavat lapset kokevat usein korkeaa ahdistustasoa, mikä voi vaikuttaa myös heidän vanhempiinsa. Ahdistus hoidon aikana voi vaikuttaa negatiivisesti tunne-elämään, hoidon noudattamiseen ja elämänlaatuun kokonaisuudessaan. Ei-lääkinnälliset ja tukevat toimenpiteet, kuten virkistysleikkiaktiviteetit, voivat auttaa vähentämään ahdistusta lasten potilailla ja heidän huoltajillaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virkistysleikkiaktiviteettien vaikutusta kemoterapiaa saavien lasten ja heidän vanhempiensa ahdistustasoon. Tutkimus toteutettiin käyttämällä kvasikokeellista mallia lasten syöpähoito-olosuhteissa. Kemoterapiaa saavat lapset ja heidän vanhempansa osallistuivat rakennettuihin virkistysleikkiaktiviteetteihin rutiinihoidon lisäksi. Lasten ja vanhempien ahdistustasoja arvioitiin ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttäen validoituja ahdistusarviointityökaluja.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvia hoitokäytäntöjä korostaen virkistysleikkiaktiviteettien mahdollisia hyötyjä tukevana toimenpiteenä ahdistuksen vähentämiseksi lasten syöpäpotilailla ja heidän vanhemmillaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrki tarkastelemaan vapaa-ajan leikkitoimintojen vaikutusta kemoterapiaa saavien lasten ja heidän vanhempiensa ahdistustasoihin. Käytettiin kvasi-kokeellista tutkimussuunnittelua. Tutkimus suoritettiin lasten syöpäyksikössä ja siihen osallistui kemoterapiaa saavia lapsia ja heidän vanhempiaan, jotka täyttivät osallistumiskriteerit.
Osallistujat jaettiin interventioryhmään, joka sai rakenteellisia vapaa-ajan leikkitoimintoja rutiinihoidon lisäksi. Vapaa-ajan leikkitoiminnat suunniteltiin lasten iän ja kehitystason mukaan ja niitä toteutettiin kemoterapiasessioiden aikana. Toimintoihin kuului ikätasolle soveltuvia pelejä ja leikkipohjaisia vuorovaikutuksia, jotka suunniteltiin edistämään rentoutumista, tunneilmaisua ja selviytymistä.
Lasten ja vanhempien ahdistustasoja arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota käyttäen validoituja ahdistuksen mittausasteikkoja. Myös demografisia ja kliinisiä tietoja kerättiin. Tutkimuksen ensisijainen lopputulos oli lasten ja vanhempien ahdistustasojen muutos vapaa-ajan leikkitoimintoihin osallistumisen jälkeen.
Eettinen hyväksyntä saatiin asianomaiselta kliiniseltä tutkimuseettiseltä komitealta ennen tutkimuksen aloittamista. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin vanhemmilta, ja suostumus saatiin lapsilta tarvittaessa. Kaikki tutkimusmenettelyt suoritettiin eettisten periaatteiden ja laitoksen ohjeiden mukaisesti.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöä vapaa-ajan leikkitoimintojen tehokkuudesta ei-lääketieteellisenä hoitointerventiona ahdistuksen vähentämiseksi lastensyöpäympäristöissä ja tukevat leikkipohjaisten lähestymistapojen integroimista rutiinikliiniseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 7090
- Akdeniz University Hospital, Pediatric Oncology and Hematology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lasten ikä 4–10 vuotta, jotka saavat sairaalahoitoa kemoterapiaa lasten onkologian ja hematologian klinikalla;
- Lapset ja vanhemmat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen;
- Lapset, jotka pystyvät kommunikoimaan suullisesti; vanhemmat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa turkiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat kohdanneet merkittävän elämänmuutoksen, joka ei liity sairauteen, viimeisen kuuden kuukauden aikana (kuten vanhempien ero, vanhemman kuolema tai muutto);
- Lapset, jotka saavat useampaa kuin yhtä kemoterapiakuuria samanaikaisesti;
- Lapset, jotka ovat sairauden loppuvaiheessa;
- Lapset tai vanhemmat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tai keskeyttivät ennen tutkimuksen loppuun saattamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nurse-Led Recreational Play Intervention
Children and their parents received structured play-based supportive care activities in addition to routine chemotherapy care.
|
Children undergoing inpatient chemotherapy participated with one parent in nurse-led recreational play activities conducted in the clinic playroom after scheduled treatment.
The available activities included puzzles, Lego and model-building games, puppet-making and puppet play, storytelling, drawing, origami, and mandala coloring.
Children selected activities according to their preferences, age, clinical condition, and attention span.
Parents were encouraged to participate when appropriate.
The recreational play activities lasted approximately 30-60 minutes.
Child and parent anxiety levels were assessed immediately before and immediately after the intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Children's State Anxiety Scale Score
Aikaikkuna: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
The Children's State Anxiety Scale is a single-item visual scale used to assess children's state anxiety.
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
|
Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Parent State Anxiety Inventory Form-I Score
Aikaikkuna: Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
The State Anxiety Inventory Form-I is a 20-item instrument used to assess parents' situational anxiety.
Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater state anxiety.
Change was evaluated by comparing the scores obtained immediately before and immediately after the recreational play intervention.
|
Immediately before and immediately after the recreational play intervention, within the same session
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şule Şenol, PhD, Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 241 (University Clinical Research Ethics Committee (Turkey))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .