上肢分節的排除における近身体空間表現
上肢の単側分節性除外を有する参加者と無症候性被験者との比較におけるパーソナル空間の行動表現に関する研究
調査の概要
詳細な説明
分節性除外症候群は、しばしば四肢外傷後に発生し、末梢性起源の無視様行動として現れ、時に複合性局所疼痛症候群（CRPS）を伴うことがあります。 本研究では、四肢使用の欠如が、身体周囲空間（PPS）－物体との相互作用が行われる身体直近の空間－の表現に影響を与えるかどうかを探求します。
本研究は単施設観察研究で、対応する対照群を設定しています。 参加者は以下の評価を受けます：
臨床評価（疼痛、不安、身体知覚、運動恐怖症に関する質問票）。
バーチャルリアリティ（VR）テスト（約40分）。 VR内では、参加者は異なる距離と角度で提示された円筒が、動かずに手が届くかどうかを判断します（知覚到達距離－DMA-p）。 これは、実際の到達距離（DMA-r）と比較されます。
目的は、判断誤差を測定してPPS表現を評価し、身体スキーマ障害や機能障害との相関を確認することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amélie Touillet, MD
- 電話番号：+33 3 83 52 98 80
- メール：amelie.touillet@ugecam.assurance-maladie.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jonahtan Pierret, PhD
- 電話番号：+33 3 83 52 67 61
- メール：jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- 募集
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation (IRR), Centre Louis Pierquin.
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コンタクト：
- Jonathan Pierret, PhD
- 電話番号：+33 3 83 52 67 61
- メール：jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象集団は、フランスのナンシーにあるInstitut Régional de Réadaptation（Centre Louis Pierquin、UGECAM Nord-Est）で募集された2つのグループで構成されています。
除外基準のある患者：参加者は、同センターで日常的なケア（完全入院またはデイホスピタル）を受けている患者から選ばれます。 彼らは、3ヶ月以上続く片側上肢の除外に関連する特定の障害を示す機能評価（「Bilan 400 points」）に基づいて識別されます。
健康な対照群：無症状のボランティアは、研究者および現在の参加者の社会的または家族的なネットワークを通じて、ならびにUGECAMセンターに掲示されたポスターを通じて募集されます。
説明
包含基準（患者）：
- 年齢が18歳以上であること。
- 上肢または手の一部の一側性除外症状が3ヶ月以上続いていること。
- 日常活動における力作業に対する禁忌がないこと。
- 指の除外を有する患者の場合：「Bilan 400 points」のテスト3および4において、除外に関連する少なくとも2項目の障害があること。
- 社会保険制度に加入していること。
- 簡単な指示を理解できること。
包含基準（対照群）：
- 年齢が18歳以上であること。
- 上肢障害の既往および後遺症がないこと。
除外基準（全対象）：
- 視覚障害。
- 中枢神経疾患。
- 不安定な精神疾患。
- コミュニケーションまたは理解の困難。
- 法的保護下にある、または同意できない状態。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- VRヘッドセット使用を禁忌とする頸部疾患。
- てんかん。
- 除外に関連しない上肢疾患。
- 40分間立位を維持できないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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除外対象患者
上肢または手の一部の片側性分節性除外が3ヶ月以上経過している患者。
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参加者はOculus Quest 2 VRヘッドセットを着用します。
まず、実到達可能距離（DMA-r）を測定するための運動課題を実行します。
次に、動かずに仮想オブジェクトが到達可能かどうかを判断する知覚課題（DMA-p）を実行します。
このテストは、異なる空間平面（正面、右45°、左45°）と高さ（肩、へそ）を評価します。
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健康な対照群
上肢障害の後遺症の既往歴のない症状のあるボランティア。
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参加者はOculus Quest 2 VRヘッドセットを着用します。
まず、実到達可能距離（DMA-r）を測定するための運動課題を実行します。
次に、動かずに仮想オブジェクトが到達可能かどうかを判断する知覚課題（DMA-p）を実行します。
このテストは、異なる空間平面（正面、右45°、左45°）と高さ（肩、へそ）を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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到達可能性の判断エラー
時間枠：Day 1（40分間のVR評価中）
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到達可能性の判断誤差は、単一の複合指標として計算され、((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100 という式で表され、パーセンテージ（%）で示されます。 DMA-p（知覚される最大到達可能距離）とDMA-r（実際の最大到達可能距離）の両方はセンチメートルで測定され、それらの比率から無次元の単一のパーセンテージスコアが得られます。 |
Day 1（40分間のVR評価中）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体知覚障害スコア
時間枠：Day 1 (VRタスク前)
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Bath CRPS Body Perception Disturbance Scale（フランス語版）を用いて評価。
スコアは0から57の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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Day 1 (VRタスク前)
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不安・抑うつスコア（HAD）
時間枠：1日目
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病院不安抑うつ尺度。
各次元（不安および抑うつ）のスコアは0から21の範囲です。
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1日目
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キネシオフォビアスコア（タンパスケール）
時間枠：第1日目
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タンパ運動恐怖症尺度 (TSK)。
運動に対する恐怖を評価します。
スコアは最大68点で、40点以上は有意な運動恐怖症を示します。
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第1日目
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疼痛破局的思考スコア (PCS)
時間枠：1日目
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疼痛破局的思考尺度。
スコアは0から52の範囲です。
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1日目
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機能障害スコア（400ポイント手評価）
時間枠：Day 1
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400ポイント手機能評価法を使用して評価され、これは機能的に手を使用する能力を測定します。
スコアは0から400の範囲で、スコアが高いほど機能的パフォーマンスが優れていることを示します（良好な結果）。
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Day 1
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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