Representação do Espaço Peripessoal na Exclusão Segmentar do Membro Superior
Estudo da Representação do Espaço Peripessoal de Ação em Participantes com Exclusão Segmentar Unilateral do Membro Superior Comparado com Indivíduos Assintomáticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de exclusão segmentar ocorre frequentemente após trauma de membro e manifesta-se como um comportamento de negligência de origem periférica, por vezes associada à Síndrome de Dor Regional Complexa (SDRC). O estudo explora se a falta de uso do membro afeta a representação do espaço peripessoal (PPS) - o espaço imediatamente circundante ao corpo onde ocorrem interações com objetos.
O estudo é monocêntrico, observacional, com um grupo de controlo correspondente. Os participantes serão submetidos a:
Avaliação clínica (questionários sobre dor, ansiedade, perceção corporal e cinesiofobia).
Um teste de Realidade Virtual (VR) (aprox. 40 minutos). Em VR, os participantes irão avaliar se um cilindro apresentado a diferentes distâncias e ângulos é alcançável sem se mover (Distância Alcançável Percebida - DMA-p). Isto será comparado com a sua Distância Alcançável Real (DMA-r).
O objetivo é medir o erro de julgamento para avaliar a representação do PPS e verificar correlações com perturbações do esquema corporal ou comprometimento funcional
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amélie Touillet, MD
- Número de telefone: +33 3 83 52 98 80
- E-mail: amelie.touillet@ugecam.assurance-maladie.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jonahtan Pierret, PhD
- Número de telefone: +33 3 83 52 67 61
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation (IRR), Centre Louis Pierquin.
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Contato:
- Jonathan Pierret, PhD
- Número de telefone: +33 3 83 52 67 61
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em dois grupos recrutados no Institut Régional de Réadaptation (Centre Louis Pierquin, UGECAM Nord-Est) em Nancy, França.
Pacientes com Exclusão: Os participantes são selecionados entre os doentes que recebem cuidados de rotina (hospitalização completa ou hospital de dia) no centro. São identificados com base numa avaliação funcional ("Bilan 400 points") que mostra deficiências específicas relacionadas com a exclusão unilateral do membro superior, com evolução há mais de 3 meses.
Controlos Saudáveis: Voluntários assintomáticos são recrutados através da rede social ou familiar dos investigadores e dos participantes atuais, bem como através de cartazes afixados nos centros UGECAM.
Descrição
Critérios de Inclusão (pacientes):
- Idade ≥ 18 anos.
- Apresentar sintoma unilateral de exclusão do membro superior ou parte da mão com evolução > 3 meses.
- Sem contraindicação para trabalho de força em atividades diárias.
- Para pacientes com exclusão do dedo: pelo menos 2 itens perturbados relacionados com exclusão nos testes 3 e 4 do "Bilan 400 pontos".
- Filiado num regime de segurança social.
- Capaz de compreender ordens simples.
Critérios de Inclusão (Controlos):
- Idade ≥ 18 anos.
- Sem historial de comprometimento do membro superior com sequelas.
Critérios de Exclusão (Todos):
- Deficiências visuais.
- Patologia neurológica central.
- Patologia psiquiátrica não estabilizada.
- Dificuldades de comunicação ou compreensão.
- Sob proteção legal ou incapaz de consentir.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Patologia cervical contraindicando uso de capacete de RV.
- Epilepsia.
- Patologia do membro superior não relacionada com exclusão.
- Incapacidade de permanecer de pé durante 40 minutos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Exclusão
Pacientes que apresentam exclusão segmentar unilateral do membro superior ou parte da mão com evolução há mais de 3 meses.
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Os participantes utilizam um capacete de realidade virtual Oculus Quest 2.
Primeiro, realizam uma tarefa motora para medir a Distância Máxima Alcançável Real (DMA-r).
Depois, executam uma tarefa perceptiva em que devem julgar, sem se moverem, se um objeto virtual é alcançável (DMA-p).
O teste avalia diferentes planos espaciais (frente, 45° direita, 45° esquerda) e alturas (ombro, umbigo).
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Controlos Saudáveis
voluntários sintomáticos sem histórico de comprometimento do membro superior com sequelas.
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Os participantes utilizam um capacete de realidade virtual Oculus Quest 2.
Primeiro, realizam uma tarefa motora para medir a Distância Máxima Alcançável Real (DMA-r).
Depois, executam uma tarefa perceptiva em que devem julgar, sem se moverem, se um objeto virtual é alcançável (DMA-p).
O teste avalia diferentes planos espaciais (frente, 45° direita, 45° esquerda) e alturas (ombro, umbigo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Erro de Julgamento de Acessibilidade
Prazo: Dia 1 (Durante a avaliação de RV de 40 minutos)
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O Erro de Julgamento da Alcançabilidade é uma métrica composta única calculada como: ((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100, expressa como uma porcentagem (%). Tanto o DMA-p (Distância Máxima Alcançável Percebida) como o DMA-r (Distância Máxima Alcançável Real) são medidos em centímetros, e a sua razão produz uma pontuação percentual adimensional única. |
Dia 1 (Durante a avaliação de RV de 40 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Perturbação da Percepção Corporal
Prazo: Dia 1 (Antes da tarefa de VR)
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Avaliado utilizando a Escala de Perturbação da Perceção Corporal de Bath para SDRC (versão francesa).
As pontuações variam de 0 a 57, com pontuações mais elevadas a indicarem uma perturbação maior.
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Dia 1 (Antes da tarefa de VR)
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Pontuação de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: Dia 1
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar.
As pontuações variam de 0 a 21 para cada dimensão (Ansiedade e Depressão).
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Dia 1
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Pontuação de Cinesiofobia (Escala de Tampa)
Prazo: Dia 1
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK).
Avalia o medo do movimento.
Pontuação varia até 68; >40 indica cinesiofobia significativa.
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Dia 1
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Pontuação de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Dia 1
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Escala de Catastrofização da Dor.
Os resultados variam de 0 a 52.
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Dia 1
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Pontuação de Incapacidade Funcional (Avaliação da Mão de 400 Pontos)
Prazo: Dia 1
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Avaliado através da Avaliação da Mão de 400 Pontos, que mede a utilização funcional da mão.
A pontuação varia de 0 a 400, em que pontuações mais altas indicam um melhor desempenho funcional (melhor resultado).
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRR-CLP-2023-3
- 2025-A02189-40 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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