Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Repræsentation af det peripersonlige rum i segmentel eksklusion af overekstremitet

12. marts 2026 opdateret af: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Undersøgelse af repræsentationen af handlingens peripersonale rum hos deltagere med ensidig segmentel eksklusion af den øvre ekstremitet sammenlignet med asymptomatiske forsøgspersoner

Denne undersøgelse har til formål at evaluere repræsentationen af handlingens peripersonale rum (PPS) hos personer, der lider af unilateralt segmentalt eksklusionssyndrom i den øvre ekstremitet, sammenlignet med raske kontrolpersoner. Segmentalt eksklusion defineres som ikke-brug eller underbrug af et lemsegment uden skade på centralnervesystemet. Undersøgelsen formoder, at dette syndrom fører til en ændring (formindskelse) af PPS-repræsentationen. Deltagerne vil udføre rækkeviddebedømmelser i et Virtual Reality (VR)-miljø.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Segmentel eksklusionssyndrom opstår ofte efter lemmer-traume og manifesterer sig som en neglect-lignende adfærd af perifer oprindelse, nogle gange associeret med kompleks regional smertesyndrom (CRPS). Studiet undersøger, om manglen på lemmerbrug påvirker repræsentationen af det peripersonlige rum (PPS) - rummet umiddelbart omkring kroppen, hvor interaktioner med objekter forekommer.

Studiet er monocentrisk, observationelt, med en matchet kontrolgruppe. Deltagere vil gennemgå:

Klinisk vurdering (spørgeskemaer om smerte, angst, kropsopfattelse og kinesiofobi).

En Virtual Reality (VR) test (ca. 40 minutter). I VR vil deltagerne bedømme, om en cylinder præsenteret ved forskellige afstande og vinkler er tilgængelig uden at bevæge sig (Perceived Reachable Distance - DMA-p). Dette vil blive sammenlignet med deres Real Reachable Distance (DMA-r).

Målet er at måle fejlen i bedømmelsen for at vurdere PPS-repræsentation og kontrollere for korrelationer med kropskema-forstyrrelser eller funktionel nedsættelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af to grupper rekrutteret ved Institut Régional de Réadaptation (Centre Louis Pierquin, UGECAM Nord-Est) i Nancy, Frankrig.

Patienter med udelukkelse: Deltagere udvælges blandt patienter, der modtager rutinemæssig behandling (fuld indlæggelse eller daghospital) på centret. De identificeres ud fra en funktionel vurdering ("Bilan 400 point"), der viser specifikke funktionsnedsættelser relateret til unilaterale overekstremitetsudelukkelser, der har udviklet sig i mere end 3 måneder.

Sunde kontroller: Asymptomatiske frivillige rekrutteres gennem forskernes sociale eller familiære netværk og nuværende deltagere samt via plakater opsat i UGECAM-centrene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patienter):

  • Alder ≥ 18 år.
  • Foreliggende ensidigt eksklusionssymptom i overekstremiteten eller en del af hånden, der har udviklet sig i > 3 måneder.
  • Ingen kontraindikationer for kraftarbejde i daglige aktiviteter.
  • For patienter med fingerudelukkelse: mindst 2 forstyrrede punkter relateret til udelukkelse på test 3 og 4 i "Bilan 400 point".
  • Tilknyttet et socialt sikringssystem.
  • I stand til at forstå simple ordrer.

Inklusionskriterier (kontrolgruppe):

  • Alder ≥ 18 år.
  • Ingen tidligere overekstremitetsbeskadigelse med følgetilstande.

Eksklusionskriterier (alle):

  • Synshandicap.
  • Central neurologisk patologi.
  • Ustabiliseret psykiatrisk patologi.
  • Kommunikations- eller forståelsesvanskeligheder.
  • Under juridisk beskyttelse eller ude af stand til at samtykke.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Cervikal patologi, der kontraindicerer brug af VR-headset.
  • Epilepsi.
  • Overekstremitetspatologi, der ikke er relateret til eksklusion.
  • Uvilkår til at stå i 40 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med udelukkelse
Patienter, der præsenterer med ensidig segmentel eksklusion af overekstremiteten eller en del af hånden, som har udviklet sig i mere end 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Rækkeviddebedømmelsesopgave i VR.
Deltagerne bærer et Oculus Quest 2 VR-headset. De udfører først en motorisk opgave for at måle Real Reachable Distance (DMA-r). Derefter udfører de en perceptuel opgave, hvor de skal bedømme, uden at bevæge sig, om et virtuelt objekt er til at nå (DMA-p). Testen evaluerer forskellige rumlige planer (foran, 45° højre, 45° venstre) og højder (skulder, navle).
Sunde Kontrolpersoner
symptomatiske frivillige uden historie for overekstremitetsfunktionsnedsættelse med følgetilstande.
Adfærdsmæssigt: Rækkeviddebedømmelsesopgave i VR.
Deltagerne bærer et Oculus Quest 2 VR-headset. De udfører først en motorisk opgave for at måle Real Reachable Distance (DMA-r). Derefter udfører de en perceptuel opgave, hvor de skal bedømme, uden at bevæge sig, om et virtuelt objekt er til at nå (DMA-p). Testen evaluerer forskellige rumlige planer (foran, 45° højre, 45° venstre) og højder (skulder, navle).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingsfejl ved opnåelighed
Tidsramme: Dag 1 (Under den 40-minutters VR-vurdering)

Rækkeviddebedømmelsesfejlen er en enkelt sammensat metrik beregnet som: ((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100, udtrykt som en procentdel (%).

Både DMA-p (Opfattet maksimal rækkevidde) og DMA-r (Reel maksimal rækkevidde) måles i centimeter, og deres forhold giver en enkelt dimensionsløs procentscore.
Dag 1 (Under den 40-minutters VR-vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for forstyrrelse af kropsopfattelse
Tidsramme: Dag 1 (Før VR-opgave)
Vurderet ved hjælp af Bath CRPS Body Perception Disturbance Scale (fransk version). Scores spænder fra 0 til 57, hvor højere scores indikerer større forstyrrelse.
Dag 1 (Før VR-opgave)
Angst og Depressionsscore (HAD)
Tidsramme: Dag 1
Hospital Anxiety and Depression Scale.
Scores spænder fra 0 til 21 for hver dimension (Angst og Depression).
Dag 1
Kinesiofobiscore (Tampa-skalaen)
Tidsramme: Dag 1
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). Vurderer frygt for bevægelse. Scoren går op til 68; >40 indikerer signifikant kinesiofobi.
Dag 1
Pain Catastrophizing Score (PCS)
Tidsramme: Dag 1
Smertekatastrofeskalaen. Scoren spænder fra 0 til 52.
Dag 1
Funktionel Handicap Score (400-Punkts Håndvurdering)
Tidsramme: Dag 1
Evalueret ved hjælp af 400-points Håndvurderingen, som måler funktionel håndbrug.
Scoren spænder fra 0 til 400, hvor højere score angiver bedre funktionel præstation (bedre udfald).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRR-CLP-2023-3
  • 2025-A02189-40 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)

Kliniske forsøg med Rækkeviddebedømmelsesopgave i VR.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner