Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprezentace peripersonálního prostoru při segmentální exkluzi horní končetiny

12. března 2026 aktualizováno: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Studie reprezentace akčního peripersonálního prostoru u účastníků s jednostranným segmentálním vyloučením horní končetiny ve srovnání s asymptomatickými subjekty

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit reprezentaci akčního peripersonálního prostoru (PPS) u subjektů trpících jednostranným segmentálním vyloučením horní končetiny ve srovnání se zdravými kontrolními subjekty. Segmentální vyloučení je definováno nevyužíváním nebo nedostatečným využíváním segmentu končetiny bez poškození centrálního nervového systému. Studie předpokládá, že tento syndrom vede k modifikaci (zmenšení) reprezentace PPS. Účastníci budou provádět úsudky o dosažitelnosti v prostředí virtuální reality (VR).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom segmentální exkluze se často vyskytuje po traumatu končetiny a projevuje se jako zanedbávání podobné chování periferního původu, někdy spojené s komplexním regionálním bolestivým syndromem (CRPS). Studie zkoumá, zda nedostatek používání končetiny ovlivňuje reprezentaci peripersonálního prostoru (PPS) – prostoru bezprostředně obklopujícího tělo, kde dochází k interakcím s objekty.

Studie je monocentrická, observační, s odpovídající kontrolní skupinou. Účastníci podstoupí:

Klinické hodnocení (dotazníky o bolesti, úzkosti, vnímání těla a kineziofobii).

Test ve virtuální realitě (VR) (přibližně 40 minut). Ve VR budou účastníci posuzovat, zda je válec prezentovaný v různých vzdálenostech a úhlech dosažitelný bez pohybu (Vnímaná dosažitelná vzdálenost – DMA-p). Toto bude porovnáno s jejich skutečnou dosažitelnou vzdáleností (DMA-r).

Cílem je změřit chybu úsudku pro posouzení reprezentace PPS a zkontrolovat korelace s poruchami schématu těla nebo funkčním postižením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá ze dvou skupin rekrutovaných v Institut Régional de Réadaptation (Centre Louis Pierquin, UGECAM Nord-Est) v Nancy ve Francii.

Pacienti s vyloučením: Účastníci jsou vybíráni z pacientů, kteří v centru dostávají běžnou péči (plná hospitalizace nebo denní nemocnice).
Jsou identifikováni na základě funkčního hodnocení ("Bilan 400 bodů"), které ukazuje specifické poruchy související s vyloučením jednostranné horní končetiny trvajícím déle než 3 měsíce.

Zdravé kontroly: Asymptomatické dobrovolníky jsou rekrutováni prostřednictvím sociální nebo rodinné sítě výzkumníků a současných účastníků, stejně jako prostřednictvím plakátů vystavených v centrech UGECAM.

Popis

Kritéria zařazení (pacienti):

  • Věk ≥ 18 let.
  • Jednostranný vylučovací příznak horní končetiny nebo části ruky trvající > 3 měsíce.
  • Žádná kontraindikace k silové práci v denních činnostech.
  • U pacientů s vyloučením prstu: alespoň 2 narušené položky související s vyloučením v testech 3 a 4 "Bilan 400 bodů".
  • Pojistněný v systému sociálního zabezpečení.
  • Schopný porozumět jednoduchým pokynům.

Kritéria zařazení (kontrolní skupina):

  • Věk ≥ 18 let.
  • Žádná anamnéza postižení horní končetiny s následky.

Vylučovací kritéria (všichni):

  • Zrakové postižení.
  • Centrální neurologická patologie.
  • Nestabilizovaná psychiatrická patologie.
  • Potíže s komunikací nebo porozuměním.
  • Pod právní ochranou nebo neschopný souhlasit.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Cervikální patologie kontraindikující použití VR headsetu.
  • Epilepsie.
  • Patologie horní končetiny nesouvisející s vyloučením.
  • Neschopnost stát 40 minut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s vyloučením
Pacienti s jednostranným segmentálním vyloučením horní končetiny nebo části ruky trvajícím déle než 3 měsíce.
Behaviorální: Úloha posouzení dosažitelnosti ve VR.
Účastníci nosí VR headset Oculus Quest 2. Nejprve provedou motorický úkol pro měření Skutečné dosažitelné vzdálenosti (DMA-r). Poté provedou percepční úkol, při kterém musí bez pohybu posoudit, zda je virtuální objekt dosažitelný (DMA-p). Test vyhodnocuje různé prostorové roviny (vpředu, 45° vpravo, 45° vlevo) a výšky (rameno, pupík).
Zdravé Kontroly
symptomatické dobrovolníky bez anamnézy postižení horní končetiny s následky.
Behaviorální: Úloha posouzení dosažitelnosti ve VR.
Účastníci nosí VR headset Oculus Quest 2. Nejprve provedou motorický úkol pro měření Skutečné dosažitelné vzdálenosti (DMA-r). Poté provedou percepční úkol, při kterém musí bez pohybu posoudit, zda je virtuální objekt dosažitelný (DMA-p). Test vyhodnocuje různé prostorové roviny (vpředu, 45° vpravo, 45° vlevo) a výšky (rameno, pupík).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba v úsudku o dosažitelnosti
Časové okno: Den 1 (během 40minutového VR hodnocení)

Chyba posouzení dosažitelnosti je jediný složený metrický ukazatel vypočítaný jako: ((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100, vyjádřený v procentech (%).

Jak DMA-p (vnímaná maximální dosažitelná vzdálenost), tak DMA-r (skutečná maximální dosažitelná vzdálenost) se měří v centimetrech a jejich poměr poskytuje jediné bezrozměrné procentuální skóre.
Den 1 (během 40minutového VR hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre poruchy vnímání těla
Časové okno: Den 1 (před úkolem ve virtuální realitě)
Hodnoceno pomocí Bath CRPS škály poruch vnímání těla (francouzská verze). Skóre se pohybuje od 0 do 57, přičemž vyšší skóre značí větší poruchu.
Den 1 (před úkolem ve virtuální realitě)
Skóre úzkosti a deprese (HAD)
Časové okno: Den 1
Škála úzkosti a deprese pro nemocniční pacienty. Skóre se pohybuje od 0 do 21 pro každou dimenzi (Úzkost a Deprese).
Den 1
Skóre kineziyofobie (Tampa Scale)
Časové okno: Den 1
Tampa škála pro kineziofobii (TSK). Posuzuje strach z pohybu. Skóre se pohybuje do 68; >40 znamená významnou kineziofobii.
Den 1
Skóre katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: Den 1
Škála katastrofizace bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 52.
Den 1
Skóre funkčního postižení (400bodové hodnocení ruky)
Časové okno: 1. den
Hodnoceno pomocí 400bodového testu funkce ruky, který měří funkční využití ruky. Skóre se pohybuje od 0 do 400 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkční výkon (lepší výsledek).
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRR-CLP-2023-3
  • 2025-A02189-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom komplexní regionální bolesti (CRPS)

Klinické studie na Úloha posouzení dosažitelnosti ve VR.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit