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상지 분절적 배제에서의 개인공간 표현

무증상 대조군과 비교한 상지 일측성 분절적 배제 환자에서의 행동 주변 공간 표현 연구

이 연구는 건강한 대조군과 비교하여 상지 단면 배제 증후군을 앓고 있는 피험자들에서 행동 인접 공간(PPS)의 표상을 평가하는 것을 목표로 합니다. 단면 배제는 중추 신경계 손상 없이 사지 부위를 사용하지 않거나 과소 사용하는 것으로 정의됩니다. 이 연구는 이 증후군이 PPS 표상의 변경(축소)을 초래한다는 가설을 세웁니다. 참가자들은 가상 현실(VR) 환경에서 도달 가능성 판단을 수행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

분절 배제 증후군은 종종 사지 외상 후 발생하며, 말초 기원의 무시와 유사한 행동으로 나타나며 때로는 복합부위통증증후군(CRPS)과 관련될 수 있습니다. 이 연구는 사지 사용 부족이 신체 주변 공간(PPS) 표현에 영향을 미치는지 여부를 탐구합니다. PPS는 물체와 상호작용이 일어나는 신체 바로 주변 공간을 의미합니다.

이 연구는 단일기관, 관찰 연구로서 대조군과 비교됩니다. 참가자는 다음을 수행합니다:

임상 평가 (통증, 불안, 신체 인식 및 운동공포증에 관한 설문지).

가상현실(VR) 테스트 (약 40분). VR에서 참가자는 다양한 거리와 각도로 제시된 실린더를 움직이지 않고 닿을 수 있는지 여부를 판단합니다(지각된 도달 가능 거리 - DMA-p). 이것은 실제 도달 가능 거리(DMA-r)와 비교됩니다.

목표는 판단 오차를 측정하여 PPS 표현을 평가하고 신체 도식 장애 또는 기능 장애와의 상관관계를 확인하는 것입니다

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 인구는 프랑스 낭시에 위치한 Institut Régional de Réadaptation (Centre Louis Pierquin, UGECAM Nord-Est)에서 모집한 두 그룹으로 구성됩니다.

제외 기준이 있는 환자: 참가자는 센터에서 일상적인 치료(전일 입원 또는 주간 병원)를 받는 환자 중에서 선정됩니다. 이들은 3개월 이상 지속되는 편측 상지 제한과 관련된 특정 장애를 보여주는 기능 평가("Bilan 400 points")를 기준으로 식별됩니다.

건강한 대조군: 무증상 자원봉사자는 연구자 및 현재 참가자의 사회적 또는 가족 네트워크를 통해, 그리고 UGECAM 센터에 게시된 포스터를 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준 (환자):

  • 연령 ≥ 18세.
  • 상지 또는 손 일부의 편측 배제 증상이 3개월 이상 지속됨.
  • 일상 활동에서 힘을 쓰는 작업에 대한 금기증 없음.
  • 손가락 배제 환자의 경우: "Bilan 400 points" 검사의 3번과 4번 항목 중 배제와 관련된 최소 2개 항목이 교란됨.
  • 사회보장제도 가입자.
  • 간단한 지시를 이해할 수 있음.

포함 기준 (대조군):

  • 연령 ≥ 18세.
  • 상지 장애 및 후유증 이력 없음.

제외 기준 (모든 대상자):

  • 시각 장애.
  • 중추 신경계 병리.
  • 불안정한 정신과적 병리.
  • 의사소통 또는 이해력 장애.
  • 법적 보호를 받거나 동의할 수 없는 상태.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • VR 헤드셋 사용이 금기되는 경추 병리.
  • 간질.
  • 배제와 무관한 상지 병리.
  • 40분 동안 서 있을 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제외된 환자
상지 또는 손 일부의 편측성 분절 배제를 나타내며 3개월 이상 진행된 환자.
참가자는 Oculus Quest 2 VR 헤드셋을 착용합니다. 먼저 실제 도달 가능 거리(DMA-r)를 측정하기 위한 운동 과제를 수행합니다. 그런 다음, 움직이지 않고 가상 객체가 도달 가능한지 판단해야 하는 지각 과제(DMA-p)를 수행합니다. 이 테스트는 다양한 공간 평면(전방, 45° 오른쪽, 45° 왼쪽)과 높이(어깨, 배꼽)를 평가합니다.
건강한 대조군
후유증이 없는 상지 장애 이력이 없는 증상이 있는 자원봉사자.
참가자는 Oculus Quest 2 VR 헤드셋을 착용합니다. 먼저 실제 도달 가능 거리(DMA-r)를 측정하기 위한 운동 과제를 수행합니다. 그런 다음, 움직이지 않고 가상 객체가 도달 가능한지 판단해야 하는 지각 과제(DMA-p)를 수행합니다. 이 테스트는 다양한 공간 평면(전방, 45° 오른쪽, 45° 왼쪽)과 높이(어깨, 배꼽)를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접근 가능성 판단 오류
기간: 1일차(40분 VR 평가 중)

도달 가능성의 판단 오차는 단일 복합 지표로 계산되며, 공식은 다음과 같습니다: ((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100, 백분율(%)로 표시됩니다.

DMA-p(인지된 최대 도달 가능 거리)와 DMA-r(실제 최대 도달 가능 거리) 모두 센티미터 단위로 측정되며, 이들의 비율은 단일 무차원 백분율 점수를 산출합니다.

1일차(40분 VR 평가 중)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 인식 장애 점수
기간: 1일차 (VR 작업 전)
Bath CRPS 신체 인식 장애 척도(프랑스어 버전)를 사용하여 평가되었습니다. 점수 범위는 0점에서 57점이며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
1일차 (VR 작업 전)
불안 및 우울 점수 (HAD)
기간: 1일차
병원 불안 및 우울 척도. 각 차원(불안 및 우울)의 점수 범위는 0에서 21입니다.
1일차
키네시오포비아 점수 (탬파 척도)
기간: 1일차
탬파 운동공포증 척도(TSK). 움직임에 대한 공포를 평가합니다. 점수 범위는 68점까지이며; 40점 이상은 중증 운동공포증을 나타냅니다.
1일차
통증 재앙화 점수 (PCS)
기간: Day 1
통증 재앙화 척도.
점수 범위는 0점에서 52점까지입니다.
Day 1
기능 장애 점수 (400점 손 평가)
기간: 1일차
400점 핸드 평가를 사용하여 평가되었으며, 이는 기능적 손 사용을 측정합니다. 점수 범위는 0에서 400까지이며, 점수가 높을수록 기능적 수행이 더 좋음을 나타냅니다(더 나은 결과).
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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