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Darstellung des peripersonalen Raums bei segmentaler Ausschluss der oberen Extremität

12. März 2026 aktualisiert von: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Studie zur Darstellung des peripersonalen Aktionsraums bei Teilnehmern mit unilateraler segmentaler Ausschaltung der oberen Extremität im Vergleich zu asymptomatischen Probanden

Diese Studie zielt darauf ab, die Darstellung des peripersonalen Aktionsraums (PPS) bei Personen zu bewerten, die unter einem unilateralen segmentalen Ausschlusssyndrom der oberen Extremität leiden, im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen. Segmentaler Ausschluss ist definiert durch Nichtgebrauch oder unzureichenden Gebrauch eines Gliedmaßenabschnitts ohne Schädigung des zentralen Nervensystems. Die Studie geht von der Hypothese aus, dass dieses Syndrom zu einer Veränderung (Verringerung) der PPS-Darstellung führt. Die Teilnehmer werden Reichweitenbeurteilungen in einer Virtual-Reality (VR)-Umgebung durchführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das segmentale Ausschlusssyndrom tritt häufig nach Gliedmaßentraumen auf und manifestiert sich als vernachlässigungsähnliches Verhalten peripherer Herkunft, manchmal in Verbindung mit dem komplexen regionalen Schmerzsyndrom (CRPS). Die Studie untersucht, ob der Mangel an Gliedmaßengebrauch die Repräsentation des peripersonalen Raums (PPS) beeinflusst – des Raums unmittelbar um den Körper herum, in dem Interaktionen mit Objekten stattfinden.

Die Studie ist monozentrisch, beobachtend, mit einer passenden Kontrollgruppe. Teilnehmer werden folgendes durchlaufen:

Klinische Bewertung (Fragebögen zu Schmerzen, Angst, Körperwahrnehmung und Kinesiophobie).

Einen Virtual-Reality-(VR)-Test (ca. 40 Minuten). In der VR beurteilen Teilnehmer, ob ein Zylinder, der in verschiedenen Entfernungen und Winkeln präsentiert wird, ohne Bewegung erreichbar ist (Wahrgenommene erreichbare Distanz – DMA-p). Dies wird mit ihrer tatsächlich erreichbaren Distanz (DMA-r) verglichen.

Das Ziel ist, den Beurteilungsfehler zu messen, um die PPS-Repräsentation zu bewerten und nach Korrelationen mit Störungen des Körperschemas oder funktionellen Beeinträchtigungen zu prüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus zwei Gruppen, die am Institut Régional de Réadaptation (Centre Louis Pierquin, UGECAM Nord-Est) in Nancy, Frankreich, rekrutiert wurden.

Patienten mit Ausschluss: Die Teilnehmer werden aus Patienten ausgewählt, die in der Einrichtung eine Routineversorgung (Vollhospitalisierung oder Tagesklinik) erhalten. Sie werden anhand einer Funktionsbewertung ("Bilan 400 points") identifiziert, die spezifische Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit einem einseitigen Ausschluss der oberen Extremität zeigt, die sich seit mehr als 3 Monaten entwickelt haben.

Gesunde Kontrollen: Asymptomatische Freiwillige werden über das soziale oder familiäre Netzwerk der Untersucher und der aktuellen Teilnehmer sowie über Plakate in den UGECAM-Zentren rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patienten):

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Einseitiges Ausschlusssymptom der oberen Extremität oder eines Teils der Hand, das seit > 3 Monaten besteht.
  • Keine Kontraindikation für Kraftarbeit im täglichen Leben.
  • Für Patienten mit Fingerausschluss: mindestens 2 beeinträchtigte Items bezüglich Ausschluss in den Tests 3 und 4 des „Bilan 400 points“.
  • Sozialversichert.
  • In der Lage, einfache Anweisungen zu verstehen.

Einschlusskriterien (Kontrollen):

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Keine Vorgeschichte von Beeinträchtigungen der oberen Extremität mit Folgeschäden.

Ausschlusskriterien (Alle):

  • Sehstörungen.
  • Zentrale neurologische Pathologie.
  • Nicht stabilisierte psychiatrische Pathologie.
  • Kommunikations- oder Verständnisschwierigkeiten.
  • Unter rechtlicher Betreuung oder nicht einwilligungsfähig.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Zervikale Pathologie, die die Nutzung eines VR-Headsets kontraindiziert.
  • Epilepsie.
  • Pathologie der oberen Extremität, die nicht mit Ausschluss zusammenhängt.
  • Unfähigkeit, 40 Minuten lang zu stehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Ausschluss
Patienten, die eine einseitige segmentale Ausschlusserscheinung der oberen Extremität oder eines Teils der Hand aufweisen, die sich über mehr als 3 Monate entwickelt.
Verhalten: Erreichbarkeitsbeurteilungsaufgabe in VR.
Die Teilnehmenden tragen ein Oculus Quest 2 VR-Headset. Zuerst führen sie eine motorische Aufgabe durch, um die real erreichbare Distanz (DMA-r) zu messen. Anschließend führen sie eine Wahrnehmungsaufgabe durch, bei der sie ohne Bewegung beurteilen müssen, ob ein virtuelles Objekt erreichbar ist (DMA-p). Der Test bewertet verschiedene räumliche Ebenen (vorne, 45° rechts, 45° links) und Höhen (Schulter, Nabel).
Gesunde Kontrollpersonen
symptomatische Freiwillige ohne Vorgeschichte einer Beeinträchtigung der oberen Extremitäten mit Folgeerscheinungen.
Verhalten: Erreichbarkeitsbeurteilungsaufgabe in VR.
Die Teilnehmenden tragen ein Oculus Quest 2 VR-Headset. Zuerst führen sie eine motorische Aufgabe durch, um die real erreichbare Distanz (DMA-r) zu messen. Anschließend führen sie eine Wahrnehmungsaufgabe durch, bei der sie ohne Bewegung beurteilen müssen, ob ein virtuelles Objekt erreichbar ist (DMA-p). Der Test bewertet verschiedene räumliche Ebenen (vorne, 45° rechts, 45° links) und Höhen (Schulter, Nabel).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilungsfehler der Erreichbarkeit
Zeitfenster: Tag 1 (Während der 40-minütigen VR-Bewertung)

Der Urteilsfehler der Erreichbarkeit ist eine einzelne zusammengesetzte Metrik, berechnet als: ((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100, ausgedrückt als Prozentsatz (%).

Sowohl DMA-p (Wahrgenommene maximal erreichbare Distanz) als auch DMA-r (Tatsächliche maximal erreichbare Distanz) werden in Zentimetern gemessen, und ihr Verhältnis ergibt einen einzelnen dimensionslosen Prozentwert.
Tag 1 (Während der 40-minütigen VR-Bewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperwahrnehmungsstörungs-Score
Zeitfenster: Tag 1 (Vor der VR-Aufgabe)
Bewertet mit der Bath CRPS Körperwahrnehmungsstörungsskala (französische Version). Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 57, wobei höhere Werte eine stärkere Störung anzeigen.
Tag 1 (Vor der VR-Aufgabe)
Angst- und Depressionsscore (HAD)
Zeitfenster: Tag 1
Hospital Anxiety and Depression Scale. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 21 für jede Dimension (Angst und Depression).
Tag 1
Kinesiophobie-Score (Tampa-Skala)
Zeitfenster: Tag 1
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK). Bewertet die Angst vor Bewegung. Punktebereich bis 68; >40 deutet auf signifikante Kinesiophobie hin.
Tag 1
Pain Catastrophizing Score (PCS)
Zeitfenster: Tag 1
Pain Catastrophizing Scale.
Scores range from 0 to 52.
Tag 1
Funktioneller Beeinträchtigungsscore (400-Punkte-Handbeurteilung)
Zeitfenster: Tag 1
Bewertet mit dem 400-Punkte-Hand-Assessment, das die funktionelle Handnutzung misst. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 400, wobei höhere Werte eine bessere funktionelle Leistung (besseres Ergebnis) anzeigen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRR-CLP-2023-3
  • 2025-A02189-40 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS)

Klinische Studien zur Erreichbarkeitsbeurteilungsaufgabe in VR.

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