Représentation de l'Espace Péripersonnel dans l'Exclusion Segmentaire du Membre Supérieur
Étude de la représentation de l'espace péripersonnel d'action chez des participants présentant une exclusion segmentaire unilatérale du membre supérieur par rapport à des sujets asymptomatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome d'exclusion segmentaire survient souvent après un traumatisme des membres et se manifeste par un comportement de type négligence d'origine périphérique, parfois associé au syndrome douloureux régional complexe (SDRC). L'étude explore si le manque d'utilisation du membre affecte la représentation de l'espace péripersonnel (EPP) - l'espace entourant immédiatement le corps où se produisent les interactions avec les objets.
L'étude est monocentrique, observationnelle, avec un groupe témoin apparié. Les participants subiront :
Une évaluation clinique (questionnaires sur la douleur, l'anxiété, la perception corporelle et la kinésiophobie).
Un test de réalité virtuelle (RV) (environ 40 minutes). En RV, les participants jugeront si un cylindre présenté à différentes distances et angles est atteignable sans bouger (Distance de Prise Perçue - DMA-p). Cela sera comparé à leur Distance de Prise Réelle (DMA-r).
L'objectif est de mesurer l'erreur de jugement pour évaluer la représentation de l'EPP et vérifier les corrélations avec les perturbations du schéma corporel ou les déficiences fonctionnelles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amélie Touillet, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 83 52 98 80
- E-mail: amelie.touillet@ugecam.assurance-maladie.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jonahtan Pierret, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 83 52 67 61
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Recrutement
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation (IRR), Centre Louis Pierquin.
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Contact:
- Jonathan Pierret, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 83 52 67 61
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude se compose de deux groupes recrutés à l'Institut Régional de Réadaptation (Centre Louis Pierquin, UGECAM Nord-Est) à Nancy, France.
Patients avec Exclusion : Les participants sont sélectionnés parmi les patients recevant des soins de routine (hospitalisation complète ou hôpital de jour) au centre. Ils sont identifiés sur la base d'une évaluation fonctionnelle (« Bilan 400 points ») montrant des déficiences spécifiques liées à l'exclusion du membre supérieur unilatéral évoluant depuis plus de 3 mois.
Témoins sains : Des volontaires asymptomatiques sont recrutés via le réseau social ou familial des investigateurs et des participants actuels, ainsi que par des affiches affichées dans les centres UGECAM.
La description
Critères d'inclusion (patients) :
- Âge ≥ 18 ans.
- Présentation d'un symptôme d'exclusion unilatéral du membre supérieur ou d'une partie de la main évoluant depuis > 3 mois.
- Aucune contre-indication au travail de force dans les activités quotidiennes.
- Pour les patients avec exclusion digitale : au moins 2 items perturbés liés à l'exclusion aux tests 3 et 4 du "Bilan 400 points".
- Affilié à un régime de sécurité sociale.
- Capable de comprendre des ordres simples.
Critères d'inclusion (témoins) :
- Âge ≥ 18 ans.
- Aucun antécédent d'atteinte du membre supérieur avec séquelles.
Critères d'exclusion (tous) :
- Troubles visuels.
- Pathologie neurologique centrale.
- Pathologie psychiatrique non stabilisée.
- Difficultés de communication ou de compréhension.
- Sous protection légale ou incapable de consentir.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Pathologie cervicale contre-indiquant l'utilisation d'un casque de réalité virtuelle.
- Épilepsie.
- Pathologie du membre supérieur non liée à l'exclusion.
- Incapacité à rester debout pendant 40 minutes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec Exclusion
Patients présentant une exclusion segmentaire unilatérale du membre supérieur ou d'une partie de la main évoluant depuis plus de 3 mois.
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Les participants portent un casque de réalité virtuelle Oculus Quest 2.
Ils effectuent d'abord une tâche motrice pour mesurer la Distance Maximale Atteignable réelle (DMA-r).
Ensuite, ils effectuent une tâche perceptive où ils doivent juger, sans bouger, si un objet virtuel est atteignable (DMA-p).
Le test évalue différents plans spatiaux (frontal, 45° à droite, 45° à gauche) et hauteurs (épaule, nombril).
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Témoins sains
volontaires symptomatiques sans antécédent d'atteinte du membre supérieur avec séquelles.
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Les participants portent un casque de réalité virtuelle Oculus Quest 2.
Ils effectuent d'abord une tâche motrice pour mesurer la Distance Maximale Atteignable réelle (DMA-r).
Ensuite, ils effectuent une tâche perceptive où ils doivent juger, sans bouger, si un objet virtuel est atteignable (DMA-p).
Le test évalue différents plans spatiaux (frontal, 45° à droite, 45° à gauche) et hauteurs (épaule, nombril).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreur de jugement d'accessibilité
Délai: Jour 1 (Pendant l'évaluation en VR de 40 minutes)
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L'Erreur de Jugement de l'Accessibilité est une métrique composite unique calculée comme suit : ((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100, exprimée en pourcentage (%). À la fois le DMA-p (Distance Maximale Atteignable Perçue) et le DMA-r (Distance Maximale Atteignable Réelle) sont mesurés en centimètres, et leur rapport donne un score unique en pourcentage sans dimension. |
Jour 1 (Pendant l'évaluation en VR de 40 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de perturbation de la perception corporelle
Délai: Jour 1 (Avant la tâche de RV)
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Évalué à l'aide de l'échelle de perturbation de la perception corporelle Bath CRPS (version française).
Les scores vont de 0 à 57, des scores plus élevés indiquant une perturbation plus importante.
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Jour 1 (Avant la tâche de RV)
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Score d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: Jour 1
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.
Les scores vont de 0 à 21 pour chaque dimension (Anxiété et Dépression).
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Jour 1
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Score de Kinésiophobie (Échelle de Tampa)
Délai: Jour 1
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK).
Évalue la peur du mouvement.
Les scores vont jusqu'à 68 ; >40 indique une kinésiophobie significative.
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Jour 1
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Score de Catastrophisation de la Douleur (PCS)
Délai: Jour 1
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Échelle de catastrophisation de la douleur.
Les scores vont de 0 à 52.
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Jour 1
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Score de Déficience Fonctionnelle (Évaluation de la Main sur 400 Points)
Délai: Jour 1
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Évalué à l'aide de l'évaluation de la main à 400 points, qui mesure l'utilisation fonctionnelle de la main.
Le score varie de 0 à 400, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance fonctionnelle (meilleur résultat).
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRR-CLP-2023-3
- 2025-A02189-40 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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